Impact van EUS-geleide behandeling van maagvarices
10 januari 2024 bijgewerkt door: John DeWitt, Indiana University
Het doel van de studie is om de klinische impact te bepalen van cyanoacrylaat-weefselkleefbehandeling voor maagvarices, uitgevoerd door artsen van de Indiana University EUS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Met behulp van een IRB-goedgekeurde database (IU IRB#1209009522; NCT02037659), zullen gegevens die uit de database zijn verzameld, worden geëvalueerd om complicaties, risico op herbloeding, overlijden binnen 1 jaar na behandeling, uitroeiing van spataderen en noodzaak van herinterventie in verband met cyanoacrylaatweefsellijm te identificeren (Dermabond) behandeling uitgevoerd door artsen van de Indiana University Endoscopic Ultrasound (EUS).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
119
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Indiana University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen werden behandeld voor maagvarices met bloeding met behulp van cyanoacrylaat-weefsellijm en toegediend door middel van endoscopische echografie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke proefpersoon die is ingeschreven in de bestaande database (IU IRB#1209009522; NCT02037659).
Uitsluitingscriteria:
- Niet ingeschreven in de database.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van EUS-geleide behandeling van maagspataderen complicaties en bijwerkingen na de procedure
Tijdsspanne: Complicaties beoordeeld op het moment van retrospectieve studie. EUS-geleide sclerotherapie gedaan tussen november 2012 en december 2021
|
Retrospectieve gegevensbeoordeling om complicaties en bijwerkingen na de procedure te bepalen 24 uur, tussen 2 en 7 dagen en tussen 8 en 30 dagen na de procedure.
Bovendien, tracking rebleeding na eerste en tweede EUS.
Bovendien, kijkend naar uitroeiing van GV-snelheid bij tweede endoscopie (beschouwd als uitgeroeid indien afwezig of als resterende varices geen of minimale stroom op doppler hebben), uitroeiing en noodzaak van herinterventie na behandeling met cyanoacrylaatweefselkleefstof voor maagvarices uitgevoerd door IU EUS-artsen.
|
Complicaties beoordeeld op het moment van retrospectieve studie. EUS-geleide sclerotherapie gedaan tussen november 2012 en december 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John M. DeWitt, MD, Professor of Medicine and Director of Endoscopic Ultrasound
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14954
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .