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Prévalence des lésions rénales aiguës chez les patients atteints d'acidocétose diabétique

18 août 2022 mis à jour par: Ahmed Refaat Fathy, Assiut University
prévalence des lésions rénales aiguës chez les patients atteints d'acidocétose diabétique

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

L'insuffisance rénale aiguë (anciennement connue sous le nom d'insuffisance rénale aiguë) est un syndrome caractérisé par la perte rapide de la fonction excrétrice du rein et est généralement diagnostiquée par l'accumulation de produits finaux du métabolisme de l'azote (urée et créatinine) ou une diminution du débit urinaire, ou les deux.

  • Stades de la lésion rénale :

    1. Risque : 1,5 fois plus de créatinine sérique et débit urinaire inférieur à 0,5 ml/kg/h pendant 6 heures.
    2. Lésion : doublement de la créatinine sérique et du débit urinaire inférieur à 0,5 ml/kg/h pendant 12 heures.
    3. Échec : multiplication par trois de la créatinine sérique et du débit urinaire inférieur à 0,3 ml/kg/h pendant 24 heures ou anurie pendant 12 heures.
    4. Perte : perte complète de la fonction rénale > 4 semaines
    5. Insuffisance rénale terminale : perte complète de la fonction rénale > 3 mois C'est la manifestation clinique de plusieurs troubles affectant le rein de manière aiguë. Les lésions rénales aiguës sont fréquentes chez les patients hospitalisés et très fréquentes chez les patients gravement malades. Chez ces patients, elle est le plus souvent secondaire à des événements extrarénaux. La façon dont de tels événements provoquent des lésions rénales aiguës est controversée. Aucune thérapie spécifique n'a émergé pour atténuer les lésions rénales aiguës ou accélérer la récupération ; ainsi, le traitement est de soutien. De nouvelles techniques de diagnostic (p. ex., biomarqueurs rénaux) pourraient aider au diagnostic précoce. Les patients reçoivent une thérapie de remplacement rénal si l'insuffisance rénale aiguë est grave et biochimique ou liée au volume, ou si des complications liées à la toxémie urémique sont préoccupantes. Si les patients survivent à leur maladie et n'ont pas d'insuffisance rénale chronique prémorbide, ils récupèrent généralement à l'indépendance de la dialyse. Cependant, les preuves suggèrent que les patients qui ont subi une insuffisance rénale aiguë courent un risque accru de maladie rénale chronique ultérieure.

      Les enfants atteints d'acidocétose diabétique (ACD) courent un risque important de divers degrés de déshydratation et de perturbation de l'équilibre électrolytique en raison de la diurèse osmotique [1]. Conséquence de la polyurie chronique, une déshydratation progressive est fréquente chez les patients atteints d'ACD [2]. Les enfants sont moins susceptibles d'établir le processus de compensation de la déshydratation que les adultes, ce qui les rend plus vulnérables à la déshydratation [3]. Chez les patients présentant une perte de volume extrême, une insuffisance rénale aiguë pré-rénale (IRA) est probable et une nécrose tubulaire aiguë peut survenir. Lorsque le taux de filtration glomérulaire diminue, l'excrétion d'acide rénal est insuffisante, aggravant ainsi l'acidose métabolique [4]. Étant donné que la normalisation de l'acidose métabolique est l'un des objectifs de la prise en charge de l'ACD [1], l'IRA peut nuire à la récupération de l'acidose métabolique chez ces patients. De plus, l'IRA est un facteur de risque indépendant d'hospitalisation prolongée et d'augmentation des taux de mortalité [5]. L'ACD est gérée par la réanimation volémique, l'insulinothérapie et la correction des déséquilibres électrolytiques [6]. La réanimation à l'aide d'une solution saline traditionnelle chez les patients atteints d'ACD peut aggraver les anomalies électrolytiques, en particulier la production d'hyperchlorémie [7, 8]. Alors qu'une augmentation des preuves suggère que l'hyperchlorémie est liée à un risque accru de morbidité et de mortalité, ses effets dans l'ACD ne sont pas bien définis [9, 10].

      Objectif de l'étude 1 : détecter la prévalence de l'insuffisance rénale aiguë chez les patients pédiatriques atteints d'acidocétose diabétique et son impact en ce qui concerne ;

  • durée du séjour à l'hôpital.
  • Apparition de complications
  • réponse au traitement. 2 : pour détecter le type d'atteinte rénale dans l'acidocétose diabétique qu'elle soit rénale ou prérénale.

Type d'étude Étude observationnelle transversale

Taille de l'échantillon La taille de l'échantillon sera déterminée par une analyse statistique par le service de santé publique

Patients et méthodes Tous les enfants inclus ont été soumis à

  1. antécédents médicaux détaillés comprenant des données démographiques (nom, âge et sexe), âge d'apparition, antécédents familiaux de diabète sucré de type 1 (DM1) et durée de la maladie, crises antérieures d'ACD.
  2. examen clinique avec un accent particulier sur l'évaluation des mesures anthropométriques (poids et taille), l'évaluation des pressions artérielles systolique et diastolique, la surveillance du débit urinaire (UOP) et l'enregistrement des complications (œdème cérébral, septicémie, besoin de médicaments vasoactifs, besoin d'assistance respiratoire). soutien et mortalité).
  3. examens de laboratoire comprenant la production d'urine quotidienne, l'urée, la créatinine, le taux de chlorure sérique, le Na, le K et les gaz du sang artériel (ABG) tous les trois jours et le rapport albumine/créatinine (ACR) chaque semaine.

Suivi de l'urée sanguine et de la créatinine jusqu'à la normalisation de la fonction rénale ou l'apparition d'une insuffisance.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les enfants inclus ont été soumis à

  1. antécédents médicaux détaillés comprenant des données démographiques (nom, âge et sexe), âge d'apparition, antécédents familiaux de diabète sucré de type 1 (DM1) et durée de la maladie, crises antérieures d'ACD.
  2. examen clinique avec un accent particulier sur l'évaluation des mesures anthropométriques (poids et taille), l'évaluation des pressions artérielles systolique et diastolique, la surveillance du débit urinaire (UOP) et l'enregistrement des complications (œdème cérébral, septicémie, besoin de médicaments vasoactifs, besoin d'assistance respiratoire). soutien et mortalité).
  3. examens de laboratoire comprenant la production d'urine quotidienne, l'urée, la créatinine, le taux de chlorure sérique, le Na, le K et les gaz du sang artériel (ABG) tous les trois jours et le rapport albumine/créatinine (ACR) chaque semaine.

Suivi de l'urée sanguine et de la créatinine jusqu'à la normalisation de la fonction rénale ou l'apparition d'une insuffisance.

La description

Critère d'intégration:

  • Le critère d'inclusion était les enfants avec DKA avec une tranche d'âge entre 1 et 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion étaient les patients atteints de choc septique, de pancréatite aiguë et d'insuffisance rénale chronique et les patients ayant reçu une thérapie liquidienne avant d'être référés à notre hôpital.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prévalence des lésions rénales aiguës dans l'acidocétose diabétique
Délai: Ligne de base
détection de l'affection de la fonction rénale et des troubles électrolytiques chez les patients atteints d'acidocétose diabétique
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2022

Première publication (RÉEL)

19 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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