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요추 추간판 탈출증의 재활

2022년 9월 14일 업데이트: Tugce Ozen, Marmara University

만성 증상성 요추 추간판 탈출증 환자의 서면 및 비디오 가정 운동 프로그램의 비교

본 연구의 목적은 증상이 있는 요추 추간판 탈출증 환자의 통증 수준, 기능 및 삶의 질에 대한 서면 및 비디오 기반 가정 운동 프로그램의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

18~65세의 만성기 요추 추간판 탈출증 환자 45명을 대상으로 한다. 참가자는 세 그룹으로 무작위 배정됩니다. 15명의 환자는 서면 가정 운동 그룹에 포함되고, 15명의 환자는 비디오 기반 가정 운동 그룹에, 15명의 환자는 대조군에 포함될 것입니다. 서면연습모임과 영상연습모임에서 운동 프로그램은 8주간 진행됩니다. 대조군에서는 8주 동안 운동 프로토콜을 수행하지 않습니다.

결과에는 삶의 질, 통증 수준, 기능적 능력, 운동 공포증이 포함됩니다. 운동군은 1차 면접(운동 프로그램 전), 운동 8주 후(운동 프로그램 종료 시), 12주차(운동 프로그램 종료 후 4주 후)에 평가한다. 대조군의 평가는 8주차, 12주차에 1차 면담 시 실시한다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34000
        • Marmara University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~65세 사이
  • 허리 디스크 추간판 탈출증 진단을 받은 후
  • 요추 추간판 탈출증으로 수술 불필요
  • 최소 12주 동안 허리 또는 다리에 통증이 있음
  • 코르티코스테로이드를 사용하지 않음
  • 지향하고 협력하는 것
  • 연구에 참여하기 위해 자발적으로

제외 기준:

  • 허리 척추 수술을 받은
  • 지난 1년 이내에 하지, 상지, 척추 수술을 받은 자
  • 요추 협착증의 존재
  • 진통제 중독 또는 중독
  • 종양의 존재
  • 전이의 존재
  • 류마티스 질환의 존재
  • 척추 측만증, 선천성 기형의 존재
  • 다리 길이 불일치의 존재
  • 임신 중
  • 조절되지 않는 고혈압이 있는 경우
  • 운동 의존성 협심증이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 서면 운동 그룹
운동 프로그램은 다양한 몸통 근육을 목표로 하는 코어 안정화 운동으로 구성되어 분절 제어, 척추 안정성, 척추 강성, 방향 및 이러한 기능의 상호 운용성을 최적화합니다. 운동 프로그램은 일반적인 가정 운동 프로그램 유형인 서면 형식으로 진행됩니다.
운동 프로그램은 코어 안정화 운동으로 구성됩니다. 환자에게는 운동의 서면 형식이 제공되며 가정 운동으로 적용됩니다. 운동 진행은 위치 변경으로 제공됩니다.
실험적: 비디오 기반 운동 그룹
운동 프로그램은 부분 제어 최적화, 척추 안정화, 척추 강성, 방향 및 이러한 기능의 상호 운용성을 제공하는 코어 안정화 운동으로 구성됩니다. 운동 프로그램은 시각적 및 청각적 피드백을 제공하는 비디오 기록으로 환자에게 제공됩니다.
운동 프로그램은 코어 안정화 운동으로 구성됩니다. 환자에게는 시각적 및 청각적 피드백을 제공하는 운동 비디오가 제공되며 가정 운동으로 적용됩니다. 운동 진행은 위치 변경으로 제공됩니다.
NO_INTERVENTION: 대조군
의뢰를 받고 일상생활에서 운동 프로그램을 기다리게 될 환자들. 측정은 실험군에서 동일한 시간 프레임으로 수행됩니다. 12주간의 추적 기간이 지나면 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무능
기간: 8주차 및 12주차에 기준선에서 변경.
Oswestry Disability Index(ODI)는 허리 관련 장애에 대한 환자의 인식을 평가하는 데 사용됩니다. ODI는 0에서 5 사이의 점수를 매긴 10개의 질문으로 구성됩니다.
8주차 및 12주차에 기준선에서 변경.
통증 인식
기간: 8주 및 12주에 기준선에서 변경.
NRS(Numeric Rated Scale)는 통증 인식을 평가하는 데 사용됩니다. 환자는 0에서 10 사이의 통증을 평가하게 됩니다.
8주 및 12주에 기준선에서 변경.
운동공포증
기간: 8주 및 12주에 기준선에서 변경.
Tampa Kinesiophobia Scale이 사용됩니다. 이동 및 부상에 대한 두려움에 대한 17개의 질문으로 구성되어 있습니다. 각 질문의 점수는 1에서 4 사이입니다.
8주 및 12주에 기준선에서 변경.
감정 상태
기간: 8주 및 12주에 기준선에서 변경.
병원 불안 및 우울증 척도(HADS)는 환자의 불안 및 우울증 상태를 평가하는 데 사용됩니다. HADS는 1~3점 사이의 점수를 받은 14개의 질문으로 구성되어 있습니다.
8주 및 12주에 기준선에서 변경.
건강 관련 삶의 질
기간: 8주 및 12주에 기준선에서 변경.
SF-36 건강 관련 삶의 질(SF-36) 설문지가 사용됩니다. SF-36은 36개의 질문으로 구성되어 있으며 삶의 질에 대한 다양한 측면을 평가합니다.
8주 및 12주에 기준선에서 변경.
요추의 가동 범위
기간: 8주 및 12주에 기준선에서 변경.

요추 굴곡 및 신전 범위는 경사계에 의해 측정됩니다. 사람이 두 발로 서 있는 동안 먼저 경사계를 척추의 기준점에 배치합니다. For lumbar flexion value 사람은 다리를 구부리지 않고 최대한 앞으로 구부리도록 요청받습니다. 익스텐션 값은 다리를 구부리지 않고 최대한 뒤로 구부리도록 하고, 마지막 지점에서 경사계를 읽어 그 값을 기록한다.

요추 전만은 경사계로 측정됩니다. 환자가 발을 어깨 너비로 벌리고 무릎을 곧게 펴고 서있는 동안 기준점에 배치된 경사계로 측정합니다.

8주 및 12주에 기준선에서 변경.
유연성
기간: 8주 및 12주에 기준선에서 변경.

Fingertip-to-Floor Test가 적용됩니다. 대상자는 높은 플랫폼에 서서 무릎을 구부리지 않고 앞으로 몸을 숙이고 손가락 끝과 플랫폼 사이의 거리를 측정합니다. 값은 센티미터로 기록됩니다.

측면 굽힘 테스트는 오른쪽 및 왼쪽 측면 굴곡에서 척추의 유연성을 측정하는 데 사용됩니다. 환자는 등을 벽에서 분리하지 않고 등을 오른쪽과 왼쪽으로 구부리도록 요청받습니다. 결과는 센티미터로 기록됩니다.

8주 및 12주에 기준선에서 변경.
정적 지구력
기간: 8주 및 12주에 기준선에서 변경.

측면 브리지 테스트는 측면 코어 근육의 정적 지구력을 평가하는 데 사용됩니다. 피험자는 오른쪽으로 돌아서 팔뚝과 발가락으로 몸을 들어 이 자세를 유지하도록 요청하고 자세가 악화될 때까지의 시간을 초로 기록합니다.

Sorensen Test는 몸통 신근의 정적 지구력을 평가하는 데 사용됩니다. 피험자는 골반, 엉덩이, 무릎을 침대에 대고 엎드린 자세로 눕습니다. 피험자들은 테이블 가장자리에서 상체를 곧게 앞으로 뻗도록 요청받고 곧은 자세가 악화될 때까지의 시간을 기록합니다.

Trunk Flexors Endurance Test는 몸통 굴근의 정적 지구력을 평가하는 데 사용됩니다. 피험자는 몸통을 60도 굴곡하고 무릎과 고관절을 90도 굴곡한 상태로 배치했습니다. 60도 몸통 굴곡이 손상되면 테스트를 종료하고 시간을 기록합니다.

8주 및 12주에 기준선에서 변경.
동적 내구성
기간: 8주 및 12주에 기준선에서 변경.

윗몸일으키기 테스트는 복근의 지구력을 평가하는 데 사용됩니다. 무릎이 구부러진 위치에 있고 발이 안정된 상태에서 환자에게 몸통을 구부리도록 요청합니다. 환자의 각 테스트는 30초입니다. 그들이 그것을 할 수 있는 횟수가 기록될 것입니다.

수정된 '팔굽혀펴기' 테스트는 상체 근력 지구력을 평가하는 데 사용됩니다. 피험자는 팔과 팔꿈치를 구부리고 팔꿈치를 완전히 펴고 엎드린 자세에서 머리, 어깨 및 몸통을 땅에서 들어 올리도록 요청받습니다. 테스트하는 동안 무릎은 굴곡 위치에 놓입니다(25). 환자의 각 테스트는 30초입니다. 그들이 그것을 할 수 있는 횟수가 기록될 것입니다.

8주 및 12주에 기준선에서 변경.
운동 준수
기간: 8주 및 12주에 기준선에서 변경.
환자는 매주 운동하는 일수를 기록하도록 요청받을 것입니다.
8주 및 12주에 기준선에서 변경.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Tugce Ozen, MSc, Marmara University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 10월 10일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 09.2021.351

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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