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Condrosarcoma periostale: un'esperienza in un'unica istituzione (PC)

22 agosto 2022 aggiornato da: Alberto Righi, Istituto Ortopedico Rizzoli

Il condrosarcoma periostale è una neoplasia ossea cartilaginea maligna di basso grado che insorge sulla superficie dell'osso, prevalentemente nella metafisi delle ossa lunghe.

Il condrosarcoma periostale è un sottotipo di condrosarcoma poco frequente che rappresenta meno dell'1% di tutti i condrosarcomi (1) e ha un picco di incidenza nella quarta decade (2).

Ha un'incidenza segnalata di recidive locali del 13-28% e un basso potenziale metastatico, con recidive a distanza che si verificano principalmente nei polmoni (3).

Contrariamente ai condrosarcomi convenzionali, la classificazione dei condrosarcomi periostali sembra non predire la prognosi. Mutazioni IDH1 e IDH2, caratteristiche dei condromi/condrosarcomi centrali, sono state trovate anche in un sottogruppo di condrosarcomi periostali (1, 4).

Queste osservazioni si basano sui risultati di serie più piccole di casi (1, 5, 6), sebbene l'impatto delle caratteristiche istopatologiche sulla sopravvivenza, la recidiva locale e le metastasi dovrebbe essere valutato in serie più ampie di casi.

Lo scopo del presente studio è quello di rivedere retrospettivamente tutti i casi con diagnosi di condrosarcoma periostale primario trattati presso l'Istituto Rizzoli dal 1900 al 31 dicembre 2019.

Lo studio esaminerà tutte le caratteristiche cliniche, radiologiche e istologiche di questo tumore per quanto riguarda l'importanza del coinvolgimento midollare, lo stato del gene IDH1/2, i tipi di trattamento, lo stato dei margini chirurgici, la presenza di aree di progressione (dedifferenziazione) e la relazione di questi fattori con il risultato individuale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bologna, Italia, 40136
        • IRCCS- Istituto Ortopedico Rizzoli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti ritenuti eleggibili saranno inclusi nello studio, previo consenso informato scritto.

Poiché includeremo casi di diversi decenni fa, ea causa dell'elevata incidenza di mortalità della malattia in esame, sarebbe possibile che alcuni soggetti idonei siano deceduti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti maschi e femmine curati presso l'Istituto Rizzoli dal 01/01/1900 al 31/12/2019
  • Diagnosi di condrosarcoma peristeale
  • Consenso informato scritto prima di qualsiasi analisi specifica dello studio e/o raccolta di dati

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi istologica diversa da condrosarcoma periostale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Condrosarcoma periostale: un'esperienza in un'unica istituzione
Lasso di tempo: atto di base
lo stato del gene IDH1/2.
atto di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 136/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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