이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

음파 유도 vs 외과 의사 전달 흉골측 블록

2022년 9월 12일 업데이트: Mohamed Ahmed Ali Ahmed, Assiut University

개복 심장 수술을 받는 성인 환자에게 초음파 유도 대 외과의사가 절개 후 흉골 주위 차단을 전달: 둘이 같은가요?

이 연구의 목적은 흉골 절개술을 포함하는 심장 수술이 예정된 성인 환자의 수술 후 통증 완화에 있어 절개 후 외과의가 전달하는 흉골주위 블록의 사용이 초음파 유도 절개 후 PIFB와 비교하여 적어도 비열등한지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 두 그룹(각각 44명의 환자) 중 하나로 무작위로 할당됩니다(컴퓨터 생성 난수 시퀀스 사용). 그룹 P(초음파 유도 흉골 주위; PIFP 차단) 및 그룹 S(외과의가 전달한 흉골 주위 차단).

  1. P군(초음파 유도 흉골주위; PIFP 차단): 부피바카인 0.25%를 초음파 유도하에 피부 봉합 후 대흉근과 외늑간근 또는 흉골 양쪽의 늑연골 사이의 근막면에 주입합니다.
  2. 그룹 S(외과의가 흉골측 블록을 전달함). 흉골을 연결하기 직전에 외과의는 0.25% 부피바카인 0.25% 4mL 분취량을 흉골 가장자리에서 측면으로 약 2cm 각 측면의 전방(2~6번째) 늑간 공간에 총 부피 40mL를 직접 시야에서 주입합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

88

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Mohamed Ahmed Ali Ahmed
  • 전화번호: +201008707460
  • 이메일: drmoali@yahoo.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이: 18세부터 75세까지.
  • 정중 흉골 절개술 및 CPB(심폐 우회술)를 통해 선택적 판막 교체(승모판, 대동맥 또는 이중 판막 교체)가 필요한 류마티스성 심장 질환
  • 혈역학적 안정성(심부전의 증거 없음, 혈관 작용 약물 및 기계 환기 없음).

제외 기준:

  • • 이전, 긴급 또는 응급 심장 수술.

    • 관상동맥우회술(CABG) 시술을 받는 환자
    • 바늘 천자 부위의 피부 국소 감염,
    • 부피바카인에 대한 알레르기,
    • 응고 장애,
    • 임상적으로 중요한 간 또는 신장 질환,
    • 심부전 또는 심한 폐 고혈압.
    • 심각한 신장, 폐, 간 또는 내분비 전신 질환,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: US 가이드 절개 후 PIFB
부피바카인 0.25%는 초음파 유도하에 피부 봉합 후 흉골 양쪽의 대흉근과 외늑간근 또는 늑연골 사이의 근막면에 주사한다.
절차: 미국유도 흉골옆차단
부피바카인 0.25%는 초음파 유도하에 피부 봉합 후 흉골 양쪽의 대흉근과 외늑간근 또는 갈비연골 사이의 근막면에 주사한다.
다른 이름들:
  • 늑간근 근막면 블록
활성 비교기: 외과의가 제공하는 절개 후 흉골측 블록
흉골을 연결하기 직전에 외과의는 0.25% 부피바카인 0.25% 4mL 분취량을 흉골 가장자리에서 측면으로 약 2cm 각 측면의 전방(2~6번째) 늑간 공간에 총 부피 40mL를 직접 시야에서 주입합니다.
절차: 외과의가 제공하는 흉골측 블록
흉골 결선 직전에 외과의는 0.25% 부피바카인 0.25% 4mL 분취량을 흉골 가장자리에서 측면으로 약 2cm 양쪽에 있는 전방(2~6번째) 늑간 공간에 총 부피 40mL를 직접 시야에서 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수의 변화
기간: 24 시간

수술 후 통증 점수는 발관 후 0, 3, 6, 12, 16, 20, 24시간에 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다. 우리는 수술 후 통증이 가장 심한 시기에 관심이 있습니다.

통증 VAS는 다양한 성인 인구에서 널리 사용되어 온 통증 강도의 일차원 측정법입니다. 통증 VAS는 수평(HVAS) 또는 수직(VVAS) 선으로 구성된 연속 척도이며, 일반적으로 길이, 2개의 구두 설명자에 의해 고정됨, 각 극단 증상에 대해 하나씩.

0점은 "통증 없음"이고 10점은 "상상할 수 있는 최악의 통증"입니다.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조 진통의 양
기간: 24 시간
발관 후 처음 24시간 동안 구조 진통제 양(펜타닐의 총 용량).
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • PIFPB Adults

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

미국유도 흉골옆차단에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Costa Rica

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다