Coracoid-tunnelutvidelse etter ACJ Tight Rope Fiksering
Korrelasjonen mellom Coracoid-tunneldilatasjon og tap av reduksjon etter artroskopisk akromioklavikulær fiksering ved bruk av tightrope-system, en CT-basert studie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Abstrakt formål: Å oppdage coracoid-tunnelutvidelse etter artroskopisk fiksering av akutt akromioklavikulær ledd (ACJ) dislokasjon ved bruk av TightRope-systemet og dets korrelasjon med tap av reduksjon og funksjonelle skårer.
Metoder: Fra juli 2016 til desember 2018 ble det utført en prospektiv studie ved vårt sykehus. Tjuetre pasienter med akutt grad III-V ACJ dislokasjon ble inkludert i studien. Artroskopisk dobbel stramtau reparasjon av ACJ ble utført. Coracoid-tunnelutvidelse ble målt ved computertomografi (CT) og coraco-clavikulær avstand ble målt på røntgen umiddelbart etter operasjonen og etter 12 måneder. Constant Shoulder Score, Oxford Shoulder Score, Nottingham Clavicle Score og Visual analoge skala ble brukt som utfallsmål ved 12 måneder.
Bevisnivå IV Nøkkelord Akutt akromioklavikulær leddskade. TightRope . Coracoid tunnel dilatasjon. Tap av reduksjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med akutt (≤ 3 uker etter skade) Rockwood grad III-V ACJ dislokasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med assosiert coracoidfraktur, assosierte rotatorcuff-rifter eller glenohumeral artritt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: pasient med akutt akromioklavikulær leddskade
|
artroskopisk fiksering av akutt akromioklavikulær leddskade ved bruk av stramt tau
Justerbar knappeenhet fra Arthrex Naples USA
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Coracoid-tunneldiameterforskjell mellom umiddelbar postoperativ og endelig oppfølging
Tidsramme: 1 år
|
Radiologisk utfall ved bruk av CT-skanninger
|
1 år
|
|
Coraco-klavikulær avstand umiddelbart postoperativ og ved endelig oppfølging
Tidsramme: 1 år
|
Radiologisk utfall ved bruk av røntgen
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Constant-Murley skulderscore. Varierer fra 0 som representerer dårligste utfall til 100 som representerer beste utfall
Tidsramme: 1 år
|
Klinisk poengsum ved hjelp av et spørreskjema
|
1 år
|
|
Funksjonshemming av arm skulder og håndscore (DASH-score) høyeste er 100 som representerer dårligste utfall mens laveste er 0 som representerer best mulig utfall
Tidsramme: 1 år
|
Klinisk poengsum ved hjelp av et spørreskjema
|
1 år
|
|
Oxford Shoulder-score, et spørreskjema med 12 spørsmål gir hver score fra 1 til 5. 1 er færrest symptomer, 5 er det verste. Den totale poengsummen er 60 poeng, jo høyere poengsum, desto dårligere blir utfallet
Tidsramme: 1 år
|
Klinisk poengsum ved hjelp av et spørreskjema
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- I-170518
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .