Effekten av EUS-veiledet behandling av gastriske varicer
10. januar 2024 oppdatert av: John DeWitt, Indiana University
Hensikten med studien er å bestemme den kliniske effekten av cyanoakrylat-vevslimbehandling for gastriske varicer utført av Indiana University EUS-leger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ved å bruke en IRB-godkjent database (IU IRB#1209009522; NCT02037659), vil data samlet inn fra databasen bli evaluert for å identifisere komplikasjoner, risiko for reblødning, død innen 1 år etter behandling, utryddelse av varicer og behov for re-intervensjon assosiert med cyanoakrylatvevslim. (Dermabond) behandling utført av Indiana University Endoscopic Ultrasound (EUS) leger.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
119
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Indiana University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forsøkspersonene ble behandlet for magevaricer med blødning ved bruk av cyanoakrylatvevslim og administrert ved endoskopisk ultralyd.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ethvert emne som er registrert i den eksisterende databasen (IU IRB#1209009522; NCT02037659).
Ekskluderingskriterier:
- Ikke registrert i databasen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av EUS-veiledet behandling av gastriske varicer etter prosedyrekomplikasjoner og uønskede hendelser
Tidsramme: Komplikasjoner gjennomgått ved retrospektiv studie. EUS-veiledet skleroterapi utført mellom november 2012 og desember 2021
|
Retrospektiv datagjennomgang for å bestemme komplikasjoner og bivirkninger etter prosedyren 24 timer, mellom 2 og 7 dager og mellom 8 og 30 dager etter prosedyren.
I tillegg sporing av reblødning etter første og andre EUS.
Se dessuten på utryddelse av GV-frekvens ved andre endoskopi (anses utryddet hvis de er fraværende eller hvis gjenværende varicer har ingen eller minimal flyt på doppler) utryddelse, og behov for re-intervensjon etter cyanoakrylatvevslimbehandling for gastriske varicer utført av IU EUS-leger.
|
Komplikasjoner gjennomgått ved retrospektiv studie. EUS-veiledet skleroterapi utført mellom november 2012 og desember 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John M. DeWitt, MD, Professor of Medicine and Director of Endoscopic Ultrasound
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
22. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
22. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14954
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .