A prosztatarák mesterséges intelligencia alapú számítógépes diagnózisa
2023. augusztus 17. frissítette: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
A mesterséges intelligencia által támogatott precíziós MRI-vizsgálat biztonsága és pontossága a prosztata biopsziájának optimalizálására prosztatarák gyanúja esetén: többközpontú randomizált, kontrollált vizsgálat.
A férfiak egyötödénél klinikailag jelentős prosztatarák (CsPC) alakul ki élete során.
Becslések szerint 2022-ben az Egyesült Államokban 268 490 új prosztatarák (PCa) megbetegedés és 34 500 haláleset várható, így a PCa a második leggyakoribb ok a rákkal összefüggő halálozások között a férfiaknál.
A prosztata képalkotó jelentési és adatrendszerrel (PI-RADS) végzett MRI egy jelenleg széles körben használt kommunikációs eszköz a CsPC kimutatására és a célzott prosztata biopszia irányítására.
A pontos értelmezéshez szükséges magas szintű szakértelem és az olvasók közötti állandó változékonyság korlátozott konzisztenciát jelent, és ez akadályozta a PI-RADS széles körű elterjedését.
A mesterséges intelligencia (AI) széles kilátásokat mutat az orvosi értelmezésre és osztályozásra különféle kihívást jelentő feladatokban, beleértve a PCa kimutatását MRI-vel.
Míg a gyors technikai fejlődés elősegíti az AI orvosi képalkotás alkalmazását, a klinikai gyakorlatban való alkalmazásuk továbbra is komoly akadályt jelent.
Emellett az adatból származó mesterséges intelligencia eszköze inkább az emberi szakértők segítése, mintsem helyettesítése, és az, hogy a mesterséges intelligencia megfelel-e vagy meghaladja-e az emberi szakértőket, még mindig vita tárgya.
Ezért a nagy lehetőségek ellenére sürgősen szükség van olyan kutatásokra, amelyek a pontosságot, az általánosíthatóságot és a klinikai alkalmazhatóságot jobban számszerűsítik egy mesterséges intelligencia klinikai felhasználása előtt a valós klinikai környezetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nanjing, Kína, 210029
- Toborzás
- Yu-Dong Zhang
-
Kapcsolatba lépni:
- Yu-Dong Zhang, MD;PHD
- Telefonszám: 15805151704
- E-mail: njmu_zyd@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a 60 évesnél idősebb betegek, akiknél klinikailag gyanús prosztatarák, emelkedett prosztata-specifikus antigénszinttel és/vagy kóros digitális végbélvizsgálattal jelentkeznek a vizsgálatba való felvételi időszak alatt, jogosultak a felvételre.
A betegeket kizárják a szűrésből, ha: (1) 60 évesnél fiatalabbak; (2) egy korábbi műtét, sugárterápia vagy gyógyszeres terápia prosztatarák miatt (a jóindulatú prosztata-megnagyobbodás vagy a húgyhólyag kiáramlási elzáródása miatti beavatkozásokat elfogadhatónak ítélték); (3) hiányos mp-MRI vizsgálat vagy a képek műtermékei.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Prosztatarák klinikai gyanúja, emelkedett prosztataspecifikus antigén és/vagy kóros digitális végbélvizsgálat
Kizárási kritériumok:
- (1) <60 éves; (2) egy korábbi műtét, sugárterápia vagy gyógyszeres terápia prosztatarák miatt (a jóindulatú prosztata-megnagyobbodás vagy a húgyhólyag kiáramlási elzáródása miatti beavatkozásokat elfogadhatónak ítélték); (3) hiányos mp-MRI vizsgálat vagy a képek műtermékei.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A Nanjing Orvosi Egyetem első kapcsolódó kórháza
|
Mindegyik vizsgálati helyszín sorra veszi fel a megfelelő betegeket, és véletlenszerűen besorolja őket (a) egy humán alapú tolmácsolást alkalmazó csoportba, vagy (b) egy humán-mesterséges intelligencia interaktív interpretációt alkalmazó csoportba, mindkettőt az ellátás standardjaként használják.
|
|
A Soochow Egyetem első társult kórháza
|
Mindegyik vizsgálati helyszín sorra veszi fel a megfelelő betegeket, és véletlenszerűen besorolja őket (a) egy humán alapú tolmácsolást alkalmazó csoportba, vagy (b) egy humán-mesterséges intelligencia interaktív interpretációt alkalmazó csoportba, mindkettőt az ellátás standardjaként használják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
biopszia vagy műtét újonnan diagnosztizált prosztatarákot és klinikailag jelentős prosztatarákot igazolt
Időkeret: 2022. augusztus 22-2024. augusztus 22
|
Biopsziával vagy műtéttel megerősített újonnan diagnosztizált prosztatarák és klinikailag jelentős prosztatarák lesz az elsődleges eredményünk.
A nyomon követés és a betegség progressziójának részleteit az mp-MRI-t követő két éven keresztül is összegyűjtjük.
Azon betegek esetében, akiknél nem észleltek gyanús elváltozásokat mp-MRI vagy biopszia-negatív, két éven át követett prosztataspecifikus antigént is gyűjtenek.
|
2022. augusztus 22-2024. augusztus 22
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a teljes felülvizsgálati idő
Időkeret: 2022. augusztus 22-2024. augusztus 22
|
Ennek érdekében a radiológusok teljes felülvizsgálati idejét mérjük.
Az áttekintési idő a prosztata mp-MRI értelmezésének megkezdésétől addig az idő, amíg a radiológusok befejezik az áttekintést és a PI-RADS pontszám hozzárendelését.
|
2022. augusztus 22-2024. augusztus 22
|
|
műtét igazolta a prosztatarák T és N stádiumát
Időkeret: 2022. augusztus 22-2024. augusztus 22
|
műtét igazolta a prosztatarák T és N stádiumát
|
2022. augusztus 22-2024. augusztus 22
|
|
a prosztata biopszia pozitív aránya
Időkeret: 2022. augusztus 22-2024. augusztus 22
|
pozitív arányú prosztata biopszia mindkét karban
|
2022. augusztus 22-2024. augusztus 22
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. augusztus 22.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 22.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-SR-396
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .