Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence akutního poškození ledvin u pacientů s diabetickou ketoacidózou

18. srpna 2022 aktualizováno: Ahmed Refaat Fathy, Assiut University
prevalence akutního poškození ledvin u pacientů s diabetickou ketoacidózou

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Akutní poškození ledvin (dříve známé jako akutní renální selhání) je syndrom charakterizovaný rychlou ztrátou vylučovací funkce ledvin a je typicky diagnostikován nahromaděním konečných produktů metabolismu dusíku (močoviny a kreatininu) nebo sníženým výdejem moči, případně obojím.

  • Fáze poškození ledvin:

    1. Riziko: 1,5násobné zvýšení sérového kreatininu a produkce moči méně než 0,5 ml/kg/h po dobu 6 hodin.
    2. Poranění: dvojnásobné zvýšení sérového kreatininu a produkce moči méně než 0,5 ml/kg/h po dobu 12 hodin.
    3. Selhání: trojnásobné zvýšení sérového kreatininu a produkce moči méně než 0,3 ml/kg/h po dobu 24 hodin nebo anurie po dobu 12 hodin.
    4. Ztráta: úplná ztráta funkce ledvin > 4 týdny
    5. Konečné stadium onemocnění ledvin: úplná ztráta funkce ledvin > 3 měsíce Je klinickým projevem několika poruch, které akutně postihují ledviny. Akutní poškození ledvin je časté u nemocničních pacientů a velmi časté u kriticky nemocných pacientů. U těchto pacientů je nejčastěji sekundární k extrarenálním příhodám. Jak takové události způsobují akutní poškození ledvin, je kontroverzní. Neobjevily se žádné specifické terapie, které by mohly zmírnit akutní poškození ledvin nebo urychlit zotavení; léčba je tedy podpůrná. Nové diagnostické techniky (např. renální biomarkery) mohou pomoci s včasnou diagnózou. Pacienti dostávají renální substituční terapii, pokud je akutní poškození ledvin závažné a biochemické nebo související s objemem nebo pokud jsou komplikace související s uremickou toxémií problematické. Pokud pacienti přežijí své onemocnění a nemají premorbidní chronické onemocnění ledvin, obvykle se zotaví k nezávislosti na dialýze. Důkazy však naznačují, že pacienti, kteří měli akutní poškození ledvin, jsou vystaveni zvýšenému riziku následného chronického onemocnění ledvin.

      Děti s diabetickou ketoacidózou (DKA) jsou významně ohroženy různými stupni dehydratace a narušením elektrolytové rovnováhy v důsledku osmotické diurézy [1]. V důsledku chronické polyurie je u pacientů s DKA běžná progresivní dehydratace [2]. U dětí je méně pravděpodobné, že zavedou kompenzační proces pro dehydrataci než u dospělých, což je činí náchylnějšími k dehydrataci [3]. U pacientů s extrémní objemovou ztrátou je pravděpodobné prerenální akutní poškození ledvin (AKI) a může dojít k akutní tubulární nekróze. S poklesem rychlosti glomerulární filtrace dochází k nedostatečnému vylučování kyselin ledvinami, a tím ke zhoršení metabolické acidózy [4]. Protože normalizace metabolické acidózy je jedním z cílů léčby DKA [1], může AKI u těchto pacientů nepříznivě ovlivnit zotavení z metabolické acidózy. Kromě toho je AKI nezávislým rizikovým faktorem pro prodlouženou hospitalizaci a zvýšenou mortalitu [5]. DKA je řízena objemovou resuscitací, inzulínovou terapií a korekcí nerovnováhy elektrolytů [6]. Resuscitace pomocí tradičního fyziologického roztoku u pacientů s DKA může zhoršit abnormality elektrolytů, zejména produkci hyperchlorémie [7, 8]. Zatímco nárůst důkazů naznačuje, že hyperchloremie je spojena se zvýšeným rizikem morbidity a mortality, její účinky u DKA nejsou dobře definovány [9, 10].

      Cíl studie 1: odhalit prevalenci akutního poškození ledvin u dětských pacientů s diabetickou ketoacidózou a její dopad na;

  • délka pobytu v nemocnici.
  • Výskyt komplikací
  • odpověď na léčbu. 2: zjistit typ poškození ledvin u diabetické ketoacidózy, ať už se jedná o renální nebo prerenl.

Typ studia Observační Průřezová studie

Velikost vzorku Velikost vzorku bude stanovena statistickou analýzou odborem veřejného zdraví

Pacienti a metody Všechny zahrnuté děti byly podrobeny

  1. podrobnou anamnézu včetně demografických údajů (jméno, věk a pohlaví), věk nástupu, rodinnou anamnézu diabetes mellitus 1. typu (DM1) a trvání onemocnění, předchozí ataky DKA.
  2. klinické vyšetření se zvláštním důrazem na hodnocení antropometrických měření (hmotnost a výška), hodnocení systolického a diastolického krevního tlaku, monitorování výdeje moči (UOP) a záznam komplikací (edém mozku, sepse, potřeba vazoaktivních léků, potřeba respiračních podpora a úmrtnost).
  3. laboratorní vyšetření včetně denního množství moči, močoviny, kreatininu, hladiny chloridů v séru, Na, K a arteriálních krevních plynů (ABG) každý třetí den a poměru albumin/kreatinin (ACR) každý týden.

Sledování hladiny močoviny a kreatininu v krvi do normalizace funkce ledvin nebo do výskytu selhání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny zařazené děti byly podrobeny

  1. podrobnou anamnézu včetně demografických údajů (jméno, věk a pohlaví), věk nástupu, rodinnou anamnézu diabetes mellitus 1. typu (DM1) a trvání onemocnění, předchozí ataky DKA.
  2. klinické vyšetření se zvláštním důrazem na hodnocení antropometrických měření (hmotnost a výška), hodnocení systolického a diastolického krevního tlaku, monitorování výdeje moči (UOP) a záznam komplikací (edém mozku, sepse, potřeba vazoaktivních léků, potřeba respiračních podpora a úmrtnost).
  3. laboratorní vyšetření včetně denního množství moči, močoviny, kreatininu, hladiny chloridů v séru, Na, K a arteriálních krevních plynů (ABG) každý třetí den a poměru albumin/kreatinin (ACR) každý týden.

Sledování hladiny močoviny a kreatininu v krvi do normalizace funkce ledvin nebo do výskytu selhání.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritériem pro zařazení byly děti s DKA ve věkovém rozmezí 1 až 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria pro vyloučení byli pacienti se septickým šokem, akutní pankreatitidou a chronickým onemocněním ledvin a pacienti, kteří podstoupili tekutinovou terapii před odesláním do naší nemocnice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevalence akutního poškození ledvin u diabetické ketoacidózy
Časové okno: Základní linie
detekce postižení renálních funkcí a poruch elektrolytů u pacientů s diabetickou ketoacidózou
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit