Влияние лечения варикозного расширения вен желудка под контролем ЭУЗИ
10 января 2024 г. обновлено: John DeWitt, Indiana University
Целью исследования является определение клинического эффекта лечения цианоакрилатным клеем для лечения варикозного расширения вен желудка, проводимого врачами EUS Университета Индианы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Используя одобренную IRB базу данных (IU IRB#1209009522; NCT02037659), данные, собранные из базы данных, будут оцениваться для выявления осложнений, риска повторного кровотечения, смерти в течение 1 года лечения, эрадикации варикозного расширения вен и необходимости повторного вмешательства, связанного с цианоакрилатным тканевым клеем. (Dermabond) лечение, проводимое врачами эндоскопического ультразвука (EUS) Университета Индианы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
119
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Indiana University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъектов лечили от варикозного расширения вен желудка с кровотечением с помощью цианоакрилатного тканевого клея и применяли эндоскопическое ультразвуковое исследование.
Описание
Критерии включения:
- Любой субъект, зарегистрированный в существующей базе данных (IU IRB#1209009522; NCT02037659).
Критерий исключения:
- Не зарегистрирован в базе данных.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние EUS-контролируемого лечения послеоперационных осложнений и нежелательных явлений при варикозном расширении вен желудка
Временное ограничение: Осложнения рассмотрены во время ретроспективного исследования. Склеротерапия под контролем ЭУЗИ проводилась с ноября 2012 г. по декабрь 2021 г.
|
Ретроспективный обзор данных для определения послеоперационных осложнений и нежелательных явлений через 24 часа, между 2 и 7 днями и между 8 и 30 днями после процедуры.
Кроме того, отслеживание повторного кровотечения после первого и второго эндоУЗИ.
Более того, учитывая частоту искоренения ВГ при второй эндоскопии (считается искорененной, если отсутствует или если остаточный варикоз не имеет или имеет минимальный поток при допплеровском исследовании), искоренение и необходимость повторного вмешательства после лечения цианоакрилатным адгезивом ткани по поводу варикозного расширения вен желудка, проводимого врачами IU EUS.
|
Осложнения рассмотрены во время ретроспективного исследования. Склеротерапия под контролем ЭУЗИ проводилась с ноября 2012 г. по декабрь 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John M. DeWitt, MD, Professor of Medicine and Director of Endoscopic Ultrasound
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14954
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .