- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05511883
Периостальная хондросаркома: опыт одного учреждения (PC)
Периостальная хондросаркома представляет собой низкодифференцированное злокачественное новообразование хрящевой кости, возникающее на поверхности кости, преимущественно в метафизах длинных костей.
Периостальная хондросаркома является редким подтипом хондросаркомы, который составляет менее 1% всех хондросарком (1) и имеет пик заболеваемости в четвертом десятилетии жизни (2).
Сообщается о частоте местных рецидивов 13-28% и низком метастатическом потенциале, при этом отдаленные рецидивы возникают в основном в легких (3).
В отличие от обычных хондросарком, классификация периостальных хондросарком, по-видимому, не предсказывает прогноз. Мутации IDH1 и IDH2, характерные для центральных хондром/хондросарком, также были обнаружены в подгруппе периостальных хондросарком (1, 4).
Эти наблюдения основаны на результатах небольших серий случаев (1, 5, 6), хотя влияние гистопатологических характеристик на выживаемость, местный рецидив и метастазы следует оценивать в более крупных сериях случаев.
Целью настоящего исследования является ретроспективный обзор всех случаев с диагнозом первичной периостальной хондросаркомы, пролеченных в Институте Риццоли с 1900 г. по 31 декабря 2019 г.
В исследовании будут изучены все клинические, рентгенологические и гистологические особенности этой опухоли с учетом важности вовлечения мозгового вещества, статуса гена IDH1/2, типов лечения, состояния хирургических краев, наличия областей прогрессирования (дедифференцировки) и отношение этих факторов к индивидуальному результату.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40136
- IRCCS- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты, признанные подходящими, будут включены в исследование после предоставления письменного информированного согласия.
Поскольку мы будем включать случаи, произошедшие несколько десятилетий назад, и из-за высокой смертности от исследуемого заболевания, вполне возможно, что некоторые подходящие субъекты будут мертвы.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола, проходившие лечение в Институте Риццоли с 01 января 1900 г. по 31 декабря 2019 г.
- Диагностика перистальтической хондросаркомы
- Письменное информированное согласие перед любым анализом и/или сбором данных, относящимся к конкретному исследованию.
Критерий исключения:
- Пациенты с гистологическим диагнозом, отличным от периостальной хондросаркомы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периостальная хондросаркома: опыт одного учреждения
Временное ограничение: базовый уровень действия
|
статус гена IDH1/2.
|
базовый уровень действия
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 136/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .