Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​EUS guidet behandling af gastriske varicer

10. januar 2024 opdateret af: John DeWitt, Indiana University
Formålet med undersøgelsen er at bestemme den kliniske effekt af cyanoacrylat-vævsklæbende behandling for gastriske varices udført af Indiana University EUS-læger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved at bruge en IRB-godkendt database (IU IRB#1209009522; NCT02037659), vil data indsamlet fra databasen blive evalueret for at identificere komplikationer, risiko for genblødning, død inden for 1 år efter behandlingen, udryddelse af varicer og behov for re-intervention i forbindelse med cyanoacrylatvævslim (Dermabond) behandling udført af Indiana University Endoscopic Ultrasound (EUS) læger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

119

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner blev behandlet for mavevaricer med blødning under anvendelse af cyanoacrylatvævsklæbemiddel og administreret ved endoskopisk ultralyd.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ethvert emne, der er tilmeldt den eksisterende database (IU IRB#1209009522; NCT02037659).

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke tilmeldt databasen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkningen af ​​EUS-styret behandling af gastriske varicer efter procedurens komplikationer og uønskede hændelser
Tidsramme: Komplikationer gennemgået på tidspunktet for retrospektiv undersøgelse. EUS-guidet skleroterapi udført mellem november 2012 og december 2021
Retrospektiv datagennemgang for at bestemme komplikationer og uønskede hændelser efter proceduren 24 timer, mellem 2 og 7 dage og mellem 8 og 30 dage efter proceduren. Derudover sporing af genblødning efter første og anden EUS. Desuden ser man på udryddelse af GV-frekvens ved anden endoskopi (anses for udryddet, hvis de er fraværende, eller hvis resterende varicer ikke har noget eller minimalt flow ved doppler) udryddelse og behov for re-intervention efter cyanoacrylatvævsadhæsiv behandling for gastriske varicer udført af IU EUS-læger.
Komplikationer gennemgået på tidspunktet for retrospektiv undersøgelse. EUS-guidet skleroterapi udført mellem november 2012 og december 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John M. DeWitt, MD, Professor of Medicine and Director of Endoscopic Ultrasound

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2022

Først opslået (Faktiske)

30. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14954

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavevaricer Blødning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner