Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периостальная хондросаркома: опыт одного учреждения (PC)

22 августа 2022 г. обновлено: Alberto Righi, Istituto Ortopedico Rizzoli

Периостальная хондросаркома представляет собой низкодифференцированное злокачественное новообразование хрящевой кости, возникающее на поверхности кости, преимущественно в метафизах длинных костей.

Периостальная хондросаркома является редким подтипом хондросаркомы, который составляет менее 1% всех хондросарком (1) и имеет пик заболеваемости в четвертом десятилетии жизни (2).

Сообщается о частоте местных рецидивов 13-28% и низком метастатическом потенциале, при этом отдаленные рецидивы возникают в основном в легких (3).

В отличие от обычных хондросарком, классификация периостальных хондросарком, по-видимому, не предсказывает прогноз. Мутации IDH1 и IDH2, характерные для центральных хондром/хондросарком, также были обнаружены в подгруппе периостальных хондросарком (1, 4).

Эти наблюдения основаны на результатах небольших серий случаев (1, 5, 6), хотя влияние гистопатологических характеристик на выживаемость, местный рецидив и метастазы следует оценивать в более крупных сериях случаев.

Целью настоящего исследования является ретроспективный обзор всех случаев с диагнозом первичной периостальной хондросаркомы, пролеченных в Институте Риццоли с 1900 г. по 31 декабря 2019 г.

В исследовании будут изучены все клинические, рентгенологические и гистологические особенности этой опухоли с учетом важности вовлечения мозгового вещества, статуса гена IDH1/2, типов лечения, состояния хирургических краев, наличия областей прогрессирования (дедифференцировки) и отношение этих факторов к индивидуальному результату.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

55

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bologna, Италия, 40136
        • IRCCS- Istituto Ortopedico Rizzoli

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, признанные подходящими, будут включены в исследование после предоставления письменного информированного согласия.

Поскольку мы будем включать случаи, произошедшие несколько десятилетий назад, и из-за высокой смертности от исследуемого заболевания, вполне возможно, что некоторые подходящие субъекты будут мертвы.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского и женского пола, проходившие лечение в Институте Риццоли с 01 января 1900 г. по 31 декабря 2019 г.
  • Диагностика перистальтической хондросаркомы
  • Письменное информированное согласие перед любым анализом и/или сбором данных, относящимся к конкретному исследованию.

Критерий исключения:

  • Пациенты с гистологическим диагнозом, отличным от периостальной хондросаркомы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Периостальная хондросаркома: опыт одного учреждения
Временное ограничение: базовый уровень действия
статус гена IDH1/2.
базовый уровень действия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться