Diagnóstico de câncer de próstata baseado em inteligência artificial
17 de agosto de 2023 atualizado por: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Segurança e precisão da avaliação de ressonância magnética de precisão auxiliada por inteligência artificial para a otimização da biópsia de próstata em homens com suspeita de câncer de próstata: um estudo controlado randomizado multicêntrico.
Um quinto de todos os homens desenvolverá câncer de próstata clinicamente significativo (CsPC) em sua vida.
Estima-se que 268.490 novos casos de câncer de próstata (CaP) e 34.500 mortes são esperados nos Estados Unidos durante o ano de 2022, tornando o CaP a segunda causa mais comum de mortes relacionadas ao câncer em homens.
A ressonância magnética com o sistema de dados e relatórios de imagem da próstata (PI-RADS) é uma ferramenta de comunicação amplamente usada atualmente para detecção de CsPC e orientação para biópsia de próstata direcionada.
O alto nível de conhecimento necessário para uma interpretação precisa e a variabilidade persistente entre leitores têm consistência limitada e dificultam a adoção generalizada do PI-RADS.
A inteligência artificial (IA) mostra uma ampla perspectiva para interpretação e triagem médica em várias tarefas desafiadoras, incluindo a detecção de PCa com ressonância magnética.
Embora os rápidos avanços técnicos estejam promovendo a aplicação de imagens médicas de IA, sua implementação na prática clínica continua sendo um grande obstáculo.
Além disso, a perspectiva da ferramenta de IA derivada de dados é auxiliar os especialistas humanos em vez de substituí-los, e se a IA pode igualar ou exceder os especialistas humanos ainda é uma questão de debate.
Portanto, apesar do forte potencial, há necessidade urgente de pesquisas para melhor quantificar a precisão, generalização e aplicabilidade clínica antes do uso clínico de uma IA em um ambiente clínico do mundo real.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nanjing, China, 210029
- Recrutamento
- Yu-Dong Zhang
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Contato:
- Yu-Dong Zhang, MD;PHD
- Número de telefone: 15805151704
- E-mail: njmu_zyd@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes ≥ 60 anos de idade com suspeita clínica de câncer de próstata, apresentando um antígeno prostático específico elevado e/ou exame de toque retal anormal durante o período de inclusão no estudo, serão elegíveis para inclusão.
Os pacientes serão excluídos da triagem se tiverem: (1) <60 anos de idade; (2) uma cirurgia anterior, radioterapia ou terapia medicamentosa para câncer de próstata (intervenções para hiperplasia benigna da próstata ou obstrução do fluxo da bexiga foram consideradas aceitáveis); (3) exame MP-MRI incompleto ou artefatos das imagens.
Descrição
Critério de inclusão:
- Suspeita clínica de câncer de próstata, apresentando antígeno prostático específico elevado e/ou toque retal anormal
Critério de exclusão:
- (1) <60 anos de idade; (2) uma cirurgia anterior, radioterapia ou terapia medicamentosa para câncer de próstata (intervenções para hiperplasia benigna da próstata ou obstrução do fluxo da bexiga foram consideradas aceitáveis); (3) exame MP-MRI incompleto ou artefatos das imagens.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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O primeiro hospital afiliado da Nanjing Medical University
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Cada local de estudo inscreverá pacientes elegíveis consecutivos e os randomizará para (a) um grupo com interpretação baseada em humanos ou (b) um grupo com interpretação interativa de inteligência artificial humana, ambos utilizados como padrões de atendimento.
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O primeiro hospital afiliado da Universidade de Soochow
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Cada local de estudo inscreverá pacientes elegíveis consecutivos e os randomizará para (a) um grupo com interpretação baseada em humanos ou (b) um grupo com interpretação interativa de inteligência artificial humana, ambos utilizados como padrões de atendimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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biópsia ou cirurgia confirmou câncer de próstata recém-diagnosticado e câncer de próstata clinicamente significativo
Prazo: 22 de agosto de 2022 a 22 de agosto de 2024
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A biópsia ou cirurgia confirmou o câncer de próstata recém-diagnosticado e o câncer de próstata clinicamente significativo servirá como nosso desfecho primário.
Detalhes de acompanhamento e progressão da doença por um período de dois anos após mp-MRI também serão coletados.
Para pacientes sem lesões suspeitas em mp-MRI ou biópsia negativa, também será coletado antígeno prostático específico de acompanhamento por um período de dois anos.
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22 de agosto de 2022 a 22 de agosto de 2024
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o tempo total de revisão
Prazo: 22 de agosto de 2022 a 22 de agosto de 2024
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O tempo total de revisão dos radiologistas será medido neste objetivo.
O tempo de revisão será definido como o tempo desde o início da interpretação da mp-MRI da próstata até o momento em que os radiologistas terminam a revisão e atribuem uma pontuação PI-RADS.
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22 de agosto de 2022 a 22 de agosto de 2024
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cirurgia confirmou estadiamento T e N do câncer de próstata
Prazo: 22 de agosto de 2022 a 22 de agosto de 2024
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cirurgia confirmou estadiamento T e N do câncer de próstata
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22 de agosto de 2022 a 22 de agosto de 2024
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taxa positiva de biópsia de próstata
Prazo: 22 de agosto de 2022 a 22 de agosto de 2024
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taxa positiva de biópsia de próstata em cada braço
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22 de agosto de 2022 a 22 de agosto de 2024
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
22 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
22 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-SR-396
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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