Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av akutt nyreskade hos pasienter med diabetisk ketoacidose

18. august 2022 oppdatert av: Ahmed Refaat Fathy, Assiut University
prevalens av akutt nyreskade hos pasienter med diabetisk ketoacidose

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Akutt nyreskade (tidligere kjent som akutt nyresvikt) er et syndrom karakterisert ved raskt tap av nyrens utskillelsesfunksjon og diagnostiseres typisk ved akkumulering av sluttprodukter av nitrogenmetabolisme (urea og kreatinin) eller redusert urinproduksjon, eller begge deler.

  • Stadier av nyreskade:

    1. Risiko: 1,5 ganger økning i serumkreatinin og urinproduksjon mindre enn 0,5 ml/kg/time i 6 timer.
    2. Skade: to ganger økning i serumkreatinin og urinproduksjon mindre enn 0,5 ml/kg/time i 12 timer.
    3. Svikt: Tre ganger økning i serumkreatinin og urinproduksjon mindre enn 0,3 ml/kg/time i 24 timer eller anuri i 12 timer.
    4. Tap: fullstendig tap av nyrefunksjon > 4 uker
    5. Sluttstadium nyresykdom: fullstendig tap av nyrefunksjon > 3 måneder Det er den kliniske manifestasjonen av flere lidelser som påvirker nyren akutt. Akutt nyreskade er vanlig hos sykehuspasienter og svært vanlig hos kritisk syke pasienter. Hos disse pasientene er det oftest sekundært til ekstrarenale hendelser. Hvordan slike hendelser forårsaker akutt nyreskade er kontroversielt. Ingen spesifikke terapier har dukket opp som kan dempe akutt nyreskade eller fremskynde bedring; dermed er behandlingen støttende. Nye diagnostiske teknikker (f.eks. nyrebiomarkører) kan hjelpe med tidlig diagnose. Pasienter gis nyreerstatningsterapi hvis akutt nyreskade er alvorlig og biokjemisk eller volumrelatert, eller hvis uremisk toksemirelaterte komplikasjoner er bekymringsfulle. Hvis pasienter overlever sykdommen og ikke har premorbid kronisk nyresykdom, vil de vanligvis gjenopprette til dialyseuavhengighet. Bevis tyder imidlertid på at pasienter som har hatt akutt nyreskade har økt risiko for påfølgende kronisk nyresykdom.

      Barn med diabetisk ketoacidose (DKA) har betydelig risiko for ulike grader av dehydrering og forstyrrelse av elektrolyttbalansen på grunn av osmotisk diurese [1]. Som en konsekvens av kronisk polyuri er progressiv dehydrering vanlig hos pasienter med DKA [2]. Barn har mindre sannsynlighet for å etablere den kompenserende prosessen for dehydrering enn voksne, noe som gjør dem mer sårbare for dehydrering [3]. Hos pasienter med ekstremt volumtap er pre-renal akutt nyreskade (AKI) sannsynlig, og akutt tubulær nekrose kan oppstå. Ettersom graden av glomerulær filtrasjon avtar, er det utilstrekkelig utskillelse av nyresyre, noe som forverrer metabolsk acidose [4]. Siden normalisering av metabolsk acidose er et av målene for DKA-behandling [1], kan AKI påvirke utvinningen av metabolsk acidose negativt for disse pasientene. Dessuten er AKI en uavhengig risikofaktor for et lengre sykehusopphold og økt dødelighet [5]. DKA styres ved volumgjenoppliving, insulinbehandling og korrigering av elektrolyttubalanser [6]. Gjenoppliving med tradisjonell saltvann hos DKA-pasienter kan forverre elektrolyttavvik, spesielt produksjonen av hyperkloremi [7, 8]. Mens en økning av bevis tyder på at hyperkloremi er knyttet til økt risiko for sykelighet og dødelighet, er effektene i DKA ikke godt definert [9, 10].

      Mål for studie 1: å oppdage prevalens av akutt nyreskade hos pediatriske pasienter med diabetisk ketoacidose og dens innvirkning med hensyn til;

  • varigheten av sykehusoppholdet.
  • Forekomst av komplikasjoner
  • respons på behandling. 2: for å oppdage type nyreskade ved diabetisk ketoacidose enten det er nyre eller pre renl.

Type studie Observasjonstverrsnittsstudie

Prøvestørrelse Prøvestørrelse vil bli bestemt gjennom statistisk analyse av folkehelseavdelingen

Pasienter og metoder Alle inkluderte barn ble utsatt for

  1. detaljert sykehistorie inkludert demografiske data (navn, alder og kjønn), debutalder, familiehistorie med type 1 diabetes mellitus (DM1), og varighet av sykdommen, tidligere angrep av DKA.
  2. klinisk undersøkelse med særlig vekt på vurdering av antropometriske mål (vekt og høyde), evaluering av systolisk og diastolisk blodtrykk, overvåking av urinproduksjon (UOP), og registrering av komplikasjoner (cerebralt ødem, sepsis, behov for vasoaktive legemidler, behov for luftveier støtte og dødelighet).
  3. laboratorieundersøkelser inkludert daglig urinproduksjon, urea, kreatinin, serumkloridnivå, Na, K og arterielle blodgasser (ABG) hver tredje dag og albumin/kreatinin ratio (ACR) hver uke.

Oppfølging av blodurea og kreatinin til normalisering av nyrefunksjonen eller svikt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle inkluderte barn ble utsatt for

  1. detaljert sykehistorie inkludert demografiske data (navn, alder og kjønn), debutalder, familiehistorie med type 1 diabetes mellitus (DM1), og varighet av sykdommen, tidligere angrep av DKA.
  2. klinisk undersøkelse med særlig vekt på vurdering av antropometriske mål (vekt og høyde), evaluering av systolisk og diastolisk blodtrykk, overvåking av urinproduksjon (UOP), og registrering av komplikasjoner (cerebralt ødem, sepsis, behov for vasoaktive legemidler, behov for luftveier støtte og dødelighet).
  3. laboratorieundersøkelser inkludert daglig urinproduksjon, urea, kreatinin, serumkloridnivå, Na, K og arterielle blodgasser (ABG) hver tredje dag og albumin/kreatinin ratio (ACR) hver uke.

Oppfølging av blodurea og kreatinin til normalisering av nyrefunksjonen eller svikt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriteriet var barn med DKA med aldersspenn mellom 1 og 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriteriene var pasienter med septisk sjokk, akutt pankreatitt og kronisk nyresykdom og pasienter som fikk væskebehandling før henvisning til vårt sykehus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prevalens av akutt nyreskade ved diabetisk ketoacidose
Tidsramme: Grunnlinje
påvisning av nyrefunksjonsaffeksjon og elektrolyttforstyrrelse hos pasienter med diabetisk ketoacidose
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. januar 2023

Primær fullføring (FORVENTES)

30. april 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere