Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalisen dyspepsian kliininen kulku ja tuloksia ennustavat tekijät potilailla, jotka saavat lääkehoitoa

sunnuntai 7. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Funktionaalinen dyspepsia (FD) on yksi yleisimmistä kroonisista maha-suolikanavan sairauksista. Useiden lääkkeiden, kuten protonipumpun estäjien (PPI), trisyklisen masennuslääkkeen ja prokinetiikan, on osoitettu olevan tehokkaita vähentämään tai lievittämään FD:n oireita ja vakavuutta. FD:n kliinistä kulkua lääkityspohjaisen hoidon jälkeen ei kuitenkaan tiedetty. Lisäksi 20–50 %:lla potilaista dyspepsian oireet jatkuivat tai pahenivat hoidon jälkeen. Aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet psykologisia tekijöitä (esim. ahdistuneisuus, unihäiriöt) liittyivät oireiden vähäisempään paranemiseen luonnollisen kliinisen kulun aikana. Kliinisistä ja psykologisista tekijöistä on kuitenkin vain vähän näyttöä siitä, että dyspepsian lääkityshoitoa saavien potilaiden paraneminen on vähäistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina
        • Lanzhou University Second Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • Xijing 986 Hospita

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka täyttivät Rooma IV:n määrittelemät toiminnallisen dyspepsian kriteerit, olivat kelvollisia tutkimukseemme.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä ≥ 18 vuotta vanha
  2. Potilaat, jotka täyttivät Rooma IV -kriteerit
  3. Normaali yläosan endoskopia ja vatsan ultraääni vuoden sisällä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on paikallisia tai systeemisiä sairauksia, jotka voivat aiheuttaa dyspeptisiä oireita:

    Tunnettu aktiivinen peptinen haavauma, kolekystiitti, sappikivet, maha-suolikanavan tukkeuma, gastropareesi jne.; Tunnettu akuutti tai krooninen maksan tai munuaisten vaurio; Ilmeinen hematologinen poikkeavuus tai endokriiniset ja aineenvaihduntataudit; Tunnettu pahanlaatuisuus; Ilmeiset sydän- tai aivoverisuonisairaudet (kuten sepelvaltimotauti, rytmihäiriöt, aivoinfarkti jne.; Muut sairaudet, jotka voivat liittyä dyspeptisiin oireisiin (kuten tulehduskipulääkkeisiin liittyvä dyspepsia)

  2. Marshall-standardin määrittelemä elimen vajaatoiminta
  3. vaikeita psykiatrisia sairauksia
  4. tunnettu pahanlaatuisuus
  5. raskaus tai imetys
  6. ei pysty antamaan suostumusta
  7. epäilty tai todettu suolitukos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pistemäärä 4 (hieman parempi) tai 5 (paljon parempi) 5-pisteen Likert-asteikolla, joka arvioi oireiden paranemista 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Viiden pisteen likert-asteikkoa käytettiin oireiden lievittämiseen. 1. Huonompi, 2,hieman huonompi, 3.sama, 4.hieman parempi, 5.paljon parempi. Pistemäärä 4 tai 5 luokiteltiin helpotusvasteeksi.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminnallisen dyspepsian alatyypit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Funktionaalinen dyspepsia luokiteltiin kolmeen alaryhmään: (1) Postprandiaalinen ahdistusoireyhtymä, joka määritellään häiritseväksi aterian jälkeiseksi kylläisyydeksi ja/tai kiusaavaksi varhaiseksi kylläisyydeksi. (2) Kiusallinen ylävatsan kipu JA/TAI kiusallinen mahalaukun polttaminen. (3) sekaoireyhtymä, joka määritellään, kun aterian jälkeinen ahdistusoireyhtymä ja epigastrinen kipuoireyhtymä esiintyvät samanaikaisesti.
6 kuukautta
Nepean dyspepsiaindeksin lyhyt muoto (SF-NDI)
Aikaikkuna: 1 päivä
SF-NDI koostuu 10 kysymyksestä, jotka koskevat dyspepsian oireiden ("vatsaongelmat") vaikutuksia elämän eri osa-alueisiin (jännitys, päivittäisten toimintojen häiriintyminen, syöminen/juominen, tieto/hallinta ja työ/opiskelu). Jokainen vastaus voi olla 1 (ei vaikuta lainkaan) 5 (erittäin vaikuttanut) tai 0 (ei käytössä), jolloin kokonaispistemäärä on 50.
1 päivä
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
Potilaiden ahdistusta ja masennusta arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla. Se sisältää 14 kohtaa (7 ahdistusta ja 7 masennusta), jotka arvioivat kuluneen viikon aikana kokeneita oireita asteikolla 0-3. Alapistemäärä > 8 masennukselle tai ahdistukselle viittaa kliiniseen tapaukseen.
1 päivä
Elämänlaatupisteet arvioivat potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) Global-10 -kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 1 päivä

Elämänlaatupisteet arvioitiin Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) Global-10 -kyselylomakkeella. PROMIS Global-10 on äskettäin validoitu 10 kysymyksestä koostuva kysely, jota käytetään väestön terveydenhuoltoon liittyvien elämänlaatumittausten arvioimiseen.

Se on 10-kohdan potilaiden raportoima kyselylomake, jossa vastausvaihtoehdot esitetään 5-pisteisenä (sekä yksittäisenä 11-pisteisenä) luokitusasteikona. Nämä pisteet standardoidaan sitten yleiseen väestöön "T-pisteen" avulla. Yhdysvaltain väestön keskimääräinen T-pistemäärä on 50 pistettä ja keskihajonna 10 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat terveemmän potilaan ja parempaa elämänlaatua.
1 päivä
globaalin kokonaisoirepisteen (GOSS) muutos
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
GOSS koostuu 10 pääasiallisesta osasta (ylävatsan kipu, epämukavuus ylävatsassa, närästys, hapan regurgitaatio, ylävatsan turvotus, röyhtäily, pahoinvointi, varhainen kylläisyyden tunne, aterian jälkeinen täyteläisyys, muut ylävatsan oireet (esim. epigastrinen polttaminen). Jokainen kohde voidaan pisteyttää 1 (ei) - 7 (huonoin).
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Riittävä helpotusaste
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Potilaiden oireet lievittyivät riittävästi viimeisen 7 päivän aikana.
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
funktionaalisen dyspepsian oirepäiväkirjan (FDSD) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
FDSD koostuu viidestä keskeisestä osasta (poltto vatsassa, vatsakipu, turvotus, aterian jälkeinen kylläisyys ja varhainen kylläisyyden tunne) ja 3 lisäosasta (pahoinvointi, röyhtäily ja röyhtäily vaiva). Jokainen kohde voidaan pisteyttää 0 (ei) - 10 (huonoin).
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Air Force Military Medical University, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY20222180-F-3

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Funktionaalinen dyspepsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa