이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

당뇨병성 케톤산증 환자에서 급성 신장 손상의 유병률

2022년 8월 18일 업데이트: Ahmed Refaat Fathy, Assiut University
당뇨병성 케톤산증 환자의 급성 신장 손상 유병률

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

급성 신장 손상(예전에는 급성 신부전으로 알려짐)은 신장의 배설 기능의 급속한 상실을 특징으로 하는 증후군이며 일반적으로 질소 대사의 최종 생성물(요소 및 크레아티닌) 축적 또는 소변량 감소 또는 둘 다로 진단됩니다.

  • 신장 손상의 단계:

    1. 위험: 혈청 크레아티닌이 1.5배 증가하고 소변 배출량이 6시간 동안 0.5ml/kg/hr 미만입니다.
    2. 손상: 혈청 크레아티닌이 2배 증가하고 소변 배출량이 12시간 동안 0.5ml/kg/hr 미만입니다.
    3. 실패: 혈청 크레아티닌이 3배 증가하고 소변량이 24시간 동안 0.3ml/kg/hr 미만 또는 12시간 동안 무뇨증.
    4. 손실: 신장 기능의 완전한 손실 > 4주
    5. 말기 신장 질환: 신장 기능의 완전한 상실 > 3개월 신장에 급성으로 영향을 미치는 여러 장애의 임상 징후입니다. 급성 신장 손상은 병원 환자에게 흔하며 중환자에게 매우 흔합니다. 이 환자들에서 이것은 종종 신장 외 사건에 이차적입니다. 그러한 사건이 어떻게 급성 신장 손상을 일으키는지는 논란의 여지가 있습니다. 급성 신장 손상을 약화시키거나 회복을 촉진할 수 있는 특정 치료법이 나타나지 않았습니다. 따라서 치료는 지지적입니다. 새로운 진단 기술(예: 신장 바이오마커)은 조기 진단에 도움이 될 수 있습니다. 급성 신장 손상이 심각하고 생화학적 또는 용적과 관련된 경우 또는 요독혈증 관련 합병증이 우려되는 경우 환자에게 신장 대체 요법을 실시합니다. 환자가 질병에서 살아남고 병적 만성 신장 질환이 없다면 일반적으로 투석 독립 상태로 회복됩니다. 그러나 증거에 따르면 급성 신장 손상이 있는 환자는 후속 만성 신장 질환의 위험이 증가합니다.

      당뇨병성 케톤산증(DKA)이 있는 소아는 삼투성 이뇨로 인해 다양한 수준의 탈수 및 전해질 균형 파괴의 상당한 위험이 있습니다[1]. 만성 다뇨증의 결과로 진행성 탈수증은 DKA 환자에서 흔합니다[2]. 어린이는 성인보다 탈수에 대한 보상 과정을 확립할 가능성이 적기 때문에 탈수에 더 취약합니다[3]. 극심한 용적 손실이 있는 환자의 경우 신장 전 급성 신장 손상(AKI) 가능성이 있으며 급성 세뇨관 괴사가 발생할 수 있습니다. 사구체 여과율이 감소함에 따라 신장의 산 배설이 부족하여 대사성 산증이 악화된다[4]. 대사성 산증 정상화는 DKA 관리의 목표 중 하나이기 때문에[1], AKI는 이러한 환자의 대사성 산증 회복에 악영향을 미칠 수 있습니다. 게다가, AKI는 장기 입원 및 사망률 증가의 독립적인 위험 요소입니다[5]. DKA는 용적 소생술, 인슐린 요법 및 전해질 불균형 교정으로 관리됩니다[6]. DKA 환자에서 전통적인 식염수를 사용한 소생술은 전해질 이상, 특히 고염소혈증 생성을 악화시킬 수 있습니다[7, 8]. 고염소혈증이 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있다는 증거가 증가하고 있지만 DKA에 미치는 영향은 잘 정의되어 있지 않습니다[9, 10].

      연구 1의 목적: 당뇨병성 케톤산증이 있는 소아 환자에서 급성 신장 손상의 유병률 및 다음과 관련된 영향을 감지합니다.

  • 입원 기간.
  • 합병증의 발생
  • 치료에 대한 반응. 2: 당뇨병성 케톤산증의 신장 손상 유형이 신장인지 또는 전신인지 여부를 감지합니다.

연구 유형 관찰 횡단면 연구

샘플 크기 샘플 크기는 공중 보건 부서의 통계 분석을 통해 결정됩니다.

환자 및 방법 포함된 모든 어린이는

  1. 인구 통계학적 데이터(이름, 연령 및 성별), 발병 연령, 제1형 당뇨병(DM1)의 가족력, 질병의 지속 기간, 이전 DKA 발작을 포함한 상세한 병력.
  2. 인체측정치(체중 및 키) 평가, 수축기 및 이완기 혈압 평가, 소변 배출량(UOP) 모니터링 및 합병증 기록(뇌부종, 패혈증, 혈관활성 약물의 필요성, 호흡기의 필요성에 특히 중점을 둔 임상 검사) 지원 및 사망률).
  3. 3일마다 일일 소변 배출량, 요소, 크레아티닌, 혈청 염화물 수치, Na, K 및 동맥혈 가스(ABG) 및 매주 알부민/크레아티닌 비율(ACR)을 포함한 실험실 조사.

신장 기능이 정상화되거나 부전이 발생할 때까지 혈중 요소 및 크레아티닌을 추적 관찰합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

포함된 모든 아이들은

  1. 인구 통계학적 데이터(이름, 연령 및 성별), 발병 연령, 제1형 당뇨병(DM1)의 가족력, 질병의 지속 기간, 이전 DKA 발작을 포함한 상세한 병력.
  2. 인체측정치(체중 및 키) 평가, 수축기 및 이완기 혈압 평가, 소변 배출량(UOP) 모니터링 및 합병증 기록(뇌부종, 패혈증, 혈관활성 약물의 필요성, 호흡기의 필요성에 특히 중점을 둔 임상 검사) 지원 및 사망률).
  3. 3일마다 일일 소변 배출량, 요소, 크레아티닌, 혈청 염화물 수치, Na, K 및 동맥혈 가스(ABG) 및 매주 알부민/크레아티닌 비율(ACR)을 포함한 실험실 조사.

신장 기능이 정상화되거나 부전이 발생할 때까지 혈중 요소 및 크레아티닌을 추적 관찰합니다.

설명

포함 기준:

  • 포함 기준은 1세에서 18세 사이의 DKA 어린이였습니다.

제외 기준:

  • 제외기준은 패혈성 쇼크, 급성췌장염, 만성신장질환 환자 및 내원 전 수액요법을 받은 환자였다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병성 케톤산증에서 급성 신장 손상의 유병률
기간: 기준선
당뇨병성 케톤산증 환자의 신장 기능 장애 및 전해질 장애 감지
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2024년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다