악성 흑색종에서 종양 침윤성 림프구에 대한 칸나비스 사용 및 순환 칸나비노이드의 효과 평가
연구 개요
상세 설명
특정 목표 1. 자가 보고된 만성 칸나비노이드 사용자와 비사용자의 흑색종 생검 표본에서 TIL의 양과 유형을 비교합니다. 만성 칸나비노이드 사용자 또는 비사용자인 흑색종의 새로운 진단을 받은 환자가 등록됩니다. TIL 등급(없음, 활발하지 않음 또는 활발함), 밀도 및 유형의 면역조직화학적 평가는 생검 표본에서 수행됩니다. 우리는 활발한 TIL이 칸나비노이드를 사용하지 않는 환자에게 나타날 가능성이 더 높다고 가정합니다.
특정 목표 2. 흑색종 생검 표본에서 순환하는 칸나비노이드 수준을 TIL의 양 및 유형과 비교합니다. 환자는 질량 분석법으로 측정한 카나비노이드 혈장 수치를 갖게 됩니다. 면역조직학적 TIL 소견과 상관관계가 있는 칸나비노이드 수준을 확인하기 위해 회귀 분석을 수행할 것입니다. 우리는 활발한 TIL이 특정 칸나비노이드 수치가 낮은 환자에게 존재할 가능성이 더 높다고 가정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Denver
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
등록 대상 인구에 대한 설명:
만성 대마초/칸나비노이드 사용자(식용, 흡연 또는 베이핑을 통한 섭취와 함께 모든 칸나비노이드 제품을 >3개월 동안 주당 1회 이상 사용) 및 등록 및 정보에 입각한 동의를 위해 University of Colorado Cancer Center의 클리닉에 연락할 것입니다. 등록은 환자의 이질성을 줄이기 위해 Ib 및 II기로 제한되며 TIL 등급이 높을수록 초기 단계의 흑색종13과 연관되어 효과를 관찰할 가능성을 최대화합니다. 혈액 표본이 생검 표본을 얻은 시점을 반영하도록 하기 위해 연구 등록 4주 이내에 생검 표본을 얻어야 합니다.
설명
포함 기준:
내원 시 생검으로 입증된 Ib 또는 II기 흑색종
- 예상 등록 4주 이내에 얻은 생검
- 21세 이상의 환자
- 지난 1년 동안 대마초 사용이 없거나 만성적 대마초 사용(최소 3개월 이상 매주 사용)을 보고하십시오.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 칸나비노이드 사용자
만성 칸나비노이드 사용자인 Ib 또는 II 흑색종 환자
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슬라이드 생성을 위해 파라핀 블록이 요청되며 최소 12mL의 전혈이 2개의 녹색 상단 튜브에 수집되고 원심분리되며 추가 처리가 이루어질 때까지 -80C에서 보관을 위해 혈장을 옮깁니다.
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비이용자
Ib 또는 II 흑색종 환자 비카나비노이드 사용자
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슬라이드 생성을 위해 파라핀 블록이 요청되며 최소 12mL의 전혈이 2개의 녹색 상단 튜브에 수집되고 원심분리되며 추가 처리가 이루어질 때까지 -80C에서 보관을 위해 혈장을 옮깁니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흑색종 생검에서 TIL 등급
기간: 24개월
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헤마톡실린 및 에오신 슬라이드 평가
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24개월
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흑색종 생검 표본 내 TIL의 구성
기간: 24개월
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CD3, CD4, CD8, CD20, CD45RO 및 FoxP3와 같은 TIL 마커용 염색; T 세포 기능 IHC 염색에는 다음이 포함됩니다: TOX, PD1, TIGIT, LAG3; 흑색종 특이적 마커 SOX10
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Camille Stewart, MD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-1132
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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