약물치료를 받는 환자의 기능성 소화불량의 임상경과 및 예후 예측인자 원문보기 KCI 원문보기 인용
2026년 6월 7일 업데이트: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
기능성 소화불량(FD)은 가장 흔한 만성 위장 장애 중 하나입니다.
양성자 펌프 억제제(PPI), 삼환계 항우울제 및 운동 촉진제를 포함하여 여러 유형의 약물이 FD의 증상 및 중증도의 감소 또는 완화에 효과적인 것으로 입증되었습니다.
그러나 약물 기반 치료를 받은 후 FD의 임상 경과는 알려지지 않았습니다.
또한 20-50%의 환자는 치료 후에도 소화불량 증상이 지속되거나 악화되었습니다.
이전 연구에서는 심리적 요인(예:
불안, 수면장애)는 자연적 임상경과에서 증상의 호전이 덜한 것과 관련이 있었다.
그러나 소화불량에 대한 약물 치료를 받는 환자에서 덜 호전된다는 임상적 및 심리적 요인 측면에서 제한된 증거가 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, 중국
- Lanzhou University Second Hospital
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Xijing 986 Hospita
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Rome IV에서 정의한 기능성 소화불량의 기준을 충족하는 18세 이상의 환자가 본 연구에 적합했습니다.
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18 세
- Rome IV 기준을 충족한 환자
- 1년 이내 정상 상부 내시경 및 복부 초음파 촬영
제외 기준:
소화불량 증상을 일으킬 수 있는 국소 또는 전신 질환이 있는 환자:
알려진 활동성 소화성 궤양, 담낭염, 담석, 위장관 폐쇄, 위마비 등; 간 또는 신장의 알려진 급성 또는 만성 손상; 명백한 혈액학적 이상 또는 내분비 및 대사 질환; 알려진 악성 종양; 명백한 심혈관 또는 뇌혈관 질환(예: 관상 동맥 심장 질환, 부정맥, 뇌경색 등; 소화불량 증상과 관련될 수 있는 기타 상태(예: NSAIDs 관련 소화불량)
- Marshall 표준에 의해 정의된 장기 부전
- 심각한 정신 질환
- 알려진 악성 종양
- 임신 또는 수유
- 동의를 제공할 수 없음
- 의심되거나 확인된 장폐색
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최초 방문 후 6개월에 증상 개선을 평가하는 5점 리커트 척도에서 4점(조금 나아짐) 또는 5점(훨씬 나아짐)
기간: 6 개월
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증상 완화에 접근하기 위해 5점 리커트 척도를 사용했습니다.
1.
나쁘다, 2,약간 나쁘다, 3.같다, 4.약간 좋아진다, 5.훨씬 좋아진다.
4점 또는 5점을 안도 반응으로 분류하였다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능성 소화불량의 아형
기간: 6 개월
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기능성 소화불량은 세 가지 하위 그룹으로 분류되었습니다.
(2) 귀찮은 상복부 통증 및/또는 귀찮은 상복부 작열감.
(3) 식후 고통 증후군과 상복부 통증 증후군이 동시에 나타날 때 정의되는 혼합 증후군.
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6 개월
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Nepean Dyspepsia Index 약식(SF-NDI)
기간: 1 일
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SF-NDI는 소화불량 증상("위장 문제")이 삶의 다양한 측면(긴장, 일상 활동 방해, 식사/음주, 지식/통제, 일/공부)에 미치는 영향에 관한 10개의 질문으로 구성되어 있습니다.
각 응답은 1(전혀 영향을 받지 않음)에서 5(매우 영향을 받음) 또는 0(N/A)으로 총 합계 점수는 50점입니다.
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1 일
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병원 불안 및 우울증 척도
기간: 1 일
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환자의 불안과 우울은 병원 불안과 우울 척도를 이용하여 평가한다. 지난 1주일 동안 경험한 증상을 0-3 척도로 평가하는 총 14문항(불안 7문항, 우울 7문항)으로 구성되어 있다.
우울증이나 불안에 대한 하위 점수 > 8은 임상 사례를 나타냅니다.
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1 일
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PROMIS(환자 보고 결과 측정 정보 시스템) Global-10 설문지로 평가한 삶의 질 점수.
기간: 1 일
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PROMIS(환자 보고 결과 측정 정보 시스템) Global-10 설문지로 평가한 삶의 질 점수. PROMIS Global-10은 일반 인구의 건강 관리 관련 삶의 질 측정에 사용되는 새롭게 검증된 10개 질문 설문조사입니다. 응답 옵션이 5점(및 단일 11점) 등급 척도로 제시되는 10개 항목 환자 보고 설문지입니다. 이 점수는 "T-Score"를 사용하여 일반 인구로 표준화됩니다. 미국 인구의 평균 "T-점수"는 50점이며 표준 편차는 10점입니다. 점수가 높을수록 더 건강한 환자와 더 나은 삶의 질을 나타냅니다. |
1 일
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GOSS(Global General Symptom Score)의 변화
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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GOSS는 10가지 기본 항목(상복부 통증, 상복부 불쾌감, 속 쓰림, 위산 역류, 상복부 팽만감, 트림, 메스꺼움, 조기 포만감, 식후 충만감, 기타 상복부 증상(예:
상복부 연소).
각 항목은 1(아니요)부터 7(최악)까지 점수를 매길 수 있습니다.
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1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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적절한 구제율
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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환자들은 지난 7일 동안 증상이 적절히 완화되었습니다.
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1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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기능성 소화불량 증상 일기(FDSD) 점수의 변화
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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FDSD는 5가지 기본 항목(위 쓰림, 복통, 팽만감, 식후 포만감, 조기 포만감)과 3가지 보충 항목(메스꺼움, 트림/트림 정도, 트림/트림 귀찮음)으로 구성됩니다.
각 항목은 0(아니요)부터 10(가장 나쁨)까지 점수를 매길 수 있습니다.
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1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY20222180-F-3
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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