Periosteaal chondrosarcoom: een ervaring in één instelling (PC)
Periosteaal chondrosarcoom is een laaggradig, kwaadaardig kraakbeenachtig botneoplasma dat ontstaat op het botoppervlak, voornamelijk in de metafyse van pijpbeenderen.
Periosteaal chondrosarcoom is een zeldzaam chondrosarcoom-subtype dat minder dan 1% van alle chondrosarcoom uitmaakt (1) en een piekincidentie heeft in het vierde decennium (2).
Het heeft een gerapporteerde incidentie van lokale recidieven van 13-28% en een laag metastatisch potentieel, met recidieven op afstand die meestal in de longen voorkomen (3).
In tegenstelling tot conventionele chondrosarcomen lijkt gradatie van periosteale chondrosarcomen de prognose niet te voorspellen. IDH1- en IDH2-mutaties, kenmerken van centrale chondromen/chondrosarcomen, zijn ook gevonden in een subset van periosteale chondrosarcomen (1, 4).
Deze observaties zijn gebaseerd op de resultaten van kleinere reeksen gevallen (1, 5, 6), hoewel de impact van histopathologische kenmerken op overleving, lokaal recidief en metastasen moet worden beoordeeld in grotere reeksen gevallen.
Het doel van de huidige studie is om alle gevallen met een diagnose van primair periosteaal chondrosarcoom, behandeld in het Rizzoli Instituut van 1900 tot 31 december 2019, met terugwerkende kracht te beoordelen.
De studie zal alle klinische, radiologische en histologische kenmerken van deze tumor onderzoeken met betrekking tot het belang van medullaire betrokkenheid, de IDH1/2-genstatus, de soorten behandeling, de status van chirurgische marges, de aanwezigheid van progressie (dedifferentiatie) gebieden en de relatie van deze factoren met de individuele uitkomst.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bologna, Italië, 40136
- IRCCS- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten die in aanmerking komen, zullen in het onderzoek worden opgenomen, na schriftelijke geïnformeerde toestemming te hebben gegeven.
Aangezien we gevallen van enkele decennia geleden zullen opnemen, en vanwege de hoge incidentie van mortaliteit van de onderzochte ziekte, is het mogelijk dat sommige in aanmerking komende proefpersonen zijn overleden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten behandeld in het Rizzoli Instituut van 1 januari 1900 tot 31 december 2019
- Diagnose van peristeale chondrosarcoom
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan een studiespecifieke analyse en/of gegevensverzameling
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een histologische diagnose die verschilt van periosteaal chondrosarcoom.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Periosteaal chondrosarcoom: een enkele instellingservaring
Tijdsspanne: basislijn handelen
|
de IDH1/2-genstatus.
|
basislijn handelen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 136/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .