Impact of EUS Guided Treatment of Gastric Varices
2024. január 10. frissítette: John DeWitt, Indiana University
A vizsgálat célja az Indiana Egyetem EUS orvosai által végzett gyomorvarix kezelés cianoakrilát szövetragasztós kezelésének klinikai hatásának meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az IRB által jóváhagyott adatbázis (IU IRB#1209009522; NCT02037659) felhasználásával az adatbázisból összegyűjtött adatokat értékelik a szövődmények, az újravérzés kockázata, a kezelést követő 1 éven belüli elhalálozás, a visszér felszámolása és a cianoakrilát szövetragasztóval kapcsolatos újbóli beavatkozás szükségessége érdekében. (Dermabond) kezelést végeznek az Indiana University Endoscopic Ultrasound (EUS) orvosai.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
119
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Indiana University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alanyokat vérzéssel járó gyomorvarix miatt kezelték cianoakrilát szövetragasztóval, és endoszkópos ultrahanggal adták be.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A meglévő adatbázisba bejegyzett bármely tantárgy (IU IRB#1209009522; NCT02037659).
Kizárási kritériumok:
- Nincs beírva az adatbázisba.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyomorvarixok EUS által irányított kezelésének hatása az eljárás utáni szövődmények és nemkívánatos események
Időkeret: A komplikációk áttekintése a retrospektív vizsgálat idején. EUS által irányított szkleroterápia 2012 novembere és 2021 decembere között
|
Az adatok retrospektív áttekintése a beavatkozás utáni szövődmények és nemkívánatos események meghatározásához 24 órával, 2 és 7 nap között, valamint 8 és 30 nappal az eljárás után.
Ezenkívül az újravérzés nyomon követése az első és a második EUS után.
Ezen túlmenően, megvizsgálva a GV-arány felszámolását a második endoszkópos vizsgálat során (felszámoltnak tekinthető, ha hiányzik, vagy ha a reziduális varixok nem, vagy csak minimális áramlást mutatnak Doppler-vizsgálaton), valamint az újbóli beavatkozás szükségességét a gyomorvarices cianoakrilát szövetragasztós kezelését követően, amelyet az IU EUS orvosai végeztek.
|
A komplikációk áttekintése a retrospektív vizsgálat idején. EUS által irányított szkleroterápia 2012 novembere és 2021 decembere között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John M. DeWitt, MD, Professor of Medicine and Director of Endoscopic Ultrasound
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 26.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14954
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .