- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05511883
Perosteaalinen kondrosarkooma: yhden laitoksen kokemus (PC)
Perosteaalinen kondrosarkooma on matala-asteinen, pahanlaatuinen rustoluun kasvain, joka syntyy luun pinnalle, pääasiassa pitkien luiden metafyyseihin.
Perosteaalinen kondrosarkooma on harvinainen kondrosarkooman alatyyppi, jonka osuus kaikista kondrosarkoomista on alle 1 % (1), ja sen esiintyvyys on huippuluokkaa neljännellä vuosikymmenellä (2).
Sillä on raportoitu paikallisten uusiutumisen ilmaantuvuus 13-28 % ja metastaattisten potentiaalin ollessa alhainen, kaukaisten uusiutumisten esiintyessä enimmäkseen keuhkoissa (3).
Toisin kuin perinteiset kondrosarkoomat, periosteaalisen kondrosarkooman luokittelu ei näytä ennustavan ennustetta. IDH1- ja IDH2-mutaatioita, jotka ovat keskeisten kondroosien/kondrosarkoomien ominaisuudet, on löydetty myös periosteaalisen kondrosarkooman osajoukosta (1, 4).
Nämä havainnot perustuvat pienempien tapaussarjojen tuloksiin (1, 5, 6), vaikka histopatologisten ominaisuuksien vaikutus eloonjäämiseen, paikalliseen uusiutumiseen ja metastaaseihin tulisi arvioida suuremmissa tapaussarjoissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella kaikkia Rizzoli-instituutissa vuodesta 1900 31. joulukuuta 2019 asti hoidettuja primaarisen periosteaalisen kondrosarkooman diagnoosilla olleita tapauksia takautuvasti.
Tutkimuksessa tutkitaan kaikki tämän kasvaimen kliiniset, radiologiset ja histologiset ominaisuudet ottaen huomioon ydinosan osallistumisen tärkeys, IDH1/2-geenin tila, hoitotyypit, leikkausreunojen tila, etenemisalueet (differentioituminen) ja näiden tekijöiden suhde yksilöllisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- IRCCS- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka katsotaan kelpoisiksi, otetaan mukaan tutkimukseen saatuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Koska otamme mukaan useiden vuosikymmenien takaiset tapaukset ja tutkimuksen kohteena olevan taudin korkean kuolleisuuden vuoksi, on mahdollista, että jotkut kelvolliset koehenkilöt kuolevat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat, joita hoidettiin Rizzoli-instituutissa 1.1.1900-31.12.2019
- Peristeaalisen kondrosarkooman diagnoosi
- Kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimuskohtaista analyysiä ja/tai tiedonkeruuta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on erilainen histologinen diagnoosi kuin periosteaalinen kondrosarkooma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Perosteaalinen kondrosarkooma: yhden laitoksen kokemus
Aikaikkuna: toimia perustilanteessa
|
IDH1/2-geenin tila.
|
toimia perustilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 136/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .