EUS-ohjatun mahalaukun suonikohjujen hoidon vaikutus
keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: John DeWitt, Indiana University
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää Indianan yliopiston EUS-lääkäreiden suorittaman syanoakrylaattikudosliimahoidon kliininen vaikutus mahalaukun suonikohjuihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietokannasta kerätyt tiedot arvioidaan käyttämällä IRB-hyväksyttyä tietokantaa (IU IRB#1209009522; NCT02037659), jotta voidaan tunnistaa syanoakrylaattikudosliimaan liittyvät komplikaatiot, verenvuodon uusiutumisen riski, kuolema 1 vuoden sisällä hoidosta, suonikohjujen hävittäminen ja uudelleentoimenpiteiden tarve. (Dermabond) -hoito, jonka suorittavat Indiana University Endoscopic Ultrasound (EUS) -lääkärit.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
119
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöillä hoidettiin mahalaukun suonikohjuja, joilla oli verenvuotoa, käyttämällä syanoakrylaattikudosliimaa ja annettiin endoskooppisella ultraäänellä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mikä tahansa olemassa olevaan tietokantaan rekisteröity aihe (IU IRB#1209009522; NCT02037659).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei rekisteröity tietokantaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EUS-ohjatun mahalaukun suonikohjujen hoidon vaikutus toimenpiteen jälkeisiin komplikaatioihin ja haittatapahtumiin
Aikaikkuna: Komplikaatiot tarkasteltiin retrospektiivisen tutkimuksen aikana. EUS-ohjattu skleroterapia tehty marraskuun 2012 ja joulukuun 2021 välisenä aikana
|
Retrospektiivinen tietojen tarkastelu toimenpiteen jälkeisten komplikaatioiden ja haittatapahtumien määrittämiseksi 24 tunnin, 2–7 päivän ja 8–30 päivän toimenpiteen jälkeen.
Lisäksi jäljitetään uudelleen verenvuoto ensimmäisen ja toisen EUS:n jälkeen.
Lisäksi tarkasteltaessa GV-taajuuden hävittämistä toisessa endoskopiassa (katsotaan hävitetyksi, jos sitä ei ole tai jos jäännössuonikohjuissa ei ole virtausta tai se on vähäistä doppler-tutkimuksessa) ja tarvetta uusiin interventioihin IU EUS:n lääkäreiden mahalaukun suonikohjujen syanoakrylaattikudosliimahoidon jälkeen.
|
Komplikaatiot tarkasteltiin retrospektiivisen tutkimuksen aikana. EUS-ohjattu skleroterapia tehty marraskuun 2012 ja joulukuun 2021 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John M. DeWitt, MD, Professor of Medicine and Director of Endoscopic Ultrasound
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14954
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .