Effekten av EUS guidad behandling av magvaricer
10 januari 2024 uppdaterad av: John DeWitt, Indiana University
Syftet med studien är att fastställa den kliniska effekten av cyanoakrylat vävnadslimbehandling för Gastric Varices utförd av Indiana University EUS läkare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Med hjälp av en IRB-godkänd databas (IU IRB#1209009522; NCT02037659), kommer data som samlats in från databasen att utvärderas för att identifiera komplikationer, risk för återblödning, död inom 1 år efter behandling, utrotning av varicer och behov av återingrepp i samband med cyanoakrylatvävnadslim. (Dermabond) behandling utförd av Indiana University Endoscopic Ultrasound (EUS) läkare.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
119
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Indiana University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersonerna behandlades för gastriska varicer med blödning med användning av cyanoakrylatvävnadslim och administrerades med endoskopiskt ultraljud.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla ämnen som är registrerade i den befintliga databasen (IU IRB#1209009522; NCT02037659).
Exklusions kriterier:
- Inte inskriven i databasen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av EUS-styrd behandling av gastriska varicer efter komplikationer och biverkningar
Tidsram: Komplikationer granskade vid tidpunkten för retrospektiv studie. EUS-guidad skleroterapi utförd mellan november 2012 och december 2021
|
Retrospektiv datagranskning för att fastställa komplikationer och biverkningar efter ingreppet 24 timmar, mellan 2 och 7 dagar och mellan 8 och 30 dagar efter ingreppet.
Dessutom spårar återblödningar efter första och andra EUS.
Vidare tittar man på utrotning av GV-frekvens vid andra endoskopi (anses utrotad om de saknas eller om kvarvarande varicer har inget eller minimalt flöde vid doppler) utrotning och behov av återingripande efter cyanoakrylatvävnadsadhesiv behandling för Gastric Varices utförd av IU EUS-läkare.
|
Komplikationer granskade vid tidpunkten för retrospektiv studie. EUS-guidad skleroterapi utförd mellan november 2012 och december 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John M. DeWitt, MD, Professor of Medicine and Director of Endoscopic Ultrasound
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
22 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
22 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
30 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14954
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .