- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05508490
Akuutin munuaisvaurion esiintyvyys potilailla, joilla on diabeettinen ketoasidoosi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti munuaisvaurio (aiemmin akuutti munuaisten vajaatoiminta) on oireyhtymä, jolle on tunnusomaista munuaisten eritystoiminnan nopea menetys ja joka diagnosoidaan tyypillisesti typen aineenvaihdunnan lopputuotteiden (urea ja kreatiniini) kertymisenä tai virtsan erittymisen vähenemisenä tai molemmilla.
Munuaisvaurion vaiheet:
- Riski: seerumin kreatiniinin 1,5-kertainen nousu ja virtsan eritys alle 0,5 ml/kg/h 6 tunnin ajan.
- Vammat: seerumin kreatiniinin kaksinkertainen nousu ja virtsan eritys alle 0,5 ml/kg/h 12 tunnin ajan.
- Epäonnistuminen: seerumin kreatiniinin kolminkertainen nousu ja virtsan eritys alle 0,3 ml/kg/h 24 tunnin ajan tai anuria 12 tunnin ajan.
- Menetys: munuaisten toiminnan täydellinen menetys > 4 viikkoa
Loppuvaiheen munuaissairaus: munuaisten toiminnan täydellinen menetys > 3 kuukautta Se on kliininen ilmentymä useista häiriöistä, jotka vaikuttavat munuaisiin akuutisti. Akuutti munuaisvaurio on yleistä sairaalapotilailla ja erittäin yleistä kriittisesti sairailla potilailla. Näillä potilailla se on useimmiten toissijaista munuaisten ulkopuolisten tapahtumien vuoksi. Se, miten tällaiset tapahtumat aiheuttavat akuutin munuaisvaurion, on kiistanalaista. Mitään erityisiä hoitoja ei ole ilmennyt, jotka voisivat heikentää akuuttia munuaisvauriota tai nopeuttaa toipumista; joten hoito on tukevaa. Uudet diagnostiset tekniikat (esim. munuaisten biomarkkerit) voivat auttaa varhaisessa diagnoosissa. Potilaille annetaan munuaiskorvaushoitoa, jos akuutti munuaisvaurio on vakava ja biokemiallinen tai tilavuuteen liittyvä tai jos ureemiseen toksemiaan liittyvät komplikaatiot ovat huolestuttavia. Jos potilaat selviävät sairaudestaan eikä heillä ole premorbidista kroonista munuaistautia, he tyypillisesti toipuvat dialyysihoitoon. Todisteet viittaavat kuitenkin siihen, että potilailla, joilla on ollut akuutti munuaisvaurio, on lisääntynyt myöhemmän kroonisen munuaissairauden riski.
Diabeettista ketoasidoosia (DKA) sairastavilla lapsilla on merkittävä riski saada eriasteinen nestehukka ja elektrolyyttitasapaino häiriö osmoottisen diureesin vuoksi [1]. Kroonisen polyurian seurauksena progressiivinen nestehukka on yleistä DKA-potilailla [2]. Lapset eivät pysty kompensoimaan nestehukkaa kuin aikuiset, mikä tekee heistä herkempiä kuivumiselle [3]. Potilailla, joilla on voimakas tilavuushäviö, prerenaalinen akuutti munuaisvaurio (AKI) on todennäköinen, ja akuuttia tubulusnekroosia voi esiintyä. Kun glomerulussuodatuksen nopeus laskee, munuaishapon erittyminen on riittämätöntä, mikä pahentaa metabolista asidoosia [4]. Koska metabolisen asidoosin normalisointi on yksi DKA-hoidon tavoitteista [1], AKI voi vaikuttaa haitallisesti näiden potilaiden toipumiseen metabolisesta asidoosista. Lisäksi AKI on itsenäinen riskitekijä sairaalahoidon pitkittymiselle ja kuolleisuuden lisääntymiselle [5]. DKA:ta hoidetaan elvytyksellä, insuliinihoidolla ja elektrolyyttitasapainon korjaamisella [6]. DKA-potilaiden elvytys perinteisellä suolaliuoksella voi pahentaa elektrolyyttihäiriöitä, erityisesti hyperkloremian muodostumista [7, 8]. Vaikka todisteiden lisääntyminen viittaa siihen, että hyperkloremia liittyy lisääntyneeseen sairastuvuuden ja kuolleisuuden riskiin, sen vaikutuksia DKA:ssa ei ole tarkasti määritelty [9, 10].
