胃静脈瘤の EUS ガイド付き治療の影響
2024年1月10日 更新者：John DeWitt、Indiana University
この研究の目的は、インディアナ大学の EUS 医師が行った胃静脈瘤に対するシアノアクリレート組織接着剤治療の臨床的影響を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
IRB 承認のデータベース (IU IRB#1209009522; NCT02037659) を使用して、データベースから収集されたデータを評価して、合併症、再出血のリスク、治療から 1 年以内の死亡、静脈瘤の根絶、およびシアノアクリレート組織接着剤に関連する再介入の必要性を特定します。 (Dermabond) 治療は、インディアナ大学内視鏡超音波 (EUS) 医師によって行われました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
119
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
被験者は、シアノアクリレート組織接着剤を使用して出血を伴う胃静脈瘤の治療を受け、超音波内視鏡によって投与されました。
説明
包含基準:
- 既存のデータベースに登録されたすべての被験者 (IU IRB#1209009522; NCT02037659)。
除外基準:
- データベースに登録されていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃静脈瘤術後合併症および有害事象のEUS誘導治療の影響
時間枠：レトロスペクティブ研究の時点でレビューされた合併症。 2012 年 11 月から 2021 年 12 月の間に実施された EUS ガイド下硬化療法
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24 時間後、2 ～ 7 日後、および 8 ～ 30 日後の手術後の合併症と有害事象を判断するためのレトロスペクティブ データ レビュー。
さらに、1 回目と 2 回目の EUS 後の再出血を追跡します。
さらに、2回目の内視鏡検査でのGV率の根絶（存在しない場合、または残留静脈瘤がドップラーで流れないか最小限の場合は根絶されたと見なされる）根絶、およびIU EUS医師によって行われた胃静脈瘤に対するシアノアクリレート組織接着剤治療後の再介入の必要性に注目してください。
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レトロスペクティブ研究の時点でレビューされた合併症。 2012 年 11 月から 2021 年 12 月の間に実施された EUS ガイド下硬化療法
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：John M. DeWitt, MD、Professor of Medicine and Director of Endoscopic Ultrasound
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月19日
一次修了 (実際)
2023年5月22日
研究の完了 (実際)
2023年5月22日
試験登録日
最初に提出
2022年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月26日
最初の投稿 (実際)
2022年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月10日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。