Évaluation des effets de la consommation de cannabis et des cannabinoïdes circulants sur les lymphocytes infiltrant les tumeurs dans le mélanome malin
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif spécifique 1. Comparer la quantité et le type de TIL dans les échantillons de biopsie de mélanome chez les utilisateurs chroniques de cannabinoïdes autodéclarés et les non-utilisateurs. Les patients qui présentent un nouveau diagnostic de mélanome et qui sont des utilisateurs chroniques de cannabinoïdes ou des non-utilisateurs seront inscrits. Une évaluation immunohistochimique du grade de TIL (absent, non vif ou vif), de la densité et du type sera effectuée à partir d'échantillons de biopsie. Nous émettons l'hypothèse que les TIL rapides sont plus susceptibles d'être présents chez les patients qui ne consomment pas de cannabinoïdes.
Objectif spécifique 2. Comparer les niveaux de cannabinoïdes circulants à la quantité et au type de TIL dans les échantillons de biopsie de mélanome. Les patients auront des taux plasmatiques de cannabinoïdes mesurés par spectrométrie de masse. Des analyses de régression seront effectuées pour identifier les niveaux de cannabinoïdes qui sont en corrélation avec les résultats immunohistologiques de TIL. Nous émettons l'hypothèse que les TIL rapides sont plus susceptibles d'être présents chez les patients qui ont des niveaux inférieurs de cannabinoïdes spécifiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Denver
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Description de la population à inscrire :
Les patients qui sont soit des utilisateurs chroniques de cannabis/cannabinoïdes (utilisation > 1 fois/semaine pendant > 3 mois de tout produit cannabinoïde, avec ingestion via des produits comestibles, fumés ou vapotés) et des non-utilisateurs au cours de la dernière année qui doivent être vus dans une clinique du centre de cancérologie de l'Université du Colorado sera contactée pour l'inscription et le consentement éclairé. Le recrutement sera limité aux stades Ib et II pour réduire l'hétérogénéité des patients et étant donné qu'un grade TIL plus élevé a été associé à des mélanomes à un stade précoce13, maximisant ainsi le potentiel d'observation d'un effet. Les échantillons de biopsie doivent être obtenus dans les 4 semaines suivant l'inscription à l'étude pour garantir que les échantillons de sang reflètent le moment où les échantillons de biopsie ont été obtenus.
La description
Critère d'intégration:
Mélanome de stade Ib ou II prouvé par biopsie lors de la présentation
- Biopsie obtenue dans les 4 semaines suivant l'inscription prévue
- Patients > 21 ans
- Ne déclarer aucune consommation de cannabis au cours de la dernière année ou consommation chronique de cannabis (au moins une consommation hebdomadaire pendant 3 mois ou plus)
Critère d'exclusion:
- Patients refusant ou incapables de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Consommateurs chroniques de cannabinoïdes
Patients atteints de mélanome Ib ou II qui sont des utilisateurs chroniques de cannabinoïdes
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Des blocs de paraffine seront demandés pour la création de diapositives, et au moins 12 ml de sang total seront collectés dans 2 tubes à bouchon vert, centrifugés et le plasma transféré pour stockage à -80 ° C jusqu'à un traitement ultérieur
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Non-utilisateurs
Patients atteints de mélanome Ib ou II non utilisateurs de cannabinoïdes
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Des blocs de paraffine seront demandés pour la création de diapositives, et au moins 12 ml de sang total seront collectés dans 2 tubes à bouchon vert, centrifugés et le plasma transféré pour stockage à -80 ° C jusqu'à un traitement ultérieur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Grade de TIL dans la biopsie du mélanome
Délai: 24mois
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Évaluation sur lame d'hématoxyline et d'éosine
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24mois
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Composition des TIL dans les échantillons de biopsie de mélanome
Délai: 24mois
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Colorants pour les marqueurs TIL tels que CD3, CD4, CD8, CD20, CD45RO et FoxP3 ; Fonction des cellules T Les taches IHC comprennent : TOX, PD1, TIGIT, LAG3 ; marqueur spécifique du mélanome SOX10
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Camille Stewart, MD, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-1132
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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