Wpływ leczenia żylaków żołądka pod kontrolą EUS
10 stycznia 2024 zaktualizowane przez: John DeWitt, Indiana University
Celem badania jest określenie wpływu klinicznego leczenia żylaków żołądka za pomocą kleju cyjanoakrylowego wykonywanego przez lekarzy EUS Uniwersytetu Indiana.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Korzystając z bazy danych zatwierdzonej przez IRB (IU IRB#1209009522; NCT02037659), dane zebrane z bazy danych zostaną ocenione w celu zidentyfikowania powikłań, ryzyka ponownego krwawienia, zgonu w ciągu 1 roku leczenia, eradykacji żylaków i konieczności ponownej interwencji związanej z klejem tkankowym cyjanoakrylanowym (Dermabond) zabieg wykonywany przez lekarzy ultrasonografii endoskopowej (EUS) Uniwersytetu Indiana.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
119
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentów leczono z powodu żylaków żołądka z krwawieniem za pomocą cyjanoakrylowego kleju tkankowego i podawano endoskopowo ultradźwiękami.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy podmiot zarejestrowany w istniejącej bazie danych (IU IRB#1209009522; NCT02037659).
Kryteria wyłączenia:
- Nie zarejestrowany w bazie danych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ leczenia żylaków żołądka pod kontrolą EUS na powikłania i zdarzenia niepożądane po zabiegu
Ramy czasowe: Komplikacje przeanalizowane w czasie badania retrospektywnego. Skleroterapia pod kontrolą EUS wykonana między listopadem 2012 a grudniem 2021
|
Retrospektywny przegląd danych w celu określenia powikłań i zdarzeń niepożądanych po zabiegu w ciągu 24 godzin, między 2 a 7 dniem oraz między 8 a 30 dniem po zabiegu.
Dodatkowo śledzenie ponownego krwawienia po pierwszym i drugim EUS.
Ponadto, patrząc na eradykację częstości GV w drugiej endoskopii (uważanej za wyeliminowaną, jeśli nie ma lub jeśli resztkowe żylaki nie mają przepływu lub są minimalne w badaniu dopplerowskim) eradykację i potrzebę ponownej interwencji po leczeniu żylaków żołądka klejem cyjanoakrylowym wykonanym przez lekarzy EUS IU.
|
Komplikacje przeanalizowane w czasie badania retrospektywnego. Skleroterapia pod kontrolą EUS wykonana między listopadem 2012 a grudniem 2021
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John M. DeWitt, MD, Professor of Medicine and Director of Endoscopic Ultrasound
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14954
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .