- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05511883
골막 연골육종: 단일 기관 경험 (PC)
골막 연골육종은 주로 긴 뼈의 골간단에서 뼈 표면에 발생하는 저등급 악성 연골성 뼈 종양입니다.
골막 연골육종은 모든 연골육종의 1% 미만을 차지하는 드문 연골육종의 하위 유형이며(1) 40대에 가장 많이 발생합니다(2).
13-28%의 국소 재발률과 낮은 전이 가능성이 보고되었으며 원격 재발은 주로 폐에서 발생합니다(3).
기존의 연골육종과 달리 골막 연골육종의 등급은 예후를 예측하지 못하는 것 같습니다. 중심 연골종/연골육종의 특징인 IDH1 및 IDH2 돌연변이는 골막 연골육종의 하위 집합에서도 발견되었습니다(1, 4).
생존, 국소 재발 및 전이에 대한 조직병리학적 특성의 영향이 더 큰 일련의 사례에서 평가되어야 하지만 이러한 관찰은 더 작은 일련의 사례(1, 5, 6)의 결과를 기반으로 합니다.
본 연구의 목적은 1900년부터 2019년 12월 31일까지 Rizzoli Institute에서 치료한 원발성 골막 연골육종 진단을 받은 모든 증례를 후향적으로 검토하는 것이다.
이 연구는 골수 침범의 중요성, IDH1/2 유전자 상태, 치료 유형, 수술 절제면의 상태, 진행(탈분화) 영역 및 이러한 요인과 개별 결과의 관계.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40136
- IRCCS- Istituto Ortopedico Rizzoli
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
자격이 있는 것으로 간주되는 환자는 서면 동의서를 제공한 후 연구에 포함됩니다.
수십 년 전의 사례를 포함하고 조사 중인 질병의 사망률이 높기 때문에 일부 적격 피험자가 사망할 가능성이 있습니다.
설명
포함 기준:
- 1900년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 Rizzoli Institute에서 치료받은 남성 및 여성 환자
- 골막 연골 육종의 진단
- 연구별 분석 및/또는 데이터 수집 전에 사전 서면 동의
제외 기준:
- 골막 연골육종과 다른 조직학적 진단을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골막 연골육종: 단일 기관 경험
기간: 행동 기준선
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IDH1/2 유전자 상태.
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행동 기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 136/2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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