Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoälyyn perustuva eturauhassyövän tietokoneavusteinen diagnoosi

torstai 17. elokuuta 2023 päivittänyt: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Tekoälyn tukeman tarkkuus-MRI-arvioinnin turvallisuus ja tarkkuus eturauhasen biopsian optimoimiseksi miehillä, joilla on eturauhassyöpää epäilty: monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Viidesosa miehistä kehittää kliinisesti merkittävän eturauhassyövän (CsPC) elämänsä aikana. Arviolta 268 490 uutta eturauhassyöpätapausta (PCa) ja 34 500 kuolemaa odotetaan Yhdysvalloissa vuonna 2022, mikä tekee PCa:sta toiseksi yleisin syöpään liittyvien kuolemien syy miehillä. MRI Prostate Imaging Reporting and Data System (PI-RADS) -järjestelmällä on nykyinen laajalti käytetty viestintätyökalu sekä CsPC:n havaitsemiseen että kohdennettuun eturauhasen biopsiaan. Tarkkaan tulkinnan edellyttämä korkea asiantuntemus ja jatkuva lukijoiden välinen vaihtelu on rajoittanut johdonmukaisuutta ja se on estänyt PI-RADS:n laajaa käyttöönottoa. Tekoälyllä (AI) on laajat mahdollisuudet lääketieteelliseen tulkintaan ja lajitteluun erilaisissa haastavissa tehtävissä, mukaan lukien PCa:n havaitseminen magneettikuvauksella. Vaikka nopea tekninen kehitys edistää tekoälyn lääketieteellisen kuvantamisen soveltamista, sen käyttöönotto kliinisessä käytännössä on edelleen suuri este. Lisäksi tiedoista johdetun tekoälytyökalun mahdollisuus on auttaa ihmisasiantuntijoita sen sijaan, että se korvaisi heidät, ja siitä, pystyykö tekoäly vastaamaan tai ylittämään ihmisasiantuntijoiden, on edelleen keskustelun aihe. Sen vuoksi, huolimatta vahvasta potentiaalista, tarvitaan kiireesti tutkimusta tarkkuuden, yleistettävyyden ja kliinisen sovellettavuuden arvioimiseksi paremmin ennen tekoälyn kliinistä käyttöä todellisessa kliinisessä ympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nanjing, Kiina, 210029
        • Rekrytointi
        • Yu-Dong Zhang
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yu-Dong Zhang, MD;PHD
          • Puhelinnumero: 15805151704
          • Sähköposti: njmu_zyd@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 60-vuotiaat potilaat, joilla on kliinisesti epäilty eturauhassyöpää ja joilla on kohonnut eturauhasspesifinen antigeeni ja/tai poikkeava digitaalinen peräsuolen tutkimus tutkimukseen ilmoittautumisjakson aikana, voidaan ottaa mukaan. Potilaat suljetaan pois seulonnasta, jos he ovat: (1) alle 60-vuotiaita; (2) aiempi leikkaus, sädehoito tai lääkehoito eturauhassyövän hoitoon (eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun tai virtsarakon ulosvirtauksen tukkeutumisen toimenpiteitä pidettiin hyväksyttävinä); (3) epätäydellinen mp-MRI-tutkimus tai kuvien artefaktit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliininen epäily eturauhassyövästä, kohonnut eturauhasspesifinen antigeeni ja/tai epänormaali digitaalinen peräsuolen tutkimus

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) <60-vuotias; (2) aiempi leikkaus, sädehoito tai lääkehoito eturauhassyövän hoitoon (eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun tai virtsarakon ulosvirtauksen tukkeutumisen toimenpiteitä pidettiin hyväksyttävinä); (3) epätäydellinen mp-MRI-tutkimus tai kuvien artefaktit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nanjingin lääketieteellisen yliopiston ensimmäinen sidossairaala
Kukin tutkimuspaikka rekisteröi peräkkäiset kelvolliset potilaat ja satunnaistetaan heidät joko (a) ryhmään, jossa on ihmislähtöistä tulkintaa tai (b) ryhmään, jossa on ihmisen ja tekoälyn interaktiivinen tulkinta, joita molempia käytetään hoidon standardeina.
Soochowin yliopiston ensimmäinen sidossairaala
Kukin tutkimuspaikka rekisteröi peräkkäiset kelvolliset potilaat ja satunnaistetaan heidät joko (a) ryhmään, jossa on ihmislähtöistä tulkintaa tai (b) ryhmään, jossa on ihmisen ja tekoälyn interaktiivinen tulkinta, joita molempia käytetään hoidon standardeina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
biopsia tai leikkaus vahvisti äskettäin diagnosoidun eturauhassyövän ja kliinisesti merkittävän eturauhassyövän
Aikaikkuna: 22.8.2022-22.8.2024
Biopsia tai leikkaus vahvisti äskettäin diagnosoitu eturauhassyöpä ja kliinisesti merkittävä eturauhassyöpä ovat ensisijainen tulos. Lisäksi kerätään tiedot seurannasta ja taudin etenemisestä kahden vuoden ajan mp-MRI:n jälkeen. Potilailta, joilla ei ole epäilyttäviä leesioita mp-MRI:ssä tai biopsianegatiivisessa, kerätään myös eturauhasspesifinen antigeeni kahden vuoden ajan.
22.8.2022-22.8.2024

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kokonaistarkistusaika
Aikaikkuna: 22.8.2022-22.8.2024
Tässä tarkoituksessa mitataan radiologien kokonaisarviointiaikaa. Tarkasteluaika määritellään ajaksi eturauhasen mp-MRI:n tulkinnan aloittamisesta siihen hetkeen, jolloin radiologit lopettavat tarkastelun ja PI-RADS-pistemäärän määrittämisen.
22.8.2022-22.8.2024
leikkaus vahvisti eturauhassyövän T- ja N-vaiheen
Aikaikkuna: 22.8.2022-22.8.2024
leikkaus vahvisti eturauhassyövän T- ja N-vaiheen
22.8.2022-22.8.2024
positiivinen eturauhasen biopsia
Aikaikkuna: 22.8.2022-22.8.2024
positiivinen eturauhasen biopsia molemmissa käsissä
22.8.2022-22.8.2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 22. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 22. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa