Impact du traitement guidé EUS des varices gastriques
10 janvier 2024 mis à jour par: John DeWitt, Indiana University
Le but de l'étude est de déterminer l'impact clinique du traitement adhésif tissulaire au cyanoacrylate pour les varices gastriques effectué par les médecins EUS de l'Université de l'Indiana.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
À l'aide d'une base de données approuvée par l'IRB (IU IRB#1209009522 ; NCT02037659), les données recueillies à partir de la base de données seront évaluées pour identifier les complications, le risque de récidive, le décès dans l'année suivant le traitement, l'éradication des varices et la nécessité d'une nouvelle intervention associée à l'adhésif tissulaire cyanoacrylate (Dermabond) effectué par des médecins en échographie endoscopique (EUS) de l'Université de l'Indiana.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
119
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les sujets ont été traités pour des varices gastriques avec saignement à l'aide d'un adhésif tissulaire cyanoacrylate et administrés par échographie endoscopique.
La description
Critère d'intégration:
- Tout sujet inscrit dans la base de données existante (IU IRB#1209009522 ; NCT02037659).
Critère d'exclusion:
- Non inscrit dans la base de données.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact du traitement guidé par l'EUS des complications post-opératoires des varices gastriques et des événements indésirables
Délai: Complications examinées au moment de l'étude rétrospective. Sclérothérapie guidée par EUS réalisée entre novembre 2012 et décembre 2021
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Examen rétrospectif des données pour déterminer les complications post-opératoires et les événements indésirables à 24h, entre 2 et 7 jours et entre 8 et 30 jours après l'intervention.
De plus, suivi des saignements après le premier et le deuxième EUS.
De plus, en examinant l'éradication du taux de GV lors de la deuxième endoscopie (considérée comme éradiquée si elle est absente ou si les varices résiduelles n'ont pas ou peu de débit au doppler) et la nécessité d'une nouvelle intervention après un traitement adhésif tissulaire au cyanoacrylate pour les varices gastriques effectué par les médecins de l'IU EUS.
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Complications examinées au moment de l'étude rétrospective. Sclérothérapie guidée par EUS réalisée entre novembre 2012 et décembre 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John M. DeWitt, MD, Professor of Medicine and Director of Endoscopic Ultrasound
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
22 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
22 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2022
Première publication (Réel)
30 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14954
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .