Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van acuut nierletsel bij patiënten met diabetische ketoacidose

18 augustus 2022 bijgewerkt door: Ahmed Refaat Fathy, Assiut University
prevalentie van acuut nierletsel bij patiënten met diabetische ketoacidose

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Acuut nierletsel (voorheen bekend als acuut nierfalen) is een syndroom dat wordt gekenmerkt door het snelle verlies van de uitscheidingsfunctie van de nier en wordt typisch gediagnosticeerd door de ophoping van eindproducten van het stikstofmetabolisme (ureum en creatinine) of verminderde urineproductie, of beide.

  • Stadia van nierbeschadiging:

    1. Risico: 1,5-voudige toename van serumcreatinine en urineproductie van minder dan 0,5 ml/kg/uur gedurende 6 uur.
    2. Letsel: tweevoudige toename van serumcreatinine en urineproductie van minder dan 0,5 ml/kg/uur gedurende 12 uur.
    3. Falen: drievoudige toename van serumcreatinine en urineproductie van minder dan 0,3 ml/kg/uur gedurende 24 uur of anurie gedurende 12 uur.
    4. Verlies: volledig verlies van nierfunctie > 4 weken
    5. Nierziekte in het eindstadium: volledig verlies van nierfunctie > 3 maanden Het is de klinische manifestatie van verschillende aandoeningen die de nier acuut aantasten. Acuut nierletsel komt vaak voor bij ziekenhuispatiënten en zeer vaak bij ernstig zieke patiënten. Bij deze patiënten is het meestal secundair aan extrarenale gebeurtenissen. Hoe dergelijke gebeurtenissen acuut nierletsel veroorzaken, is controversieel. Er zijn geen specifieke therapieën naar voren gekomen die acuut nierletsel kunnen verzachten of het herstel kunnen versnellen; de behandeling is dus ondersteunend. Nieuwe diagnostische technieken (bijv. nierbiomarkers) kunnen helpen bij een vroege diagnose. Patiënten krijgen nierfunctievervangende therapie als acuut nierletsel ernstig en biochemisch of volumegerelateerd is, of als complicaties in verband met uremische toxemie een punt van zorg zijn. Als patiënten hun ziekte overleven en geen premorbide chronische nierziekte hebben, herstellen ze meestal tot dialyse-onafhankelijkheid. Er zijn echter aanwijzingen dat patiënten die acuut nierletsel hebben gehad, een verhoogd risico lopen op latere chronische nierziekte.

      Kinderen met diabetische ketoacidose (DKA) lopen een aanzienlijk risico op verschillende gradaties van uitdroging en verstoring van de elektrolytenbalans als gevolg van osmotische diurese [1]. Als gevolg van chronische polyurie komt progressieve dehydratie vaak voor bij patiënten met DKA [2]. Kinderen zijn minder geneigd om het compensatieproces voor uitdroging tot stand te brengen dan volwassenen, waardoor ze kwetsbaarder zijn voor uitdroging [3]. Bij patiënten met extreem volumeverlies is prerenaal acuut nierletsel (AKI) waarschijnlijk en kan acute tubulaire necrose optreden. Naarmate de snelheid van glomerulaire filtratie afneemt, is er onvoldoende uitscheiding van zuur door de nieren, waardoor de metabole acidose verergert [4]. Aangezien normalisatie van de metabole acidose een van de doelen is van de behandeling van DKA [1], kan AKI het herstel van metabole acidose voor deze patiënten nadelig beïnvloeden. Bovendien is AKI een onafhankelijke risicofactor voor een verlengd ziekenhuisverblijf en verhoogde sterftecijfers [5]. DKA wordt beheerd door volumereanimatie, insulinetherapie en correctie van elektrolytenonevenwichtigheden [6]. Reanimatie met traditionele zoutoplossing bij DKA-patiënten kan elektrolytafwijkingen verergeren, met name de productie van hyperchloremie [7, 8]. Hoewel een toename van bewijs suggereert dat hyperchloremie verband houdt met een verhoogd risico op morbiditeit en mortaliteit, zijn de effecten ervan bij DKA niet goed gedefinieerd [9, 10].

      Doel van studie 1: de prevalentie van acuut nierletsel opsporen bij pediatrische patiënten met diabetische ketoacidose en de impact daarvan op;

  • duur van het ziekenhuisverblijf.
  • Optreden van complicaties
  • reactie op de behandeling. 2: om het type nierbeschadiging bij diabetische ketoacidose te detecteren, ongeacht of het nier- of pre-renl is.

Soort onderzoek Observationeel Cross-Sectioneel onderzoek

Steekproefomvang De steekproefomvang zal worden bepaald door middel van statistische analyse door de afdeling Volksgezondheid

Patiënten en methoden Alle opgenomen kinderen werden onderworpen aan

  1. gedetailleerde medische geschiedenis inclusief demografische gegevens (naam, leeftijd en geslacht), aanvangsleeftijd, familiegeschiedenis van type 1 diabetes mellitus (DM1), en duur van de ziekte, eerdere aanvallen van DKA.
  2. klinisch onderzoek met bijzondere nadruk op beoordeling van antropometrische maten (gewicht en lengte), evaluatie van systolische en diastolische bloeddruk, monitoring van urineproductie (UOP) en registratie van complicaties (hersenoedeem, sepsis, behoefte aan vasoactieve medicijnen, behoefte aan respiratoire ondersteuning en sterfte).
  3. laboratoriumonderzoek inclusief dagelijkse urineproductie, ureum, creatinine, serumchloridegehalte, Na, K en arteriële bloedgassen (ABG) elke derde dag en albumine/creatinine ratio (ACR) elke week.

Follow-up van bloedureum en creatinine tot normalisatie van de nierfunctie of optreden van nierfalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle inbegrepen kinderen werden onderworpen aan

  1. gedetailleerde medische geschiedenis inclusief demografische gegevens (naam, leeftijd en geslacht), aanvangsleeftijd, familiegeschiedenis van type 1 diabetes mellitus (DM1), en duur van de ziekte, eerdere aanvallen van DKA.
  2. klinisch onderzoek met bijzondere nadruk op beoordeling van antropometrische maten (gewicht en lengte), evaluatie van systolische en diastolische bloeddruk, monitoring van urineproductie (UOP) en registratie van complicaties (hersenoedeem, sepsis, behoefte aan vasoactieve medicijnen, behoefte aan respiratoire ondersteuning en sterfte).
  3. laboratoriumonderzoek inclusief dagelijkse urineproductie, ureum, creatinine, serumchloridegehalte, Na, K en arteriële bloedgassen (ABG) elke derde dag en albumine/creatinine ratio (ACR) elke week.

Follow-up van bloedureum en creatinine tot normalisatie van de nierfunctie of optreden van nierfalen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het inclusiecriterium was kinderen met DKA in de leeftijd van 1 tot 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • De exclusiecriteria waren patiënten met septische shock, acute pancreatitis en chronische nierziekte en patiënten die vochttherapie kregen voordat ze naar ons ziekenhuis werden doorverwezen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prevalentie van acuut nierletsel bij diabetische ketoacidose
Tijdsspanne: Basislijn
detectie van nierfunctiestoornissen en elektrolytstoornissen bij patiënten met diabetische ketoacidose
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 april 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren