悪性黒色腫の腫瘍浸潤リンパ球に対する大麻使用と循環カンナビノイドの影響の評価
調査の概要
詳細な説明
特定の目的 1. 自己申告による慢性カンナビノイド使用者と非使用者のメラノーマ生検標本における TIL の量とタイプを比較します。 慢性カンナビノイド使用者または非使用者であるメラノーマの新しい診断を提示する患者が登録されます。 TILグレード（不在、非活発、または活発）、密度、およびタイプの免疫組織化学的評価は、生検標本から行われます。 活発なTILは、カンナビノイドを使用していない患者に存在する可能性が高いと仮定しています.
特定の目的 2. 循環カンナビノイド レベルを、メラノーマ生検標本中の TIL の量およびタイプと比較します。 患者は、質量分析法によって測定されたカンナビノイドの血漿レベルを持っています。 回帰分析を実施して、免疫組織学的TIL所見と相関するカンナビノイドレベルを特定します。 活発なTILは、特定のカンナビノイドのレベルが低い患者に存在する可能性が高いという仮説を立てています.
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Denver
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
登録する人口の説明:
慢性的な大麻/カンナビノイド使用者（食用、喫煙、電子タバコによる摂取で、カンナビノイド製品を週に 1 回以上使用し、3 か月以上使用）である患者、および過去 1 年間非使用者で、診察を受ける予定の患者コロラド大学がんセンターの診療所に登録とインフォームド コンセントを依頼します。 登録は、患者の不均一性を減らすためにステージ Ib および II に制限されます。また、より高い TIL グレードは初期段階の黒色腫と関連しているため 13、効果を観察する可能性を最大化します。 生検標本は、血液標本が生検標本がいつ得られたかを反映していることを確認するために、研究登録から4週間以内に取得する必要があります。
説明
包含基準:
生検で病期 Ib または II 期の黒色腫が証明された
- -予想される登録から4週間以内に得られた生検
- 21歳以上の患者
- 過去 1 年間に大麻を使用していない、または慢性的に大麻を使用していることを報告する (少なくとも週 1 回、3 か月以上使用している)
除外基準:
- -インフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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慢性カンナビノイドユーザー
Ib または II 慢性カンナビノイド使用者であるメラノーマ患者
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スライドの作成にはパラフィン ブロックが要求され、少なくとも 12 mL の全血が 2 つの緑色のトップ チューブに採取され、遠心分離され、さらに処理するまで -80 C で保存するために血漿が移されます。
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非ユーザー
Ib または II メラノーマ患者 非カンナビノイド使用者
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スライドの作成にはパラフィン ブロックが要求され、少なくとも 12 mL の全血が 2 つの緑色のトップ チューブに採取され、遠心分離され、さらに処理するまで -80 C で保存するために血漿が移されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メラノーマ生検におけるTILのグレード
時間枠：24ヶ月
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ヘマトキシリンとエオシンのスライド評価
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24ヶ月
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メラノーマ生検標本内のTILの組成
時間枠：24ヶ月
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CD3、CD4、CD8、CD20、CD45RO、FoxP3 などの TIL マーカーの染色。 T 細胞機能 IHC 染色には、TOX、PD1、TIGIT、LAG3 が含まれます。黒色腫特異的マーカー SOX10
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24ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Camille Stewart, MD、University of Colorado, Denver
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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