Impacto do tratamento guiado por EUS de varizes gástricas
10 de janeiro de 2024 atualizado por: John DeWitt, Indiana University
O objetivo do estudo é determinar o impacto clínico do tratamento adesivo de tecido de cianoacrilato para varizes gástricas realizado por médicos EUS da Universidade de Indiana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Usando um banco de dados aprovado pelo IRB (IU IRB#1209009522; NCT02037659), os dados coletados do banco de dados serão avaliados para identificar complicações, risco de ressangramento, morte dentro de 1 ano de tratamento, erradicação de varizes e necessidade de reintervenção associada ao adesivo tecidual de cianoacrilato (Dermabond) realizado por médicos de ultrassom endoscópico (EUS) da Universidade de Indiana.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
119
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os indivíduos foram tratados para varizes gástricas com sangramento usando adesivo de tecido de cianoacrilato e administrado por ultra-som endoscópico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer sujeito registrado no banco de dados existente (IU IRB#1209009522; NCT02037659).
Critério de exclusão:
- Não cadastrado no banco de dados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto do tratamento guiado por EUS de complicações pós-procedimento de varizes gástricas e eventos adversos
Prazo: Complicações revisadas no momento do estudo retrospectivo. Escleroterapia guiada por EUS realizada entre novembro de 2012 e dezembro de 2021
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Revisão retrospectiva de dados para determinar complicações pós-procedimento e eventos adversos em 24h, entre 2 e 7 dias e entre 8 e 30 dias após o procedimento.
Além disso, rastrear o ressangramento após a primeira e a segunda EUS.
Além disso, olhando para a erradicação da taxa de GV na segunda endoscopia (considerada erradicada se ausente ou se as varizes residuais não tiverem nenhum ou fluxo mínimo no doppler) erradicação e necessidade de reintervenção após o tratamento adesivo de tecido de cianoacrilato para varizes gástricas realizado por médicos IU EUS.
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Complicações revisadas no momento do estudo retrospectivo. Escleroterapia guiada por EUS realizada entre novembro de 2012 e dezembro de 2021
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: John M. DeWitt, MD, Professor of Medicine and Director of Endoscopic Ultrasound
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
22 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
22 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14954
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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