- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05511883
Periosteal chondrosarcoma: en enkelt institutionsoplevelse (PC)
Periosteal chondrosarcoma er en lavgradig, malign bruskknogleneoplasma, der opstår på knogleoverfladen, overvejende i metafysen af lange knogler.
Periosteal chondrosarcoma er en sjældent chondrosarcoma subtype, som udgør mindre end 1% af alle chondrosarcoma (1) og har en topforekomst i det fjerde årti (2).
Det har en rapporteret forekomst af lokale recidiv på 13-28 % og et lavt metastatisk potentiale, hvor fjernrecidiv hovedsageligt forekommer i lungerne (3).
I modsætning til konventionelle chondrosarcomer synes gradering af periosteale chondrosarcomer ikke at forudsige prognose. IDH1- og IDH2-mutationer, karakteristika for centrale chondromer/chondrosarcomer, er også blevet fundet i en undergruppe af periosteale chondrosarcomer (1, 4).
Disse observationer er baseret på resultaterne fra mindre serier af tilfælde (1, 5, 6), selvom virkningen af histopatologiske karakteristika på overlevelse, lokalt tilbagefald og metastaser bør vurderes i større serier af tilfælde.
Formålet med nærværende undersøgelse er at gennemgå alle tilfælde med diagnosen primært periostealt chondrosarkom, der er behandlet på Rizzoli Instituttet fra 1900 til 31. december 2019, retrospektivt.
Undersøgelsen vil undersøge alle de kliniske, radiologiske og histologiske træk ved denne tumor med hensyn til betydningen af medullær involvering, IDH1/2-genstatus, behandlingstyper, status for kirurgiske marginer, tilstedeværelse af progressionsområder (dedifferentiering) og forholdet mellem disse faktorer og individuelle resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40136
- IRCCS- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter, der anses for kvalificerede, vil blive inkluderet i undersøgelsen efter at have givet et skriftligt informeret samtykke.
Da vi vil inkludere tilfælde for flere årtier siden, og på grund af den høje forekomst af dødelighed af den undersøgte sygdom, ville det være muligt, at nogle berettigede forsøgspersoner vil være døde.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter behandlet på Rizzoli Instituttet fra 1. januar 1900 til 31. december 2019
- Diagnose af peristealt chondrosarkom
- Skriftligt informeret samtykke forud for enhver undersøgelsesspecifik analyse og/eller dataindsamling
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med histologisk diagnose forskellig fra periosteal chondrosarcoma.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Periosteal Chondrosarcoma: en enkelt institutionsoplevelse
Tidsramme: handle baseline
|
IDH1/2-genstatus.
|
handle baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 136/2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periosteal kondrosarkom
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeDedifferentieret chondrosarkom | Central Chondrosarcoma, grad 2 | Central Chondrosarcoma, grad 3 | Metastatisk klarcellet sarkom af blødt væv | Metastatisk primært centralt chondrosarkom | Ikke-operabelt primært centralt chondrosarkomForenede Stater, Canada
-
Massachusetts General HospitalM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKordoma af Sacrum | Chordoma af Rygsøjlen | Chordom af Skallebasis | Chondrosarkom i rygsøjlen | Chondrosarcoma of the SacrumForenede Stater