Tutkimuksen 1 tavoite: havaita akuutin munuaisvaurion esiintyvyys diabeettista ketoasidoosia sairastavilla lapsipotilailla ja sen vaikutuksia;
- sairaalahoidon kesto.
- Komplikaatioiden esiintyminen
- vaste hoitoon. 2: tunnistaa diabeettisen ketoasidoosin munuaisvaurion tyyppi, olipa kyseessä munuaisvaurio vai ennen renl.
Tutkimuksen tyyppi Havainnollinen poikkileikkaustutkimus
Otoskoko Näytteen koon määrittää kansanterveysosasto tilastollisen analyysin avulla
Potilaat ja menetelmät Kaikki mukana olleet lapset altistettiin
- yksityiskohtainen sairaushistoria, mukaan lukien demografiset tiedot (nimi, ikä ja sukupuoli), puhkeamisikä, tyypin 1 diabetes mellituksen (DM1) sukuhistoria ja taudin kesto, aiemmat DKA-kohtaukset.
- kliininen tutkimus painottaen erityisesti antropometristen mittausten (paino ja pituus), systolisen ja diastolisen verenpaineen arviointia, virtsan erityksen seurantaa (UOP) ja komplikaatioiden kirjaamista (aivoödeema, sepsis, vasoaktiivisten lääkkeiden tarve, hengitysteiden tarve) tuki ja kuolevaisuus).
- laboratoriotutkimukset, mukaan lukien päivittäinen virtsan eritys, urea, kreatiniini, seerumin kloridipitoisuus, Na, K ja valtimoveren kaasut (ABG) joka kolmas päivä ja albumiini/kreatiniinisuhde (ACR) joka viikko.
Veren urean ja kreatiniinin seuranta munuaisten toiminnan normalisoitumiseen tai vajaatoiminnan ilmaantumiseen asti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Refaat, resident doctor
- Puhelinnumero: 01012581156
- Sähköposti: ahmedrefaat1995227@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki mukana olleet lapset altistettiin
- yksityiskohtainen sairaushistoria, mukaan lukien demografiset tiedot (nimi, ikä ja sukupuoli), puhkeamisikä, tyypin 1 diabetes mellituksen (DM1) sukuhistoria ja taudin kesto, aiemmat DKA-kohtaukset.
- kliininen tutkimus painottaen erityisesti antropometristen mittausten (paino ja pituus), systolisen ja diastolisen verenpaineen arviointia, virtsan erityksen seurantaa (UOP) ja komplikaatioiden kirjaamista (aivoödeema, sepsis, vasoaktiivisten lääkkeiden tarve, hengitysteiden tarve) tuki ja kuolevaisuus).
- laboratoriotutkimukset, mukaan lukien päivittäinen virtsan eritys, urea, kreatiniini, seerumin kloridipitoisuus, Na, K ja valtimoveren kaasut (ABG) joka kolmas päivä ja albumiini/kreatiniinisuhde (ACR) joka viikko.
Veren urean ja kreatiniinin seuranta munuaisten toiminnan normalisoitumiseen tai vajaatoiminnan ilmaantumiseen asti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällyskriteerinä olivat lapset, joilla oli DKA, ikähaarukka 1–18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olivat potilaat, joilla oli septinen sokki, akuutti haimatulehdus ja krooninen munuaissairaus sekä potilaat, jotka saivat nestehoitoa ennen lähetettä sairaalaamme
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
akuutin munuaisvaurion esiintyvyys diabeettisessa ketoasidoosissa
Aikaikkuna: Perustaso
|
munuaisten toimintahäiriöiden ja elektrolyyttihäiriöiden havaitseminen diabeettista ketoasidoosia sairastavilla potilailla
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AKI in DKA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .