Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut vesekárosodás előfordulása diabéteszes ketoacidózisban szenvedő betegeknél

2022. augusztus 18. frissítette: Ahmed Refaat Fathy, Assiut University
az akut vesekárosodás prevalenciája diabéteszes ketoacidózisban szenvedő betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

Az akut vesekárosodás (korábbi nevén akut veseelégtelenség) egy olyan szindróma, amelyet a vese kiválasztási funkciójának gyors elvesztése jellemez, és jellemzően a nitrogén-anyagcsere végtermékeinek (karbamid és kreatinin) felhalmozódása vagy a vizeletkibocsátás csökkenése, vagy mindkettő.

  • A vesekárosodás szakaszai:

    1. Kockázat: a szérum kreatininszint 1,5-szeresére és a vizeletkibocsátásra kevesebb, mint 0,5 ml/kg/óra 6 órán keresztül.
    2. Sérülés: kétszeresére növekszik a szérum kreatininszintje és a vizeletkibocsátás kevesebb, mint 0,5 ml/kg/óra 12 órán keresztül.
    3. Sikertelenség: a szérum kreatininszintjének háromszoros növekedése és a vizeletkibocsátás kevesebb, mint 0,3 ml/kg/óra 24 órán keresztül vagy anuria 12 órán keresztül.
    4. Veszteség: a vesefunkció teljes elvesztése > 4 hét
    5. Végstádiumú vesebetegség: a veseműködés teljes elvesztése > 3 hónap Több, a vesét akutan érintő rendellenesség klinikai megnyilvánulása. Az akut vesekárosodás gyakori a kórházi betegeknél, és nagyon gyakori a kritikus állapotú betegeknél. Ezeknél a betegeknél ez leggyakrabban extrarenális események miatt másodlagos. Az, hogy az ilyen események hogyan okoznak akut vesekárosodást, ellentmondásos. Nem jelentek meg olyan speciális terápiák, amelyek enyhítenék az akut vesekárosodást vagy felgyorsíthatnák a gyógyulást; így a kezelés támogató. Új diagnosztikai technikák (pl. vese biomarkerek) segíthetnek a korai diagnózisban. A betegek vesepótló kezelést kapnak, ha az akut vesekárosodás súlyos és biokémiai vagy térfogati eredetű, vagy ha az urémiás-toxaemiával összefüggő szövődmények aggodalomra adnak okot. Ha a betegek túlélik betegségüket, és nincs premorbid krónikus vesebetegségük, általában felépülnek a dialízis-függetlenségig. A bizonyítékok azonban azt sugallják, hogy az akut vesekárosodáson átesett betegeknél nagyobb a későbbi krónikus vesebetegség kockázata.

      A diabéteszes ketoacidózisban (DKA) szenvedő gyermekeknél az ozmotikus diurézis miatt jelentős a kiszáradás és az elektrolit-egyensúly felborulása [1]. A krónikus polyuria következtében a progresszív dehidráció gyakori a DKA-ban szenvedő betegeknél [2]. A gyermekek kevésbé valószínű, hogy a kiszáradás kompenzációs folyamatát beépítik, mint a felnőttek, így érzékenyebbek a kiszáradásra [3]. Az extrém volumenveszteségben szenvedő betegeknél prerenális akut vesekárosodás (AKI) valószínű, és akut tubuláris nekrózis léphet fel. A glomeruláris filtráció sebességének csökkenésével a vesesav kiválasztódása nem kielégítő, ami súlyosbítja a metabolikus acidózist [4]. Mivel a metabolikus acidózis normalizálása a DKA kezelésének egyik célja [1], az AKI ezeknél a betegeknél hátrányosan befolyásolhatja a metabolikus acidózisból való felépülést. Emellett az AKI független kockázati tényezője a hosszabb kórházi tartózkodásnak és a megnövekedett halálozási arányoknak [5]. A DKA-t térfogati újraélesztéssel, inzulinterápiával és az elektrolit-egyensúlyi zavarok korrekciójával kezelik [6]. A hagyományos sóoldattal végzett újraélesztés DKA-ban szenvedő betegeknél súlyosbíthatja az elektrolit-rendellenességeket, különösen a hyperchloraemia kialakulását [7, 8]. Míg a bizonyítékok növekedése azt sugallja, hogy a hyperchloraemia a megnövekedett morbiditási és mortalitási kockázattal áll összefüggésben, a DKA-ban kifejtett hatásai nem jól meghatározottak [9, 10].

