- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05511883
Periostales Chondrosarkom: eine Erfahrung einer einzelnen Institution (PC)
Das periostale Chondrosarkom ist eine geringgradige, bösartige knorpelige Knochenneubildung, die auf der Knochenoberfläche entsteht, vorwiegend in der Metaphyse der Röhrenknochen.
Das periostale Chondrosarkom ist ein seltener Chondrosarkom-Subtyp, der weniger als 1 % aller Chondrosarkome ausmacht (1) und eine Spitzeninzidenz in der vierten Dekade aufweist (2).
Es hat eine berichtete Inzidenz von Lokalrezidiven von 13-28 % und ein geringes Metastasierungspotential, wobei Fernrezidive hauptsächlich in der Lunge auftreten (3).
Im Gegensatz zu konventionellen Chondrosarkomen scheint die Graduierung von periostalen Chondrosarkomen die Prognose nicht vorherzusagen. IDH1- und IDH2-Mutationen, die für zentrale Chondrome/Chondrosarkome charakteristisch sind, wurden auch in einer Untergruppe von periostalen Chondrosarkomen gefunden (1, 4).
Diese Beobachtungen basieren auf den Ergebnissen kleinerer Fallserien (1, 5, 6), obwohl der Einfluss histopathologischer Merkmale auf Überleben, Lokalrezidiv und Metastasen in größeren Fallserien beurteilt werden sollte.
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, alle Fälle mit der Diagnose eines primären periostalen Chondrosarkoms, die von 1900 bis zum 31. Dezember 2019 am Rizzoli-Institut behandelt wurden, rückwirkend zu überprüfen.
Die Studie wird alle klinischen, radiologischen und histologischen Merkmale dieses Tumors im Hinblick auf die Bedeutung der medullären Beteiligung, den IDH1/2-Genstatus, die Behandlungsarten, den Status der chirurgischen Ränder, das Vorhandensein von Progressionsbereichen (Dedifferenzierungsbereichen) und untersuchen das Verhältnis dieser Faktoren zum individuellen Ergebnis.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bologna, Italien, 40136
- IRCCS- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten, die als geeignet gelten, werden in die Studie aufgenommen, nachdem sie eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben.
Da wir Fälle von vor mehreren Jahrzehnten einschließen werden und aufgrund der hohen Sterblichkeitsrate der untersuchten Krankheit ist es möglich, dass einige in Frage kommende Probanden verstorben sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Patienten, die vom 1. Januar 1900 bis 31. Dezember 2019 im Rizzoli Institute behandelt wurden
- Diagnose des peristalen Chondrosarkoms
- Schriftliche Einverständniserklärung vor jeder studienspezifischen Analyse und/oder Datenerhebung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit histologischer Diagnose, die sich von einem periostalen Chondrosarkom unterscheidet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Periostales Chondrosarkom: eine Erfahrung in einer einzigen Einrichtung
Zeitfenster: Grundlinie handeln
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der IDH1/2-Genstatus.
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Grundlinie handeln
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 136/2020
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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