Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luotainohjattu vs. kirurgin toimitettu parasternaalinen lohko

maanantai 12. syyskuuta 2022 päivittänyt: Mohamed Ahmed Ali Ahmed, Assiut University

Ultraääniohjattu Versus Surgeon -leikkauksen jälkeinen parasternaalinen esto aikuispotilaille, joille tehdään avoin sydänleikkaus: ovatko ne samat?

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko leikkauksen jälkeisen kirurgin antaman parasternaalisen blokauksen käyttö vähintään yhtä huonompi leikkauksen jälkeisen kivun lievittämisessä aikuispotilailla, joille on suunniteltu sydänleikkaus, johon liittyy sternotomia, verrattuna ultraääniohjattuihin viillon jälkeiseen PIFB:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaetaan satunnaisesti (käyttäen tietokoneella luotuja satunnaislukuja) yhteen kahdesta ryhmästä (44 potilasta kummassakin); ryhmä P (ultraääniohjattu parasternal; PIFP-tukos) ja ryhmä S (kirurgin toimittama parasternaalinen tukos).

  1. ryhmä P (ultraääniohjattu parasternaalinen; PIFP-salpaus): 0,25 % bupivakaiinia injektoidaan faskitasoon suuren rintalihaksen ja ulkoisen kylkiluonvälisen lihaksen tai rintalastan kummallakin puolella olevien rustojen väliseen ihon sulkemisen jälkeen ultraääniohjauksessa
  2. Ryhmä S (kirurgin toimittama parasternaalinen tukos). Juuri ennen rintalastan johdotusta kirurgi ruiskuttaa 0,25 % bupivakaiinia 4 ml:n erissä kylkiluiden etuosaan (2.–6.) kummallakin puolella noin 2 cm lateraalisesti rintalastan reunasta, kokonaistilavuus 40 ml suoran näön alaisena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mohamed Ahmed Ali Ahmed
  • Puhelinnumero: +201008707460
  • Sähköposti: drmoali@yahoo.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-75 vuotta.
  • Reumaattinen sydänsairaus, joka vaatii elektiivistä läpän vaihtoa (mitraali-, aortta- tai kaksoisläpän vaihto) mediaanin sternotomian ja CPB:n (kardiopulmonaalinen ohitus) kautta
  • Hemodynaaminen vakaus (ei merkkejä sydämen vajaatoiminnasta, ei vasoaktiivisilla lääkkeillä eikä mekaanisella ventilaatiolla).

Poissulkemiskriteerit:

  • • Aiempi, kiireellinen tai tulossa oleva sydänleikkaus.

    • Potilaat, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG)
    • paikallinen ihotulehdus neulanpistokohdassa,
    • allergia bupivakaiinille,
    • Hyytymishäiriöt,
    • Kliinisesti merkittävä maksa- tai munuaissairaus,
    • Sydämen vajaatoiminta tai vaikea keuhkoverenpainetauti.
    • vakava systeeminen munuaisten, keuhkojen, maksan tai endokriininen sairaus,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: USA:n ohjaama viillon jälkeinen PIFB
0,25 % bupivakaiinia injektoidaan faskitasoon suuren rintalihaksen ja ulkoisen kylkiluiden välisen lihaksen tai kylkiluston molemmin puolin rintalastan rustojen väliseen ihon sulkemisen jälkeen ultraääniohjauksessa
Menettely: USA:n ohjaama Parasternal-lohko
0,25 % bupivakaiinia injektoidaan faskitasoon suuren rintalihaksen ja ulkoisen kylkiluiden välisen lihaksen tai kylkiluston molemmin puolin rintalastan rustoon ihon sulkemisen jälkeen ultraääniohjauksessa
Muut nimet:
  • Pectointercostal fasciaalinen tasoblokki
Active Comparator: Kirurgin toimittama viillon jälkeinen parasternaalinen tukos
Juuri ennen rintalastan johdotusta kirurgi ruiskuttaa 0,25 % bupivakaiinia 4 ml:n erissä kylkiluiden etuosaan (2.–6.) kummallakin puolella noin 2 cm lateraalisesti rintalastan reunasta, kokonaistilavuus 40 ml suoran näön alaisena.
Menettely: Kirurgin toimittama parasternaalinen tukos
Juuri ennen rintalastan johdotusta kirurgi ruiskuttaa 0,25 % bupivakaiinia 4 ml:n erissä kylkiluiden etuosaan (2.–6.) kummallakin puolella noin 2 cm lateraalisesti rintalastan reunasta. Kokonaistilavuus on 40 ml suorassa näkymässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kipupisteen muutos
Aikaikkuna: 24 tuntia

Leikkauksen jälkeinen kipupistemäärä mitataan ekstuboinnin jälkeen 0, 3, 6, 12, 16, 20 ja 24 tunnin kohdalla käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Olemme kiinnostuneita ajankohdasta, jolloin postoperatiivinen kipu on voimakkainta.

Kivun VAS on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta, jota on käytetty laajalti erilaisissa aikuisväestöissä. Kipu VAS on jatkuva asteikko, joka koostuu vaakasuuntaisesta (HVAS) tai pystysuorasta (VVAS) viivasta, yleensä 10 senttimetriä (100 mm) pituus, ankkuroituna 2 sanalliseen kuvaajaan, yksi kutakin äärimmäistä oiretta kohden.

Arvosana 0 tarkoittaa "ei kipua ja 10 on "pahin kuviteltavissa oleva kipu"
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelastuskipulääkkeen määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Pelastuskipuvaikutuksen määrä (fentanyylin kokonaisannos) ensimmäisten 24 tunnin aikana ekstuboinnin jälkeen.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PIFPB Adults

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parasternaalinen kylkiluidenvälinen hermotukos

Kliiniset tutkimukset USA:n ohjaama Parasternal-lohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa