Wspomagana komputerowo diagnostyka raka prostaty oparta na sztucznej inteligencji
17 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Bezpieczeństwo i dokładność precyzyjnej oceny MRI wspomaganej sztuczną inteligencją w celu optymalizacji biopsji gruczołu krokowego u mężczyzn z podejrzeniem raka prostaty: wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane.
U jednej piątej wszystkich mężczyzn rozwinie się w ciągu życia klinicznie istotny rak prostaty (CsPC).
Szacuje się, że w 2022 roku w Stanach Zjednoczonych spodziewanych jest 268 490 nowych przypadków raka prostaty (PCa) i 34 500 zgonów, co czyni PCa drugą najczęstszą przyczyną zgonów związanych z rakiem u mężczyzn.
MRI z systemem raportowania i danych obrazowania prostaty (PI-RADS) jest obecnie szeroko stosowanym narzędziem komunikacyjnym zarówno do wykrywania CsPC, jak i prowadzenia ukierunkowanej biopsji prostaty.
Wysoki poziom wiedzy specjalistycznej wymagany do dokładnej interpretacji i utrzymująca się zmienność między czytelnikami ma ograniczoną spójność i utrudnia powszechne przyjęcie PI-RADS.
Sztuczna inteligencja (AI) pokazuje szerokie perspektywy interpretacji medycznej i segregacji w różnych trudnych zadaniach, w tym wykrywaniu PCa za pomocą MRI.
Chociaż szybki postęp techniczny sprzyja stosowaniu obrazowania medycznego AI, ich wdrożenie w praktyce klinicznej pozostaje główną przeszkodą.
Poza tym perspektywa narzędzia sztucznej inteligencji opartego na danych ma raczej pomagać ludzkim ekspertom niż ich zastępować, a to, czy sztuczna inteligencja może dorównać ludzkim ekspertom, czy je przewyższyć, jest nadal przedmiotem debaty.
Dlatego pomimo dużego potencjału istnieje pilna potrzeba przeprowadzenia badań w celu lepszego określenia dokładności, możliwości uogólnienia i zastosowania klinicznego przed klinicznym zastosowaniem sztucznej inteligencji w rzeczywistych warunkach klinicznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nanjing, Chiny, 210029
- Rekrutacyjny
- Yu-Dong Zhang
-
Kontakt:
- Yu-Dong Zhang, MD;PHD
- Numer telefonu: 15805151704
- E-mail: njmu_zyd@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku ≥ 60 lat, u których istnieje kliniczne podejrzenie raka gruczołu krokowego, z podwyższonym poziomem antygenu swoistego dla gruczołu krokowego i/lub nieprawidłowym badaniem per rectum podczas okresu włączenia do badania, będą kwalifikować się do włączenia.
Pacjenci zostaną wykluczeni z badań przesiewowych, jeśli: (1) mają mniej niż 60 lat; (2) przebytą operację, radioterapię lub farmakoterapię raka gruczołu krokowego (za dopuszczalne uznano interwencje z powodu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego lub utrudnienia odpływu z pęcherza moczowego); (3) niepełne badanie mp-MRI lub artefakty obrazów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kliniczne podejrzenie raka gruczołu krokowego, objawiające się podwyższonym poziomem antygenu swoistego dla gruczołu krokowego i/lub nieprawidłowym badaniem per rectum
Kryteria wyłączenia:
- (1) <60 lat; (2) przebytą operację, radioterapię lub farmakoterapię raka gruczołu krokowego (za dopuszczalne uznano interwencje z powodu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego lub utrudnienia odpływu z pęcherza moczowego); (3) niepełne badanie mp-MRI lub artefakty obrazów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pierwszy stowarzyszony szpital Uniwersytetu Medycznego w Nanjing
|
Każde miejsce badania będzie rejestrować kolejnych kwalifikujących się pacjentów i losowo przydzielać ich do (a) grupy z interpretacją opartą na ludziach lub (b) grupy z interaktywną interpretacją człowiek-sztuczna inteligencja, z których obie są wykorzystywane jako standardy opieki.
|
|
Pierwszy szpital stowarzyszony Uniwersytetu Soochow
|
Każde miejsce badania będzie rejestrować kolejnych kwalifikujących się pacjentów i losowo przydzielać ich do (a) grupy z interpretacją opartą na ludziach lub (b) grupy z interaktywną interpretacją człowiek-sztuczna inteligencja, z których obie są wykorzystywane jako standardy opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
biopsja lub operacja potwierdziła nowo zdiagnozowanego raka gruczołu krokowego i klinicznie istotnego raka gruczołu krokowego
Ramy czasowe: 22 sierpnia 2022-22 sierpnia 2024
|
Biopsja lub operacja potwierdzona nowo zdiagnozowany rak prostaty i klinicznie istotny rak prostaty będą naszym głównym wynikiem.
Zostaną również zebrane szczegóły obserwacji i postępu choroby przez okres dwóch lat po mp-MRI.
W przypadku pacjentów bez podejrzanych zmian w mp-MRI lub z ujemnym wynikiem biopsji, zostanie również pobrany kontrolny antygen swoisty dla gruczołu krokowego przez okres dwóch lat.
|
22 sierpnia 2022-22 sierpnia 2024
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
całkowity czas recenzji
Ramy czasowe: 22 sierpnia 2022-22 sierpnia 2024
|
W tym celu mierzony będzie całkowity czas przeglądu radiologów.
Czas przeglądu zostanie zdefiniowany jako czas od rozpoczęcia interpretacji mp-MRI prostaty do czasu zakończenia przeglądu przez radiologów i przypisania wyniku PI-RADS.
|
22 sierpnia 2022-22 sierpnia 2024
|
|
operacja potwierdziła stopień zaawansowania T i N raka prostaty
Ramy czasowe: 22 sierpnia 2022-22 sierpnia 2024
|
operacja potwierdziła stopień zaawansowania T i N raka prostaty
|
22 sierpnia 2022-22 sierpnia 2024
|
|
pozytywny wskaźnik biopsji prostaty
Ramy czasowe: 22 sierpnia 2022-22 sierpnia 2024
|
pozytywny wskaźnik biopsji prostaty w każdym ramieniu
|
22 sierpnia 2022-22 sierpnia 2024
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
22 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
22 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory prostaty
- Choroba
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-SR-396
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .