Periosteální chondrosarkom: zkušenost jedné instituce (PC)
Periosteální chondrosarkom je maligní chrupavčitý kostní novotvar nízkého stupně, který vzniká na povrchu kosti, převážně v metafýze dlouhých kostí.
Periosteální chondrosarkom je méně častý podtyp chondrosarkomu, který tvoří méně než 1 % všech chondrosarkomů (1) a jeho výskyt je nejvyšší ve čtvrté dekádě (2).
Má uváděný výskyt lokálních recidiv 13–28 % a nízký metastatický potenciál, vzdálené recidivy se vyskytují převážně v plicích (3).
Na rozdíl od konvenčních chondrosarkomů se zdá, že klasifikace periostálních chondrosarkomů nepředpovídá prognózu. Mutace IDH1 a IDH2, charakteristiky centrálních chondromů/chondrosarkomů, byly také nalezeny v podskupině periostálních chondrosarkomů (1, 4).
Tato pozorování jsou založena na výsledcích z menších sérií případů (1, 5, 6), ačkoli dopad histopatologických charakteristik na přežití, lokální recidivu a metastázy by měl být hodnocen ve větších sériích případů.
Cílem této studie je retrospektivně zhodnotit všechny případy s diagnózou primárního periostálního chondrosarkomu léčené v Rizzoli Institute od roku 1900 do 31. prosince 2019.
Studie bude zkoumat všechny klinické, radiologické a histologické rysy tohoto nádoru s ohledem na význam medulárního postižení, stav genu IDH1/2, typy léčby, stav chirurgických okrajů, přítomnost progresivních (dediferenciačních) oblastí a vztah těchto faktorů k individuálnímu výsledku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40136
- IRCCS- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti, kteří jsou považováni za způsobilé, budou zařazeni do studie po poskytnutí písemného informovaného souhlasu.
Vzhledem k tomu, že zahrneme případy staré několik desítek let a vzhledem k vysoké incidenci úmrtnosti na zkoumané onemocnění, je možné, že některé způsobilé subjekty zemřou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti a pacienti léčení v Rizzoli Institute od 1. ledna 1900 do 31. prosince 2019
- Diagnóza peristeálního chondrosarkomu
- Písemný informovaný souhlas před jakoukoli analýzou specifickou pro studii a/nebo sběrem dat
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s histologickou diagnózou odlišnou od periostálního chondrosarkomu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Periosteální chondrosarkom: zkušenost jedné instituce
Časové okno: jednat základní linii
|
stav genu IDH1/2.
|
jednat základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 136/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .