Dopad EUS řízené léčby žaludečních varixů
10. ledna 2024 aktualizováno: John DeWitt, Indiana University
Účelem studie je určit klinický dopad léčby kyanoakrylátovým tkáňovým adhezivem na žaludeční varixy prováděné lékaři EUS z Indiana University.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pomocí databáze schválené IRB (IU IRB#1209009522; NCT02037659) budou data shromážděná z databáze vyhodnocena za účelem identifikace komplikací, rizika opětovného krvácení, úmrtí do 1 roku od léčby, eradikace varixů a potřeby opětovného zásahu spojeného s kyanoakrylátovým tkáňovým lepidlem (Dermabond) léčba prováděná lékaři endoskopického ultrazvuku (EUS) z Indiana University.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
119
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Indiana University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty byly léčeny na žaludeční varixy s krvácením pomocí kyanoakrylátového tkáňového lepidla a podávány endoskopickým ultrazvukem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli subjekt zapsaný do stávající databáze (IU IRB#1209009522; NCT02037659).
Kritéria vyloučení:
- Nezapsáno do databáze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv EUS řízené léčby žaludečních varixů pooperačních komplikací a nežádoucích účinků
Časové okno: Komplikace přezkoumány v době retrospektivní studie. Skleroterapie vedená EUS prováděná mezi listopadem 2012 a prosincem 2021
|
Retrospektivní přehled dat ke stanovení komplikací a nežádoucích účinků po zákroku za 24 hodin, mezi 2 a 7 dny a mezi 8 a 30 dny po zákroku.
Navíc sledování opětovného krvácení po prvním a druhém EUS.
Kromě toho se podíváme na eradikaci rychlosti GV při druhé endoskopii (považuje se za eradikovanou, pokud chybí nebo pokud reziduální varixy nemají žádný nebo minimální průtok na dopplerovském vyšetření) eradikaci a potřebu opětovného zásahu po léčbě žaludečních varixů kyanoakrylátovým tkáňovým adhezivem, kterou provedli lékaři IU EUS.
|
Komplikace přezkoumány v době retrospektivní studie. Skleroterapie vedená EUS prováděná mezi listopadem 2012 a prosincem 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John M. DeWitt, MD, Professor of Medicine and Director of Endoscopic Ultrasound
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
22. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
22. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14954
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krvácení z žaludečních varixů
-
Universitätsmedizin MannheimDokončenoPerkutánní koronární intervence (PCI) | Zařízení pro uzávěr tepny | Access Site Bleeding | Nežádoucí srdeční příhodyNěmecko