      Az 1. vizsgálat célja: az akut vesekárosodás prevalenciájának kimutatása diabéteszes ketoacidózisban szenvedő gyermekkorú betegeknél és ennek hatásának kimutatása;

  • a kórházi tartózkodás időtartama.
  • Komplikációk előfordulása
  • kezelésre adott válasz. 2: a vesekárosodás típusának kimutatása diabéteszes ketoacidózisban, legyen az vese- vagy prerenl.

Vizsgálat típusa Megfigyelési keresztmetszeti vizsgálat

A minta mérete A minta méretét a közegészségügyi osztály statisztikai elemzésével határozza meg

Betegek és módszerek Minden bevont gyermeket alávetettek

  1. részletes kórtörténet, beleértve a demográfiai adatokat (név, életkor és nem), a kezdeti életkort, az 1-es típusú diabetes mellitus (DM1) családi anamnézisét és a betegség időtartamát, a DKA korábbi rohamait.
  2. klinikai vizsgálat, különös tekintettel az antropometriai mérésekre (súly és magasság), a szisztolés és diasztolés vérnyomás értékelésére, a vizelet mennyiségének (UOP) monitorozására és a szövődmények rögzítésére (agyödéma, szepszis, vazoaktív gyógyszerek szükségessége, légzési szükséglet) támogatás és halandóság).
  3. laboratóriumi vizsgálatok, beleértve a napi vizeletmennyiséget, a karbamidot, a kreatinint, a szérum kloridszintet, a Na-t, K-t és az artériás vérgázokat (ABG) minden harmadik napon és az albumin/kreatinin arányt (ACR) minden héten.

A vér karbamid- és kreatininszintjének követése a veseműködés normalizálódásáig vagy a veseelégtelenség bekövetkeztéig.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden érintett gyermeket alávetettek

  1. részletes kórtörténet, beleértve a demográfiai adatokat (név, életkor és nem), a kezdeti életkort, az 1-es típusú diabetes mellitus (DM1) családi anamnézisét és a betegség időtartamát, a DKA korábbi rohamait.
  2. klinikai vizsgálat, különös tekintettel az antropometriai mérésekre (súly és magasság), a szisztolés és diasztolés vérnyomás értékelésére, a vizelet mennyiségének (UOP) monitorozására és a szövődmények rögzítésére (agyödéma, szepszis, vazoaktív gyógyszerek szükségessége, légzési szükséglet) támogatás és halandóság).
  3. laboratóriumi vizsgálatok, beleértve a napi vizeletmennyiséget, a karbamidot, a kreatinint, a szérum kloridszintet, a Na-t, K-t és az artériás vérgázokat (ABG) minden harmadik napon és az albumin/kreatinin arányt (ACR) minden héten.

A vér karbamid- és kreatininszintjének követése a veseműködés normalizálódásáig vagy a veseelégtelenség bekövetkeztéig.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A felvételi kritérium 1 és 18 év közötti DKA-s gyermekek voltak

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok a szeptikus sokkban, akut hasnyálmirigy-gyulladásban és krónikus vesebetegségben szenvedő betegek voltak, valamint azok a betegek, akik folyadékterápiában részesültek a kórházunkba utalás előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az akut vesekárosodás prevalenciája diabéteszes ketoacidózisban
Időkeret: Alapvonal
veseműködési zavarok és elektrolitzavarok kimutatása diabéteszes ketoacidózisban szenvedő betegeknél
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2024. április 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel