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Auswirkungen der EUS-geführten Behandlung von Magenvarizen

10. Januar 2024 aktualisiert von: John DeWitt, Indiana University
Der Zweck der Studie besteht darin, die klinischen Auswirkungen einer Cyanoacrylat-Gewebekleberbehandlung für Magenvarizen zu bestimmen, die von EUS-Ärzten der Indiana University durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unter Verwendung einer vom IRB zugelassenen Datenbank (IU IRB#1209009522; NCT02037659) werden die aus der Datenbank gesammelten Daten ausgewertet, um Komplikationen, das Risiko einer erneuten Blutung, den Tod innerhalb eines Jahres nach der Behandlung, die Eradikation von Varizen und die Notwendigkeit einer erneuten Intervention im Zusammenhang mit Cyanacrylat-Gewebekleber zu identifizieren (Dermabond)-Behandlung, die von Ärzten für Endoskopie-Ultraschall (EUS) der Indiana University durchgeführt wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

119

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Probanden wurden wegen Magenvarizen mit Blutung unter Verwendung von Cyanacrylat-Gewebekleber behandelt und durch endoskopischen Ultraschall verabreicht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Proband, der in die bestehende Datenbank eingeschrieben ist (IU IRB#1209009522; NCT02037659).

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in die Datenbank aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen der EUS-geführten Behandlung von Magenvarizen nach dem Eingriff Komplikationen und unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Komplikationen, die zum Zeitpunkt der retrospektiven Studie überprüft wurden. EUS-geführte Sklerotherapie, die zwischen November 2012 und Dezember 2021 durchgeführt wurde
Retrospektive Datenüberprüfung zur Bestimmung von postoperativen Komplikationen und unerwünschten Ereignissen nach 24 Stunden, zwischen 2 und 7 Tagen und zwischen 8 und 30 Tagen nach dem Eingriff. Zusätzlich Nachverfolgung von Nachblutungen nach dem ersten und zweiten EUS. Darüber hinaus wird die Eradikation der GV-Rate bei der zweiten Endoskopie (als Eradikation angesehen, wenn sie nicht vorhanden ist oder wenn verbleibende Varizen keinen oder nur einen minimalen Fluss im Doppler aufweisen) Eradikation und die Notwendigkeit einer erneuten Intervention nach einer Cyanoacrylat-Gewebeklebstoffbehandlung für Magenvarizen, die von IU-EUS-Ärzten durchgeführt wird.
Komplikationen, die zum Zeitpunkt der retrospektiven Studie überprüft wurden. EUS-geführte Sklerotherapie, die zwischen November 2012 und Dezember 2021 durchgeführt wurde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indiana University

Ermittler

  • Hauptermittler: John M. DeWitt, MD, Professor of Medicine and Director of Endoscopic Ultrasound

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14954

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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