- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05511883
Condrosarcoma periostale: un'esperienza in un'unica istituzione (PC)
Il condrosarcoma periostale è una neoplasia ossea cartilaginea maligna di basso grado che insorge sulla superficie dell'osso, prevalentemente nella metafisi delle ossa lunghe.
Il condrosarcoma periostale è un sottotipo di condrosarcoma poco frequente che rappresenta meno dell'1% di tutti i condrosarcomi (1) e ha un picco di incidenza nella quarta decade (2).
Ha un'incidenza segnalata di recidive locali del 13-28% e un basso potenziale metastatico, con recidive a distanza che si verificano principalmente nei polmoni (3).
Contrariamente ai condrosarcomi convenzionali, la classificazione dei condrosarcomi periostali sembra non predire la prognosi. Mutazioni IDH1 e IDH2, caratteristiche dei condromi/condrosarcomi centrali, sono state trovate anche in un sottogruppo di condrosarcomi periostali (1, 4).
Queste osservazioni si basano sui risultati di serie più piccole di casi (1, 5, 6), sebbene l'impatto delle caratteristiche istopatologiche sulla sopravvivenza, la recidiva locale e le metastasi dovrebbe essere valutato in serie più ampie di casi.
Lo scopo del presente studio è quello di rivedere retrospettivamente tutti i casi con diagnosi di condrosarcoma periostale primario trattati presso l'Istituto Rizzoli dal 1900 al 31 dicembre 2019.
Lo studio esaminerà tutte le caratteristiche cliniche, radiologiche e istologiche di questo tumore per quanto riguarda l'importanza del coinvolgimento midollare, lo stato del gene IDH1/2, i tipi di trattamento, lo stato dei margini chirurgici, la presenza di aree di progressione (dedifferenziazione) e la relazione di questi fattori con il risultato individuale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bologna, Italia, 40136
- IRCCS- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti ritenuti eleggibili saranno inclusi nello studio, previo consenso informato scritto.
Poiché includeremo casi di diversi decenni fa, ea causa dell'elevata incidenza di mortalità della malattia in esame, sarebbe possibile che alcuni soggetti idonei siano deceduti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maschi e femmine curati presso l'Istituto Rizzoli dal 01/01/1900 al 31/12/2019
- Diagnosi di condrosarcoma peristeale
- Consenso informato scritto prima di qualsiasi analisi specifica dello studio e/o raccolta di dati
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi istologica diversa da condrosarcoma periostale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Condrosarcoma periostale: un'esperienza in un'unica istituzione
Lasso di tempo: atto di base
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lo stato del gene IDH1/2.
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atto di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 136/2020
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