Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Periosteal chondrosarcoma: en enkelt institutionsoplevelse (PC)

22. august 2022 opdateret af: Alberto Righi, Istituto Ortopedico Rizzoli

Periosteal chondrosarcoma er en lavgradig, malign bruskknogleneoplasma, der opstår på knogleoverfladen, overvejende i metafysen af ​​lange knogler.

Periosteal chondrosarcoma er en sjældent chondrosarcoma subtype, som udgør mindre end 1% af alle chondrosarcoma (1) og har en topforekomst i det fjerde årti (2).

Det har en rapporteret forekomst af lokale recidiv på 13-28 % og et lavt metastatisk potentiale, hvor fjernrecidiv hovedsageligt forekommer i lungerne (3).

I modsætning til konventionelle chondrosarcomer synes gradering af periosteale chondrosarcomer ikke at forudsige prognose. IDH1- og IDH2-mutationer, karakteristika for centrale chondromer/chondrosarcomer, er også blevet fundet i en undergruppe af periosteale chondrosarcomer (1, 4).

Disse observationer er baseret på resultaterne fra mindre serier af tilfælde (1, 5, 6), selvom virkningen af ​​histopatologiske karakteristika på overlevelse, lokalt tilbagefald og metastaser bør vurderes i større serier af tilfælde.

Formålet med nærværende undersøgelse er at gennemgå alle tilfælde med diagnosen primært periostealt chondrosarkom, der er behandlet på Rizzoli Instituttet fra 1900 til 31. december 2019, retrospektivt.

Undersøgelsen vil undersøge alle de kliniske, radiologiske og histologiske træk ved denne tumor med hensyn til betydningen af ​​medullær involvering, IDH1/2-genstatus, behandlingstyper, status for kirurgiske marginer, tilstedeværelse af progressionsområder (dedifferentiering) og forholdet mellem disse faktorer og individuelle resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bologna, Italien, 40136
        • IRCCS- Istituto Ortopedico Rizzoli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der anses for kvalificerede, vil blive inkluderet i undersøgelsen efter at have givet et skriftligt informeret samtykke.

Da vi vil inkludere tilfælde for flere årtier siden, og på grund af den høje forekomst af dødelighed af den undersøgte sygdom, ville det være muligt, at nogle berettigede forsøgspersoner vil være døde.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter behandlet på Rizzoli Instituttet fra 1. januar 1900 til 31. december 2019
  • Diagnose af peristealt chondrosarkom
  • Skriftligt informeret samtykke forud for enhver undersøgelsesspecifik analyse og/eller dataindsamling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med histologisk diagnose forskellig fra periosteal chondrosarcoma.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periosteal Chondrosarcoma: en enkelt institutionsoplevelse
Tidsramme: handle baseline
IDH1/2-genstatus.
handle baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2022

Først opslået (Faktiske)

23. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2022

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 136/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periosteal kondrosarkom

3
Abonner