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Impatto del trattamento guidato EUS delle varici gastriche

10 gennaio 2024 aggiornato da: John DeWitt, Indiana University
Lo scopo dello studio è determinare l'impatto clinico del trattamento adesivo tissutale con cianoacrilato per le varici gastriche eseguito dai medici EUS dell'Università dell'Indiana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Utilizzando un database approvato dall'IRB (IU IRB#1209009522; NCT02037659), i dati raccolti dal database saranno valutati per identificare complicazioni, rischio di risanguinamento, morte entro 1 anno dal trattamento, eradicazione delle varici e necessità di reintervento associato all'adesivo tissutale cianoacrilato (Dermabond) eseguito dai medici dell'Indiana University Endoscopic Ultrasound (EUS).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

119

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Indiana University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I soggetti sono stati trattati per varici gastriche con sanguinamento utilizzando adesivo tissutale cianoacrilato e somministrato mediante ecografia endoscopica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi soggetto iscritto al database esistente (IU IRB#1209009522; NCT02037659).

Criteri di esclusione:

  • Non iscritto al database.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto del trattamento guidato da EUS delle complicazioni post-procedurali delle varici gastriche e degli eventi avversi
Lasso di tempo: Complicanze esaminate al momento dello studio retrospettivo. Scleroterapia EUS-guidata eseguita tra novembre 2012 e dicembre 2021
Revisione retrospettiva dei dati per determinare le complicanze post-procedurali e gli eventi avversi a 24 ore, tra 2 e 7 giorni e tra 8 e 30 giorni dopo la procedura. Inoltre, monitoraggio del risanguinamento dopo la prima e la seconda EUS. Inoltre, esaminando l'eradicazione del tasso di GV alla seconda endoscopia (considerata eradicata se assente o se le varici residue hanno un flusso nullo o minimo al doppler) eradicazione e necessità di reintervento dopo il trattamento adesivo tissutale con cianoacrilato per varici gastriche eseguito da medici IU EUS.
Complicanze esaminate al momento dello studio retrospettivo. Scleroterapia EUS-guidata eseguita tra novembre 2012 e dicembre 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indiana University

Investigatori

  • Investigatore principale: John M. DeWitt, MD, Professor of Medicine and Director of Endoscopic Ultrasound

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

22 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

22 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14954

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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