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Periostales Chondrosarkom: eine Erfahrung einer einzelnen Institution (PC)

22. August 2022 aktualisiert von: Alberto Righi, Istituto Ortopedico Rizzoli

Das periostale Chondrosarkom ist eine geringgradige, bösartige knorpelige Knochenneubildung, die auf der Knochenoberfläche entsteht, vorwiegend in der Metaphyse der Röhrenknochen.

Das periostale Chondrosarkom ist ein seltener Chondrosarkom-Subtyp, der weniger als 1 % aller Chondrosarkome ausmacht (1) und eine Spitzeninzidenz in der vierten Dekade aufweist (2).

Es hat eine berichtete Inzidenz von Lokalrezidiven von 13-28 % und ein geringes Metastasierungspotential, wobei Fernrezidive hauptsächlich in der Lunge auftreten (3).

Im Gegensatz zu konventionellen Chondrosarkomen scheint die Graduierung von periostalen Chondrosarkomen die Prognose nicht vorherzusagen. IDH1- und IDH2-Mutationen, die für zentrale Chondrome/Chondrosarkome charakteristisch sind, wurden auch in einer Untergruppe von periostalen Chondrosarkomen gefunden (1, 4).

Diese Beobachtungen basieren auf den Ergebnissen kleinerer Fallserien (1, 5, 6), obwohl der Einfluss histopathologischer Merkmale auf Überleben, Lokalrezidiv und Metastasen in größeren Fallserien beurteilt werden sollte.

Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, alle Fälle mit der Diagnose eines primären periostalen Chondrosarkoms, die von 1900 bis zum 31. Dezember 2019 am Rizzoli-Institut behandelt wurden, rückwirkend zu überprüfen.

Die Studie wird alle klinischen, radiologischen und histologischen Merkmale dieses Tumors im Hinblick auf die Bedeutung der medullären Beteiligung, den IDH1/2-Genstatus, die Behandlungsarten, den Status der chirurgischen Ränder, das Vorhandensein von Progressionsbereichen (Dedifferenzierungsbereichen) und untersuchen das Verhältnis dieser Faktoren zum individuellen Ergebnis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bologna, Italien, 40136
        • IRCCS- Istituto Ortopedico Rizzoli

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die als geeignet gelten, werden in die Studie aufgenommen, nachdem sie eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben.

Da wir Fälle von vor mehreren Jahrzehnten einschließen werden und aufgrund der hohen Sterblichkeitsrate der untersuchten Krankheit ist es möglich, dass einige in Frage kommende Probanden verstorben sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten, die vom 1. Januar 1900 bis 31. Dezember 2019 im Rizzoli Institute behandelt wurden
  • Diagnose des peristalen Chondrosarkoms
  • Schriftliche Einverständniserklärung vor jeder studienspezifischen Analyse und/oder Datenerhebung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit histologischer Diagnose, die sich von einem periostalen Chondrosarkom unterscheidet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periostales Chondrosarkom: eine Erfahrung in einer einzigen Einrichtung
Zeitfenster: Grundlinie handeln
der IDH1/2-Genstatus.
Grundlinie handeln

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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