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EUS 引导治疗胃静脉曲张的影响

2024年1月10日 更新者:John DeWitt、Indiana University
该研究的目的是确定印第安纳大学 EUS 医生对胃静脉曲张进行氰基丙烯酸酯组织粘合剂治疗的临床影响。

研究概览

详细说明

使用 IRB 批准的数据库(IU IRB#1209009522;NCT02037659),将从数据库中收集的数据进行评估,以确定并发症、再出血风险、治疗 1 年内死亡、静脉曲张根除以及与氰基丙烯酸酯组织粘合剂相关的重新干预需求(Dermabond) 治疗由印第安纳大学超声内镜 (EUS) 医师进行。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

119

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Indiana University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

使用氰基丙烯酸酯组织粘合剂治疗胃静脉曲张出血并通过内窥镜超声对受试者进行治疗。

描述

纳入标准:

  • 注册到现有数据库中的任何主题(IU IRB#1209009522;NCT02037659)。

排除标准:

  • 未注册到数据库中。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
EUS 引导治疗胃静脉曲张术后并发症和不良事件的影响
大体时间:在回顾性研究时审查了并发症。 2012 年 11 月至 2021 年 12 月期间进行的 EUS 引导硬化治疗
回顾性数据审查以确定术后 24 小时、2 至 7 天和 8 至 30 天的术后并发症和不良事件。 此外,跟踪第一次和第二次 EUS 后的再出血。 此外,在第二次内窥镜检查中观察 GV 率的根除(如果没有或如果残余静脉曲张在多普勒上没有或最小流量则被认为已根除)根除,以及在由 IU EUS 医生对胃静脉曲张进行氰基丙烯酸酯组织粘合剂治疗后需要重新干预。
在回顾性研究时审查了并发症。 2012 年 11 月至 2021 年 12 月期间进行的 EUS 引导硬化治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:John M. DeWitt, MD、Professor of Medicine and Director of Endoscopic Ultrasound

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月19日

初级完成 (实际的)

2023年5月22日

研究完成 (实际的)

2023年5月22日

研究注册日期

首次提交

2022年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月26日

首次发布 (实际的)

2022年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月10日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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