Impacto del tratamiento guiado por USE de várices gástricas
10 de enero de 2024 actualizado por: John DeWitt, Indiana University
El propósito del estudio es determinar el impacto clínico del tratamiento con adhesivo tisular de cianoacrilato para las várices gástricas realizado por médicos EUS de la Universidad de Indiana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Usando una base de datos aprobada por el IRB (IU IRB#1209009522; NCT02037659), los datos recopilados de la base de datos se evaluarán para identificar complicaciones, riesgo de nuevas hemorragias, muerte dentro de 1 año de tratamiento, erradicación de várices y necesidad de reintervención asociada con adhesivo tisular de cianoacrilato. (Dermabond) realizado por médicos de ultrasonido endoscópico (EUS) de la Universidad de Indiana.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
119
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los sujetos fueron tratados por várices gástricas con sangrado usando adhesivo tisular de cianoacrilato y administrado por ultrasonido endoscópico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier sujeto inscrito en la base de datos existente (IU IRB#1209009522; NCT02037659).
Criterio de exclusión:
- No registrado en la base de datos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Impacto del tratamiento guiado por USE de complicaciones y eventos adversos posteriores al procedimiento de várices gástricas
Periodo de tiempo: Complicaciones revisadas en el momento del estudio retrospectivo. Escleroterapia guiada por USE realizada entre noviembre de 2012 y diciembre de 2021
|
Revisión retrospectiva de datos para Determinar complicaciones post procedimiento y eventos adversos a las 24h, entre 2 y 7 días y entre 8 y 30 días después del procedimiento.
Además, seguimiento del resangrado después de la primera y segunda USE.
Además, analizando la erradicación de la tasa de GV en la segunda endoscopia (considerada erradicada si está ausente o si las várices residuales tienen un flujo mínimo o nulo en el doppler), y la necesidad de una nueva intervención después del tratamiento con adhesivo tisular de cianoacrilato para várices gástricas realizado por médicos de IU EUS.
|
Complicaciones revisadas en el momento del estudio retrospectivo. Escleroterapia guiada por USE realizada entre noviembre de 2012 y diciembre de 2021
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John M. DeWitt, MD, Professor of Medicine and Director of Endoscopic Ultrasound
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
22 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
22 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14954
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .