Periosteal kondrosarkom: en enkelt institusjonsopplevelse (PC)
Periosteal chondrosarcoma er en lavgradig, ondartet bruskbein neoplasma som oppstår på overflaten av bein, hovedsakelig i metafysen til lange bein.
Periostealt kondrosarkom er en sjelden kondrosarkom-subtype som utgjør mindre enn 1 % av alle kondrosarkomer (1) og har en toppforekomst i det fjerde tiåret (2).
Det har en rapportert forekomst av lokale residiv på 13-28 % og et lavt metastatisk potensiale, med fjernresidiv som hovedsakelig forekommer i lungene (3).
I motsetning til konvensjonelle kondrosarkomer, ser det ut til at gradering av periosteale kondrosarkomer ikke forutsi prognose. IDH1- og IDH2-mutasjoner, kjennetegn ved sentrale kondromer/kondrosarkomer, er også funnet i en undergruppe av periosteale kondrosarkomer (1, 4).
Disse observasjonene er basert på resultatene fra mindre serier av tilfeller (1, 5, 6), selv om virkningen av histopatologiske egenskaper på overlevelse, lokalt residiv og metastaser bør vurderes i større serier av tilfeller.
Målet med denne studien er å gjennomgå alle tilfellene med en diagnose av primært periostealt kondrosarkom behandlet ved Rizzoli Institute fra 1900 til 31. desember 2019, retrospektivt.
Studien vil undersøke alle de kliniske, radiologiske og histologiske egenskapene til denne svulsten med hensyn til betydningen av medullær involvering, IDH1/2-genstatus, behandlingstyper, status for kirurgiske marginer, tilstedeværelse av progresjon (dedifferensiering) områder og forholdet mellom disse faktorene og individuelle utfall.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- IRCCS- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter som anses kvalifisert vil bli inkludert i studien, etter å ha gitt et skriftlig informert samtykke.
Siden vi vil inkludere tilfeller for flere tiår siden, og på grunn av den høye forekomsten av dødelighet av sykdommen som undersøkes, vil det være mulig at noen kvalifiserte personer vil være døde.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige pasienter behandlet ved Rizzoli Institute fra 1. januar 1900 til 31. desember 2019
- Diagnose av peristealt kondrosarkom
- Skriftlig informert samtykke før enhver studiespesifikk analyse og/eller datainnsamling
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med histologisk diagnose forskjellig fra periostealt kondrosarkom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periosteal Chondrosarcoma: en enkelt institusjonsopplevelse
Tidsramme: handle baseline
|
IDH1/2-genstatusen.
|
handle baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 136/2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .