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위정맥류의 EUS 유도 치료의 영향

2024년 1월 10일 업데이트: John DeWitt, Indiana University
이 연구의 목적은 Indiana University EUS 의사들이 수행한 위정맥류에 대한 시아노아크릴레이트 조직 접착 치료의 임상적 영향을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

IRB 승인 데이터베이스(IU IRB#1209009522; NCT02037659)를 사용하여 데이터베이스에서 수집된 데이터를 평가하여 합병증, 재출혈 위험, 치료 1년 이내 사망, 정맥류 박멸 및 시아노아크릴레이트 조직 접착제와 관련된 재중재의 필요성을 식별합니다. (Dermabond) 인디애나 대학교 내시경 초음파(EUS) 의사가 수행하는 치료.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

119

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

시아노아크릴레이트 조직 접착제를 사용하여 피험자를 출혈이 있는 위정맥류로 치료하고 내시경 초음파로 관리했습니다.

설명

포함 기준:

  • 기존 데이터베이스에 등록된 모든 피험자(IU IRB#1209009522; NCT02037659).

제외 기준:

  • 데이터베이스에 등록되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위정맥류 시술 후 합병증 및 부작용에 대한 EUS 유도 치료의 영향
기간: 후향적 연구 시 검토된 합병증. 2012년 11월~2021년 12월 사이에 시행한 EUS 유도 경화 요법
시술 후 24시간, 2일에서 7일 사이, 8일에서 30일 사이에 시술 후 합병증 및 부작용을 결정하기 위한 후향적 데이터 검토. 또한, 첫 번째 및 두 번째 EUS 후 재출혈을 추적합니다. 또한, 두 번째 내시경 검사에서 GV 비율의 박멸(없거나 잔류 정맥류가 도플러에 흐름이 없거나 최소인 경우 박멸된 것으로 간주) 박멸, IU EUS 의사가 수행한 위정맥류에 대한 시아노아크릴레이트 조직 접착 치료 후 재중재가 필요한지 살펴봅니다.
후향적 연구 시 검토된 합병증. 2012년 11월~2021년 12월 사이에 시행한 EUS 유도 경화 요법

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: John M. DeWitt, MD, Professor of Medicine and Director of Endoscopic Ultrasound

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 19일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 22일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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