Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chrzęstniakomięsak okostnej: doświadczenie pojedynczej instytucji (PC)

22 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Alberto Righi, Istituto Ortopedico Rizzoli

Chrzęstniakomięsak okostnowy jest złośliwym nowotworem chrząstki kostnej o niskim stopniu złośliwości, który rozwija się na powierzchni kości, głównie w przynasadzie kości długich.

Chrzęstniakomięsak okostnowy jest rzadkim podtypem chrzęstniakomięsaka, który stanowi mniej niż 1% wszystkich chrzęstniakomięsaków (1) i ma szczyt zachorowalności w czwartej dekadzie (2).

Odnotowuje częstość nawrotów miejscowych wynoszącą 13-28% i niski potencjał przerzutowy, przy czym wznowy odległe występują głównie w płucach (3).

W przeciwieństwie do konwencjonalnych chrzęstniakomięsaków, klasyfikacja chrzęstniakomięsaków okostnej wydaje się nie przewidywać rokowania. Mutacje IDH1 i IDH2, charakterystyczne dla centralnych chrzęstniaków/chrzęstniakomięsaków, stwierdzono również w podgrupie chrzęstniakomięsaków okostnej (1, 4).

Obserwacje te opierają się na wynikach z mniejszych serii przypadków (1, 5, 6), chociaż wpływ cech histopatologicznych na przeżycie, wznowę miejscową i występowanie przerzutów należy oceniać w większych seriach przypadków.

Celem niniejszej pracy jest przegląd retrospektywny wszystkich przypadków z rozpoznaniem pierwotnego chrzęstniakomięsaka okostnej leczonych w Instytucie Rizzoli od 1900 roku do 31 grudnia 2019 roku.

W badaniu zostaną przeanalizowane wszystkie cechy kliniczne, radiologiczne i histologiczne tego guza z uwzględnieniem znaczenia zajęcia rdzenia kręgowego, statusu genu IDH1/2, rodzaju leczenia, stanu marginesów chirurgicznych, obecności obszarów progresji (odróżnicowania) i związek tych czynników z indywidualnym wynikiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40136
        • IRCCS- Istituto Ortopedico Rizzoli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci uznani za kwalifikujących się zostaną włączeni do badania po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody.

Ponieważ uwzględnimy przypadki sprzed kilkudziesięciu lat, a także ze względu na dużą śmiertelność badanej choroby, możliwe, że niektóre kwalifikujące się osoby umrą.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej leczeni w Instytucie Rizzoli od 01 stycznia 1900 do 31 grudnia 2019
  • Rozpoznanie chrzęstniakomięsaka okostnej
  • Pisemna świadoma zgoda przed jakąkolwiek analizą i/lub zbieraniem danych dotyczących konkretnego badania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem histologicznym innym niż chrzęstniakomięsak okostnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chrzęstniakomięsak okostnej: doświadczenie jednej instytucji
Ramy czasowe: podstawa działania
status genu IDH1/2.
podstawa działania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 136/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chrzęstniakomięsak okostnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj