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Prevalenza di danno renale acuto in pazienti con chetoacidosi diabetica

18 agosto 2022 aggiornato da: Ahmed Refaat Fathy, Assiut University
prevalenza di danno renale acuto in pazienti con chetoacidosi diabetica

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Il danno renale acuto (precedentemente noto come insufficienza renale acuta) è una sindrome caratterizzata dalla rapida perdita della funzione escretoria del rene ed è tipicamente diagnosticata dall'accumulo di prodotti finali del metabolismo dell'azoto (urea e creatinina) o dalla diminuzione della produzione di urina, o da entrambi.

  • Fasi della lesione renale:

    1. Rischio: aumento di 1,5 volte della creatinina sierica e diuresi inferiore a 0,5 ml/kg/ora per 6 ore.
    2. Lesione: aumento di due volte della creatinina sierica e diuresi inferiore a 0,5 ml/kg/ora per 12 ore.
    3. Fallimento: aumento di tre volte della creatinina sierica e diuresi inferiore a 0,3 ml/kg/ora per 24 ore o anuria per 12 ore.
    4. Perdita: perdita completa della funzione renale > 4 settimane
    5. Malattia renale allo stadio terminale: perdita completa della funzione renale > 3 mesi È la manifestazione clinica di diversi disturbi che colpiscono il rene in modo acuto. Il danno renale acuto è comune nei pazienti ospedalizzati e molto comune nei pazienti critici. In questi pazienti, il più delle volte è secondario ad eventi extrarenali. Il modo in cui tali eventi causano danno renale acuto è controverso. Non sono emerse terapie specifiche che possano attenuare il danno renale acuto o accelerare il recupero; quindi, il trattamento è di supporto. Nuove tecniche diagnostiche (p. es., biomarcatori renali) potrebbero aiutare nella diagnosi precoce. Ai pazienti viene somministrata una terapia renale sostitutiva se il danno renale acuto è grave e biochimico o correlato al volume, o se le complicanze correlate alla tossiemia uremica sono preoccupanti. Se i pazienti sopravvivono alla loro malattia e non hanno una malattia renale cronica premorbosa, in genere recuperano fino all'indipendenza dalla dialisi. Tuttavia, l'evidenza suggerisce che i pazienti che hanno avuto un danno renale acuto sono a maggior rischio di una successiva malattia renale cronica.

      I bambini con chetoacidosi diabetica (DKA) sono a rischio significativo di vari gradi di disidratazione e interruzione dell'equilibrio elettrolitico a causa della diuresi osmotica [1]. Come conseguenza della poliuria cronica, la disidratazione progressiva è comune nei pazienti con DKA [2]. I bambini hanno meno probabilità di stabilire il processo compensatorio per la disidratazione rispetto agli adulti, rendendoli più vulnerabili alla disidratazione [3]. Nei pazienti con estrema perdita di volume, è probabile un danno renale acuto pre-renale (AKI) e può verificarsi necrosi tubulare acuta. Quando il tasso di filtrazione glomerulare diminuisce, vi è un'insufficiente escrezione di acido renale, aggravando così l'acidosi metabolica [4]. Poiché la normalizzazione dell'acidosi metabolica è uno degli obiettivi della gestione della DKA [1], l'AKI può influenzare negativamente il recupero dall'acidosi metabolica per questi pazienti. Inoltre, AKI è un fattore di rischio indipendente per una degenza ospedaliera prolungata e un aumento dei tassi di mortalità [5]. La DKA è gestita dalla rianimazione del volume, dalla terapia insulinica e dalla correzione degli squilibri elettrolitici [6]. La rianimazione con soluzione salina tradizionale nei pazienti affetti da DKA può esacerbare le anomalie elettrolitiche, in particolare la produzione di ipercloremia [7, 8]. Mentre un aumento delle prove suggerisce che l'ipercloremia è collegata ad un aumentato rischio di morbilità e mortalità, i suoi effetti nella DKA non sono ben definiti [9, 10].

      Scopo dello studio 1: rilevare la prevalenza del danno renale acuto nei pazienti pediatrici con chetoacidosi diabetica e il suo impatto rispetto a;

  • durata della degenza ospedaliera.
  • Evento di complicazioni
  • risposta al trattamento. 2: rilevare il tipo di lesione renale nella chetoacidosi diabetica, sia essa renale o pre-renale.

Tipo di studio Studio osservazionale trasversale

Dimensione del campione La dimensione del campione sarà determinata mediante analisi statistiche da parte del dipartimento della sanità pubblica

Pazienti e metodi A cui sono stati sottoposti tutti i bambini inclusi

  1. anamnesi dettagliata inclusi dati demografici (nome, età e sesso), età di insorgenza, storia familiare di diabete mellito di tipo 1 (DM1) e durata della malattia, precedenti attacchi di DKA.
  2. esame clinico con particolare attenzione alla valutazione delle misure antropometriche (peso e altezza), valutazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica, monitoraggio della diuresi (UOP) e registrazione delle complicanze (edema cerebrale, sepsi, necessità di farmaci vasoattivi, necessità di supporto e mortalità).
  3. esami di laboratorio tra cui diuresi giornaliera, urea, creatinina, livello di cloruro sierico, Na, K e gas nel sangue arterioso (ABG) ogni tre giorni e rapporto albumina/creatinina (ACR) ogni settimana.

Follow-up dell'urea ematica e della creatinina fino alla normalizzazione della funzione renale o al verificarsi di insufficienza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i bambini inclusi sono stati sottoposti a

  1. anamnesi dettagliata inclusi dati demografici (nome, età e sesso), età di insorgenza, storia familiare di diabete mellito di tipo 1 (DM1) e durata della malattia, precedenti attacchi di DKA.
  2. esame clinico con particolare attenzione alla valutazione delle misure antropometriche (peso e altezza), valutazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica, monitoraggio della diuresi (UOP) e registrazione delle complicanze (edema cerebrale, sepsi, necessità di farmaci vasoattivi, necessità di supporto e mortalità).
  3. esami di laboratorio tra cui diuresi giornaliera, urea, creatinina, livello di cloruro sierico, Na, K e gas nel sangue arterioso (ABG) ogni tre giorni e rapporto albumina/creatinina (ACR) ogni settimana.

Follow-up dell'urea ematica e della creatinina fino alla normalizzazione della funzione renale o al verificarsi di insufficienza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il criterio di inclusione era costituito da bambini con DKA di età compresa tra 1 e 18 anni

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione erano i pazienti con shock settico, pancreatite acuta e malattia renale cronica e pazienti che avevano ricevuto fluidoterapia prima del rinvio al nostro ospedale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalenza di danno renale acuto nella chetoacidosi diabetica
Lasso di tempo: Linea di base
rilevazione dell'alterazione della funzione renale e dei disturbi elettrolitici nei pazienti con chetoacidosi diabetica
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2023

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su AKI nella chetoacidosi diabetica

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