인공지능 기반 컴퓨터를 이용한 전립선암 진단
2023년 8월 17일 업데이트: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
전립선암이 의심되는 남성의 전립선 생검 최적화를 위한 인공지능 기반 정밀 MRI 평가의 안전성과 정확성: 다기관 무작위 통제 시험.
전체 남성의 1/5이 일생 동안 임상적으로 유의미한 전립선암(CsPC)에 걸릴 것입니다.
2022년 한 해 동안 미국에서 약 268,490건의 새로운 전립선암(PCa) 사례와 34,500건의 사망이 예상되며 PCa는 남성에서 암 관련 사망의 두 번째로 흔한 원인이 됩니다.
PI-RADS(Prostate Imaging Reporting and Data System)를 사용한 MRI는 CsPC 감지 및 표적 전립선 생검 유도를 위해 현재 널리 사용되는 의사소통 도구입니다.
정확한 해석에 필요한 높은 수준의 전문 지식과 지속적인 판독기 간 가변성은 일관성이 제한되어 PI-RADS의 광범위한 채택을 방해했습니다.
인공 지능(AI)은 MRI를 통한 PCa 탐지를 포함하여 다양한 도전적인 작업에서 의학적 해석 및 분류에 대한 광범위한 전망을 보여줍니다.
급속한 기술 발전으로 AI 의료 이미징의 적용이 촉진되고 있지만 임상 실습에서의 구현은 여전히 주요 장애물로 남아 있습니다.
게다가 데이터 기반 AI 도구의 전망은 인간 전문가를 대체하는 것이 아니라 보조하는 것이며 AI가 인간 전문가를 능가할 수 있는지 여부는 여전히 논쟁의 여지가 있습니다.
따라서 강력한 잠재력에도 불구하고 실제 임상 환경에서 AI를 임상적으로 사용하기 전에 정확도, 일반화 가능성 및 임상 적용 가능성을 더 잘 정량화하기 위한 연구가 시급합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nanjing, 중국, 210029
- 모병
- Yu-Dong Zhang
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연락하다:
- Yu-Dong Zhang, MD;PHD
- 전화번호: 15805151704
- 이메일: njmu_zyd@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 등록 기간 동안 상승된 전립선 특이 항원 및/또는 비정상 디지털 직장 검사를 나타내는 전립선암이 임상적으로 의심되는 60세 이상의 환자가 포함될 수 있습니다.
환자는 다음과 같은 경우 스크리닝에서 제외됩니다: (1) <60세; (2) 전립선암에 대한 이전의 수술, 방사선 요법 또는 약물 요법(양성 전립선 비대증 또는 방광 유출 폐쇄에 대한 중재가 허용되는 것으로 간주됨); (3) 불완전한 mp-MRI 검사 또는 이미지의 아티팩트.
설명
포함 기준:
- 상승된 전립선 특이 항원 및/또는 비정상 디지털 직장 검사를 나타내는 전립선암의 임상적 의심
제외 기준:
- (1) 60세 미만 (2) 전립선암에 대한 이전의 수술, 방사선 요법 또는 약물 요법(양성 전립선 비대증 또는 방광 유출 폐쇄에 대한 중재가 허용되는 것으로 간주됨); (3) 불완전한 mp-MRI 검사 또는 이미지의 아티팩트.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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난징의과대학 제1부속병원
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각 연구 사이트는 연속 적격 환자를 등록하고 그들을 (a) 인간 기반 해석 그룹 또는 (b) 인간-인공 지능 대화형 해석 그룹으로 무작위 배정하며, 둘 다 치료 표준으로 활용됩니다.
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소주대학교 제1부속병원
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각 연구 사이트는 연속 적격 환자를 등록하고 그들을 (a) 인간 기반 해석 그룹 또는 (b) 인간-인공 지능 대화형 해석 그룹으로 무작위 배정하며, 둘 다 치료 표준으로 활용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생검 또는 수술로 새로 진단된 전립선암 및 임상적으로 유의한 전립선암이 확인됨
기간: 2022년 8월 22일 ~ 2024년 8월 22일
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새로 진단된 전립선암 및 임상적으로 유의한 전립선암이 확인된 생검 또는 수술이 우리의 주요 결과가 될 것입니다.
mp-MRI 이후 2년 동안의 후속 조치 및 질병 진행에 대한 세부 정보도 수집됩니다.
mp-MRI에서 의심스러운 병변이 없거나 생검 음성인 환자의 경우 2년 동안 추적 관찰 전립선 특이 항원도 수집됩니다.
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2022년 8월 22일 ~ 2024년 8월 22일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 검토 시간
기간: 2022년 8월 22일 ~ 2024년 8월 22일
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방사선 전문의의 총 검토 시간은 이 목표에서 측정됩니다.
검토 시간은 전립선 mp-MRI 해석 시작부터 방사선 전문의가 검토를 마치고 PI-RADS 점수를 할당하는 시간까지의 시간으로 정의됩니다.
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2022년 8월 22일 ~ 2024년 8월 22일
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수술로 전립선암의 T 및 N 병기 확인
기간: 2022년 8월 22일 ~ 2024년 8월 22일
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수술로 전립선암의 T 및 N 병기 확인
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2022년 8월 22일 ~ 2024년 8월 22일
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전립선 생검 양성률
기간: 2022년 8월 22일 ~ 2024년 8월 22일
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각 팔의 전립선 생검 양성률
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2022년 8월 22일 ~ 2024년 8월 22일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 22일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 22일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-SR-396
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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