변형근치유방절제술을 시행한 환자에서 척주기립면 블록에서 두 가지 용량의 국소 마취액의 수술 전후 진통 효과 비교
변형근치유방절제술을 시행한 환자에서 척주기립체 차단술에서 두 가지 용량의 국소마취제의 수술 전후 진통 효과 비교 무작위 비교 연구
연구 개요
상태
상세 설명
ESPB를 포함한 유방 수술의 수술 후 진통을 위해 최근 몇 년 동안 골드 표준 기술(흉부 경막외 진통 또는 척추주위 블록)과 비교할 때 효과적이고 합병증이 적은 것을 목표로 여러 지역 기술이 개발되었습니다.
ESPB(초음파유도척추기립평면) 차단술은 2016년 급성 및 만성 흉통에 대한 새로운 국소마취 기법으로 기술되었으며, 사례 보고 및 사례 시리즈를 기반으로 유방 수술을 위한 국소 마취 기법으로 사용되었습니다. 이것은 기립근(erector spinae muscle) 깊숙이 그리고 흉부 횡돌기(thoracic transverse process)의 끝 부분에 표층에 국소 마취제를 주입하는 것을 포함하는 척추주위 근막 평면 블록입니다. 주사 부위는 흉막, 주요 혈관 및 척수에서 멀리 떨어져 있습니다. 따라서 ESPB를 수행하는 것은 상대적으로 금기 사항이 거의 없습니다. 주입된 국소마취제는 paravertebral 부위에 있는 척수신경의 배쪽 가지와 배쪽 가지를 차단합니다.
여러 연구에서 국소 마취의 더 나은 확산을 촉진하는 주입량을 증가시켜 계면 차단의 효율성을 개선했다고 보고했습니다. 저자의 최선의 지식에 따르면 MRM을 받는 환자의 ESPB에서 서로 다른 부피와 농도를 비교하는 연구는 없습니다. 관리. 한 그룹은 더 낮은 농도와 더 많은 양을 받고 다른 그룹은 더 높은 농도와 더 적은 양을 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11451
- Ahmed Abdalla Mohamed
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세부터 60세까지의 연령.
- 연구 대상 성별: 여성 섹스.
- ASA II-III.
- 변형 근치 유방절제술을 받는 환자.
- 체질량지수(BMI) 18.5~30kg/m2.
제외 기준:
환자 거부
- 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
- 출혈 장애; 혈소판 수 <50,000, 프로트롬빈 농도 <60% 또는 모든 응고 장애.
- 항응고제 사용
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- ASA IV
- 신경 장애
- 정신 장애 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
환자는 수술 전 저농도 고용량 U/S ESP 블록을 투여받은 후 환자당 30ml 부피바카인 0.25% 주사기 1개(부피바카인 0.5% 15ml 및 생리식염수 15ml})를 수술실로 이송합니다.
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환자는 수술 전 저농도-고용량 초음파 유도 척추 기립자 평면 블록을 받은 후 수술실로 이동) 환자당 30ml 부피바카인 0.25% 주사기 1개{부피바카인 0.5% 15ml 및 생리식염수 15ml}
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 2
환자는 수술 전 고농도-저용량 U/S ESP 차단 블록을 받은 후 수술실로 환자당 15ml 부피바카인 0.5% 주사기 1개(환자당 15ml 부피바카인 0.5% })를 옮깁니다.
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환자는 수술 전 고농도 저용량 초음파 유도 척추 기립자 평면 블록을 받은 후 수술실로 이송됩니다(환자당 15ml 부피바카인 0.5% 주사기 1개{15ml 부피바카인 0.5%}).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 필요한 총 모르핀 용량
기간: 연구 완료를 통해 최대 1일
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수술 후 필요한 총 모르핀 용량
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연구 완료를 통해 최대 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈,
기간: 학습 완료를 통해 평균 1일
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출혈,
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학습 완료를 통해 평균 1일
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수술 중 필요한 펜타닐의 총 용량(유도 용량 포함)
기간: 학습완료까지 평균 1일
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수술 중 필요한 펜타닐의 총 용량(유도 용량 포함)
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학습완료까지 평균 1일
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수술 후 15, 30, 45, 60분, 3,6,12, 24시간 통증 점수
기간: 학습완료까지 평균 1일
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수술 후 15, 30, 45, 60분, 3,6,12, 24시간 통증 점수
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학습완료까지 평균 1일
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발관 후 시작하여 처음으로 진통제를 구출하는 시간
기간: 수술 후 처음 24시간 동안 연구 완료를 통해
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발관 후 시작하여 처음으로 진통제를 구출하는 시간
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수술 후 처음 24시간 동안 연구 완료를 통해
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수술 기간
기간: 연구 완료를 통해 수술 후 24시간
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수술 기간
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연구 완료를 통해 수술 후 24시간
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수혈의 필요성
기간: 수술 후 처음 24시간 동안 연구 완료를 통해
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수혈의 필요성
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수술 후 처음 24시간 동안 연구 완료를 통해
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N-44-2022/MSc
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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