- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05508490
Prévalence des lésions rénales aiguës chez les patients atteints d'acidocétose diabétique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance rénale aiguë (anciennement connue sous le nom d'insuffisance rénale aiguë) est un syndrome caractérisé par la perte rapide de la fonction excrétrice du rein et est généralement diagnostiquée par l'accumulation de produits finaux du métabolisme de l'azote (urée et créatinine) ou une diminution du débit urinaire, ou les deux.
Stades de la lésion rénale :
- Risque : 1,5 fois plus de créatinine sérique et débit urinaire inférieur à 0,5 ml/kg/h pendant 6 heures.
- Lésion : doublement de la créatinine sérique et du débit urinaire inférieur à 0,5 ml/kg/h pendant 12 heures.
- Échec : multiplication par trois de la créatinine sérique et du débit urinaire inférieur à 0,3 ml/kg/h pendant 24 heures ou anurie pendant 12 heures.
- Perte : perte complète de la fonction rénale > 4 semaines
Insuffisance rénale terminale : perte complète de la fonction rénale > 3 mois C'est la manifestation clinique de plusieurs troubles affectant le rein de manière aiguë. Les lésions rénales aiguës sont fréquentes chez les patients hospitalisés et très fréquentes chez les patients gravement malades. Chez ces patients, elle est le plus souvent secondaire à des événements extrarénaux. La façon dont de tels événements provoquent des lésions rénales aiguës est controversée. Aucune thérapie spécifique n'a émergé pour atténuer les lésions rénales aiguës ou accélérer la récupération ; ainsi, le traitement est de soutien. De nouvelles techniques de diagnostic (p. ex., biomarqueurs rénaux) pourraient aider au diagnostic précoce. Les patients reçoivent une thérapie de remplacement rénal si l'insuffisance rénale aiguë est grave et biochimique ou liée au volume, ou si des complications liées à la toxémie urémique sont préoccupantes. Si les patients survivent à leur maladie et n'ont pas d'insuffisance rénale chronique prémorbide, ils récupèrent généralement à l'indépendance de la dialyse. Cependant, les preuves suggèrent que les patients qui ont subi une insuffisance rénale aiguë courent un risque accru de maladie rénale chronique ultérieure.
Les enfants atteints d'acidocétose diabétique (ACD) courent un risque important de divers degrés de déshydratation et de perturbation de l'équilibre électrolytique en raison de la diurèse osmotique [1]. Conséquence de la polyurie chronique, une déshydratation progressive est fréquente chez les patients atteints d'ACD [2]. Les enfants sont moins susceptibles d'établir le processus de compensation de la déshydratation que les adultes, ce qui les rend plus vulnérables à la déshydratation [3]. Chez les patients présentant une perte de volume extrême, une insuffisance rénale aiguë pré-rénale (IRA) est probable et une nécrose tubulaire aiguë peut survenir. Lorsque le taux de filtration glomérulaire diminue, l'excrétion d'acide rénal est insuffisante, aggravant ainsi l'acidose métabolique [4]. Étant donné que la normalisation de l'acidose métabolique est l'un des objectifs de la prise en charge de l'ACD [1], l'IRA peut nuire à la récupération de l'acidose métabolique chez ces patients. De plus, l'IRA est un facteur de risque indépendant d'hospitalisation prolongée et d'augmentation des taux de mortalité [5]. L'ACD est gérée par la réanimation volémique, l'insulinothérapie et la correction des déséquilibres électrolytiques [6]. La réanimation à l'aide d'une solution saline traditionnelle chez les patients atteints d'ACD peut aggraver les anomalies électrolytiques, en particulier la production d'hyperchlorémie [7, 8]. Alors qu'une augmentation des preuves suggère que l'hyperchlorémie est liée à un risque accru de morbidité et de mortalité, ses effets dans l'ACD ne sont pas bien définis [9, 10].
Objectif de l'étude 1 : détecter la prévalence de l'insuffisance rénale aiguë chez les patients pédiatriques atteints d'acidocétose diabétique et son impact en ce qui concerne ;
- durée du séjour à l'hôpital.
- Apparition de complications
- réponse au traitement. 2 : pour détecter le type d'atteinte rénale dans l'acidocétose diabétique qu'elle soit rénale ou prérénale.
Type d'étude Étude observationnelle transversale
Taille de l'échantillon La taille de l'échantillon sera déterminée par une analyse statistique par le service de santé publique
Patients et méthodes Tous les enfants inclus ont été soumis à
- antécédents médicaux détaillés comprenant des données démographiques (nom, âge et sexe), âge d'apparition, antécédents familiaux de diabète sucré de type 1 (DM1) et durée de la maladie, crises antérieures d'ACD.
- examen clinique avec un accent particulier sur l'évaluation des mesures anthropométriques (poids et taille), l'évaluation des pressions artérielles systolique et diastolique, la surveillance du débit urinaire (UOP) et l'enregistrement des complications (œdème cérébral, septicémie, besoin de médicaments vasoactifs, besoin d'assistance respiratoire). soutien et mortalité).
- examens de laboratoire comprenant la production d'urine quotidienne, l'urée, la créatinine, le taux de chlorure sérique, le Na, le K et les gaz du sang artériel (ABG) tous les trois jours et le rapport albumine/créatinine (ACR) chaque semaine.
Suivi de l'urée sanguine et de la créatinine jusqu'à la normalisation de la fonction rénale ou l'apparition d'une insuffisance.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Refaat, resident doctor
- Numéro de téléphone: 01012581156
- E-mail: ahmedrefaat1995227@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les enfants inclus ont été soumis à
- antécédents médicaux détaillés comprenant des données démographiques (nom, âge et sexe), âge d'apparition, antécédents familiaux de diabète sucré de type 1 (DM1) et durée de la maladie, crises antérieures d'ACD.
- examen clinique avec un accent particulier sur l'évaluation des mesures anthropométriques (poids et taille), l'évaluation des pressions artérielles systolique et diastolique, la surveillance du débit urinaire (UOP) et l'enregistrement des complications (œdème cérébral, septicémie, besoin de médicaments vasoactifs, besoin d'assistance respiratoire). soutien et mortalité).
- examens de laboratoire comprenant la production d'urine quotidienne, l'urée, la créatinine, le taux de chlorure sérique, le Na, le K et les gaz du sang artériel (ABG) tous les trois jours et le rapport albumine/créatinine (ACR) chaque semaine.
Suivi de l'urée sanguine et de la créatinine jusqu'à la normalisation de la fonction rénale ou l'apparition d'une insuffisance.
La description
Critère d'intégration:
- Le critère d'inclusion était les enfants avec DKA avec une tranche d'âge entre 1 et 18 ans
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient les patients atteints de choc septique, de pancréatite aiguë et d'insuffisance rénale chronique et les patients ayant reçu une thérapie liquidienne avant d'être référés à notre hôpital.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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prévalence des lésions rénales aiguës dans l'acidocétose diabétique
Délai: Ligne de base
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détection de l'affection de la fonction rénale et des troubles électrolytiques chez les patients atteints d'acidocétose diabétique
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AKI in DKA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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